2020第24週 (109.06.05)
(109)北市西藥代斌字124號


 

★ 5月12日「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」會議紀錄更正版 

、會務活動:

1. 6月2日(星期二)中午12:40~13:15,會務財務發展委員會謝明昇副主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

2. 6月5日(星期五)中午12:00~14:10,由醫療市場發展委員會張德昭常務理事暨金榮煦主任委員等召開軍聯標小組討論會議。

地點:本會會議室

 

二、本週活動:

1. 6月9日(星期二)上午10:00~11:00,由衛生福利部食品藥物管理署潘香櫻簡任技正主持「ICH E2B (R3)臨床試驗藥物不良反應通報系統」說明會。

地點:國家生技園區F棟3樓F327會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號3樓)

 

2. 6月9日(星期二)中午12:00~14:00,由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

3. 6月10日(星期三),中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

4. 6月10日(星期三)下午13:00~17:00,由中華生技醫藥行業協會第一屆第一次會員大會(成立大會)。

地點:台大校友會館四樓大會議廳(台北市中正區濟南路一段2-1號)

 

三、下週活動:

1. 6月17日(星期三)下午14:00~16:10,由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人醫藥工業技術發展中心辦理109年度「全面躍升台灣藥業國際發展計畫」-「非處方藥品政策推廣溝通會議」。

地點:集思交通部國際會議中心3樓/國際會議廳

(台北市中正區杭州南路一段24號)

 

2. 6月19日(星期五)中午12:00~14:00,本會召開「第11屆第20次常務理監事會議」。

地點:本會會議室

 

3. 6月19日(星期五)下午14:00~17:00,由衛生福利部食品藥物管理署與關貿網路股份有限公司共同主辦「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上會議。

相關內容請會員逕行連結   附件

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部

109.05.29

衛授食字第1091405022A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含topiramate成分藥品之中文仿單變更,請查照。

衛生福利部

109.05.29

衛授食字第1091405022B號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含valproate類藥品之中文仿單變更,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.05.29

健保審字第1090035502號

公告新增「Digoxin 0.25mg,錠劑」為不可替代特殊藥品。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.29

健保審字第1090035565號

公告勘誤109年5月15日健保審字第1090057256號公告事項中藥品給付規定章節數字,「…第8節免疫製劑Immunologic agents8.2.4.4.及8.4.4.5.…」修正為「…第8節免疫製劑Immunologic agents8.2.4.4.及8.2.4.5.…」。

公告

國立臺北科技大學

109.05.29

北科大進字第1090500151號

有關本校進修部推廣教育中心開辦專技高考「消防設備師」學分班,即日起開始招生,敬請惠予公告並鼓勵有興趣學員報名參加,請查照。

附件一    附件二  

臺北市政府衛生局

109.06.01

北市衛食藥字第1093131586號

轉知「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案,詳如說明段,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.06.01

健保審字第1090057675號

公告暫予支付Spinraza(主成分nusinersen)注射劑暨其藥品給付規定。

附件一    附件二    

公告

衛生福利部食品藥物管理署

109.06.02

FDA藥字第1091405681號

有關美國FDA將於109年6月4日至5日辦理E6指引與利害關係人溝通會議,請轉知所屬並逕報名參加。

財團法人工業技術研究院

109.06.02

工研量字第1090009739號

敬邀參加「109年度食品藥物管理署醫療器材QMS及GDP法規說明會」,請 查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.06.03

健保審字第1090035507A號

檢送本署109年5月5日召開之「全民健康保險藥品相關議題討論會議」會議紀錄一份(附件),請查照。

附件一    附件二    附件三

衛生福利部中央健康保險署

109.06.03

健保審字第1090035507B號

貴公、協會針對本署於109年5月5日「全民健康保險藥品相關議題討論會議」中,討論定期依國際藥價檢討健保支付價格議題所提之建議一案,本署將全面通盤考量,復請查照。

臺北市政府衛生局

109.06.04

北市衛食藥字第1090124093號

有關行政院公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自109年6月3日生效,詳如附件,請查照。

附件

財團法人工業技術研究院

109.06.04

工研量字第1090009954號

109年度醫療器材業者『醫療器材品質管理系統準則試辦檢查方案』第二階段擴大徵求參與廠商,請 查照。

附件

財團法人工業技術研究院

109.06.04

工研量字第1090009955號

敬邀參加109年度「國產醫療器材業者基本資訊及醫療器材品質管理系統造準則問卷調查」,請查照。

附件

中華民國大墩教育推廣協會

109.06.04

台內教推字第字第1090604051號

提供大墩陽光夏令營九折優惠給貴單位,請將此活動公告至貴單位網站,或e-mail給員工。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.06.04

FDA藥字第1091405727號

本署訂於109年6月29日(星期一)下午2時假集思北科大會議中心感恩廳辦理「藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPress)說明會」,惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名出席,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

109.06.04

北市衛食藥字第1093132075號

轉知衛生福利部食品藥物管理署辦理109年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名資訊,詳如說明段,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

109.06.05

北市衛食藥字第1093132290號

有關尼斯可股份有限公司新莊廠主動回收「悠悠藥膏(衛署藥製字第043251號)」(批號:U015011)及「利怕蚊液200毫克/毫升(衛署藥製字第040890號)」(批號:R09801)等2項藥品一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

109.06.05

北市衛食藥字第1093133005號

有關台灣大塚製藥股份有限公司回收藥品「"台灣大塚"莎林生理食鹽水(沖洗液) Normal saline solution"TWOP" (衛署藥製字第049468號)」(批號S9J72)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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