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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部
109.05.25
衛部保字第1091260207C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十三條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七，業經本部於中華民國109年5月25日以衛部保 字第1091260207號令修正發布，自109年1月1日起生效，茲檢送發布影本(含法規規定)、修正總說明及修正對照表各1份，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
附件五 附件六 附件七 附件八
附件九 附件十 附件十一 附件十二
附件十三 附件十四
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函
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棟宇法律事務所
109.05.25
(棟)第109052501號
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為執行衛生福利部食品藥物管理署委託本所舉辦之「國外供應商管理制度研析交流座談會」乙事，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.26
FDA藥字第1091404728號
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惠請貴會轉知所屬會員，本署自109年9月1日起，臨床試驗多國多中心類型案件(新案與變更案)及臨床相關函詢案將採全面線上申請，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.26
FDA品字第1091101517號
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有關「營養保健食品業者優良製造作業指引」已公開於本署官網業務專區下食品類別內之營養保健食品業者GMP網頁，請查照並轉知所屬。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.26
FDA藥字第1091405296號
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有關「人類基因治療製劑臨床試驗審查基準」預告草案，請轉知所屬並卓賜意見，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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臺北市政府衛生局
109.05.26
北市衛食藥字第1093130791號
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有關全域生技有限公司回收「濾眼液CleanWater」藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部
109.05.26
衛授食字第1091403886號
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「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案，業經本部於109年5月26日以衛授食字第1091403880號公告預告，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.27
健保審字第1090035553號
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有關109年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共113項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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衛生福利部
109.05.27
衛授食字第1091300179號
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「健康食品之關節保健功效評估方法」訂定草案，業經本部於中華民國109年5月27日以衛授食字第1091300177號公告預告，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.27
FDA藥字第1091403685號
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請轉知所屬會員協助進行ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統測試，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.27
FDA藥字第1091405352號
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有關再次函請貴會務必轉知所屬會員，本署已函告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」，及「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」一案，詳如說明段，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.28
FDA藥字第1091404643A號
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有關公告自110年7月1日起施行「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」，業經本署於109年5月28日FDA藥字第1091404643號公告在案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.28
FDA藥字第1091403724號
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檢送109年度「藥品追溯或追蹤申報系統」業者說明會線上報名簡章，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.28
健保審字第1090035537號
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公告新增「mitomycin C 10mg，注射劑」為不可替代特殊藥品。
附件
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公告
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衛生福利部
109.05.29
衛授食字第1091404787號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含dipyridamole成分注射劑型藥品之適應症及中文仿單變更，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
109.05.29
衛授食字第1091404787號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含dipyridamole成分注射劑型藥品之適應症及中文仿單變更，請查照。
附件
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函
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