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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月28日
FDA藥字第1110727318號
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有關貴公司藥品「能增樂預填充注射筆24毫克，NGENLA solution for injection in pre-filled pen 24 mg（衛部菌疫輸字第001196號）」及「能增樂預填充注射筆60毫 pen 60 mg（衛部菌疫輸字第001197號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年10月28日
健保審字第1110062044號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「"DBL" Vinblastine injection」（健保代碼:X000241229），請轉知所屬會員 或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年10月28日
健保審字第1110061834號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Nimbex Injection of cisatracurium besylate 2mg/mL」（健保代碼:X000240221），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月01日
衛授國字第1110462896B號
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新增「原發性高草酸鹽尿症」為罕見疾病及修正「脊髓性肌肉萎縮症」、「Dravet症候群」之ICD-10-CM編碼，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授國字第1110462896號公告預告，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部
中華民國111年11月01日
衛授食字第1111604399號
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「醫療器材行政規費收費標準」修正草案，業經本部於中華民國一百十一年十一月一日以衛授食字第1111604340號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年11月01日
北市衛食藥字第1110143391號
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「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，業經行政院於111年10月31日以院臺衛字第1110031902號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月02日
FDA藥字第1111411527號
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ICH M11指引草案進入公開諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於112年2月28日前惠復，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月02日
衛授食字第1111408661號
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「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案，業經本部於中華民國111年11月2日以衛授食字第1111408646號公告預告，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年11月03日
健保審字第1110671962號
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檢送本署111年10月7日召開之「醫療科技再評估(Health Technology Re-assessment；HTR)作業溝通會議」會議紀要資料一份(附件)，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月01日
衛授食字第1111610134號
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110年4月6日衛授食字第1101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」，業經本部中華民國111年11月1日以衛授食字第1111610130號公告預告廢止，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月01日
衛授食字第1111608742號
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「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」訂定草案，業經本部於中華民國111年11月1日以衛授食字第1111606650號公告預告，請查照並轉知所屬。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月03日
FDA藥字第1110723679號
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有關台灣必治妥施貴寶股份有限公司藥品「芮寶喜凍晶注射劑，Reblozyl powder for solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000041號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年11月03日
衛授食字第1111410300號
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修正「藥物樣品贈品管理辦法第十九條之一」，業經本部於中華民國111年11月3日以衛授食字第1111410275號令修正發布，請查照（並轉知所屬）。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年11月03日
北市衛食藥字第1113178616號
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函轉教育部製作防制學生藥物濫用「莫嘗試墨西哥鼠尾 草」相關文宣供參，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年11月04日
北市衛食藥字第1113066587號
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有關友華生技醫藥股份有限公司販售之「痰止膠囊300毫克(衛部藥製字第060104號)」(批號E071001、E071003、E071004、 E071005、E071006、E071007)藥品回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年11月04日
FDA藥字第1111409654號
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為保障民眾用藥安全，本署擬針對國內使用量大之不以製劑調製藥品品項，媒合藥廠專案製造或輸入，或申請取得藥品許可證，詳如說明段，請查照並轉知所屬。
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函
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