2020第21週 (109.05.15)
(109)北市西藥代斌字110號


 

 

★ 4月16日「二會醫藥健保政策發展委員會(健保)聯席會議」會議紀錄

 

、會務活動:

1. 5月12日(星期二)中午12:00~14:00,醫藥健保政策發展委員會吳士中主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

2. 5月12日(星期二)下午14:00~16:00,OTC市場發展委員會許雅惠副主任委員參加,由衛生福利部食品藥物管理署祁若鳯研究員主持召開「業者增加生產小包裝藥品供應」研商會議。

地點:國家生技園區藥粧辦公室F208會議室

 

3. 5月13日(星期三),二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議/書面聯席會議模式/不聚集會議。

相關會議書面紀錄請會員逕行連結

 

4. 5月15日(星期五),中午12:00~13:30,謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開本會「第11屆第19次常務理監事會議」。

地點:本會會議室

 

二、下週活動:

1. 5月26日(星期二)下午14:00~16:00,由財團法人醫藥品查驗中心劉明勳執行長主持召開「基因治療產品研發策略指導原則」法規交流線上研討會。

地點:線上會議

 

2. 5月26日(星期二)下午13:30~16:00,由財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「109年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動。(中區)

地點:集思台中新烏日會議中心/瓦特廳(台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)

相關內容請會員逕行連結

 

3. 5月28日(星期四)下午13:30~16:00,由財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「109年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動。(北區)

地點:集思台大會議中心/柏拉圖廳&阿基米德廳(視訊)

(台北市大安區羅斯福路四段85號B1樓)

相關內容請會員逕行連結

 

三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.05.08

健保審字第1090035398

公告修訂糖尿病用藥含Sacubitril Valsartan (如Entresto)成分之藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.08

健保審字第1090075943號

公告異動含bortezomib成分藥品共3品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

109.05.08

北市衛食藥字第1093126923號

函轉衛生福利部食品藥物管理署辦理108年度管制藥品實地稽核違規情形,請協助轉知所屬會員加強管制藥品管理及應合理處方管制藥品,以免違規受罰,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.08

FDA藥字第1096013312號

有關貴公司藥品「赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克,Herzuma Inj. 150mg, Lyophilized powder for injection (衛部菌疫輸字第001115號)」及「赫珠瑪 凍晶注射劑440毫克,Herzuma Inj. 440mg, Lyophilized powder for injection (衛部菌疫輸字第001116號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.05.11

健保審字第1090035394號

公告修訂1.2.2.2.Second generation antipsychotics及通則之部分藥品給付規定。

附件

公告

財團法人醫藥工業技術發展中心

109.05.11

109藥技產發字第10900007320號

檢送109年5月26日(二)於中區以及109年5月28日(四)於北區舉辦之「109年度藥品不良品(含療效不等)通報教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知,敬請轉知所屬會員,詳情請見附件。

附件

財團法人金屬工業研究發展中心

109.05.11

金醫字第1091001654號

本中心承辦衛生福利部食品藥物管理署109年度「醫療器材法規制度研析暨推廣計畫」,預計近期將辦理「醫療器材分類分級管理辦法」、「醫療器材許可證核發及登錄與年度申報準則」、「醫療器材委託製造作業準則」及「醫療器材行政規費收費標準」等四項草案說明會,為蒐集各界意見,敬請貴會就附件草案提供意見,並依說明辦理,請查照。

附件一    附件二    附件三    附件四    附件五

臺北市政府教育局

109.05.12

北市教中字第10930432521號

本局為規劃「109年敬師月商家優惠方案」活動一案,請貴單位協助轉知轄屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.05.12

健保審字第1090035411號

檢送本署109年4月22日召開之「藥品給付協議執行原則討論會議」會議紀錄一份,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.12

FDA器字第1099901363號

有關貴會(台灣先進醫療科技發展協會)來函建議因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)疫情,醫療器材查驗登記、展延及變更申請案提供彈性配套措施一案,詳如說明,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.05.12

健保審字第1090035396號

公告支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計117項。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

109.05.13

北市衛食藥字第1093127654號

有關信東生技股份有限公司主動回收「"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升(衛署藥製字第047551號)」(批號:2PS1838、2PH2940、2PK3136、2PA1255、2PC2437、2PP1394、2MM1672共7批)藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.05.12

健保審字第1090035353號

公告暫予支付含ceftazidime/avibactam成分藥品Zavicefta 2 g/0.5 g powder for concentrate for solution for infusion暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.13

健保審字第1090035440號

公告異動含protein bound polysaccharide成分藥品(如Krestin)之健保支付價格暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.13

健保審字第1090035442號

公告修訂血液治療藥物之給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.05.13

健保審字第1090075947號

公告異動含droperidol成分藥品Dropedol Injection 2.5mg/mL,2mL(健保代碼AC46618212)共1品項之支付價格。

附件

公告

臺北市政府衛生局

109.05.14

北市衛食藥字第1093128176號

有關尼斯可股份有限公司新莊廠主動回收「悠悠香港腳藥粉(衛署藥製字第042871號)」(批號:U035012、U035022、U035032)及「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%(衛署藥製字第044618號)」(批號:U06801)等2項藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.14

FDA藥字第1091401535號

檢送「非處方藥新藥查驗登記審查原則(草案)」(如附件),請協助轉知所屬會員,如有修正意見者,請於文到60日內來函陳述,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.05.14

FDA藥字第1096014415號

有關貴公司回收藥品「惠爾血添 M300 FILGRASTIM INJECTION M300,300µg/0.7ML (衛署菌疫輸字第000670號)」(批號19214H)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

 

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