2020第22週 (109.05.22)
(109)北市西藥代斌字115號


 

 

★ 5月12日「二會醫藥健保政策發展委員會(健保)聯席會議」會議紀錄

 

、本週活動:

1. 5月26日(星期二)下午14:00~16:00,由財團法人醫藥品查驗中心劉明勳執行長主持召開「基因治療產品研發策略指導原則」法規交流線上研討會。

 

2. 5月26日(星期二)下午13:30~16:00,由財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「109年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動。(中區)

地點:集思台中新烏日會議中心/瓦特廳

(台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)

相關內容請會員逕行連結

 

3. 5月28日(星期四)下午13:30~16:00,由財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「109年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動。(北區)

地點:集思台大會議中心/柏拉圖廳&阿基米德廳(視訊)

(台北市大安區羅斯福路四段85號B1樓)

相關內容請會員逕行連結

 

4. 5月28日(星期四)下午13:30~16:30,由財團法人金屬工業研究發展中心辦理「109年度醫療器材管理法相關子法草案公開說明會」。(實體及線上會議)

地點:集思交通部國際會議中心集會堂

(台北市中正區杭州南路一段24號5樓)

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二、下週活動:

1. 6月2日(星期二)中午12:00~13:30,會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.05.15

健保審字第1090057256號

公告修訂含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.15

健保審字第1090035364號

公告暫予支付含letermovir成分藥品Prevymis F.C. Tablets 240mg及Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL共2品項暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.15

健保審字第1090035463號

公告異動新生血管抑制劑如ranibizumab(Lucentis)共3品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.15

健保審字第1090057113號

公告暫予支付含lorlatinib成分藥品Lorviqua film-coated tablets 25mg及100mg共2品項暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.15

健保審字第1090057279號

公告修訂含bevacizumab成分藥品(如Avastin)之藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.15

健保審字第1090075954號

公告異動新生血管抑制劑如aflibercept(Eylea)共2品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.15

健保審字第1090057371號

公告暫予支付「Firazyr 30mg solution for injection in pre-filled syringe(icatibant)」藥品暨其給付規定。

附件一    附件二    附件三

公告

臺北市政府衛生局

109.05.18

北市衛食藥字第1093128740號

有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「喜華膜衣錠250公絲(衛署藥製字第 045671號)」(批號: CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006 共3批)一案,請依藥事法規定辦理回收作業, 詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

109.05.18

北市衛食藥字第1093129062號

有關台灣協和麒麟股份有限公司回收藥品「惠爾血添M300 FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML (衛署菌疫輸字第000670 號)」(批號19214H)一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部

109.05.18

衛授國字第10904012162號

新增「Ayme-Gripp syndrome」等2項罕見疾病及修正「原發性肺動脈高壓、瑞特氏症候群」罕見疾病名稱,業經本部於中華民國109年5月18日以衛授國字第1090401216號公告預告,請查照。

附件一    附件二

行政院環境保護署

109.05.19

環署基字第1090037209號

檢送本署109年5月6日召開「應回收廢棄物責任業者管理辦法」修正草案研商會會議紀錄1份,請查照。

附件  

臺北市政府衛生局

109.05.19

北市衛食藥字第1093129461號

轉知萬頤科技股份有限公司製售之「WY萬頤非接觸式額溫槍(型號:WY168 F911)」產品,涉違反藥事法相關規定一案,惠請轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.19

FDA藥字第1091405150號

貴公司藥品「磷鈣穩注射液,Glycophos, Concentrate for Solution for Infusion (衛部藥輸字第027798號)」列入藥物安全監視,其監視期間至114年2月5日止,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.19

FDA藥字第1091405151號

貴公司藥品「安敏若優周邊靜脈輸注液,Aminomix Peripheral Solution for Infusion (衛部藥輸字第027780號)」列入藥物安全監視,其監視期間至114年2月5日止,請查照。

臺北市政府衛生局

109.05.19

北市衛食藥字第1093129020號

有關信隆藥品工業股份有限公司回收「"信隆" 優利鐵膠囊(衛署藥製字第047050號)」(批號6151171)藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.19

FDA藥字第1091404956號

檢送109年5月12日召開之「業者增加生產小包裝藥品供應」研商會議紀錄乙份,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.20

FDA藥字第1091405153號

貴公司藥品「傑威長效第八因子注射劑 250 IU,Jivi 250 IU (衛部菌疫輸字第001119號)」等4項藥品列入藥物安全監視,其監視期間至114年2月3日止,請查照。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

 1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八


七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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