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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
109.04.30
FDA藥字第1091403236號
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有關本署擬訂「採用電子病歷資料進行臨床試驗(研究)應注意事項(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有修正意見者，請於發文日起60日內來函陳述意見，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.05.01
衛授食字第1091401633號
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「人類細胞治療製劑臨床試驗申請作業及審查基準」業經本部於109年5月1日部授食字第1091401592號公告修正，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.01
FDA品字第1091102564號
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印度原料藥廠「DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED(廠址：Survey No. 47&48, Paiki Sub Plot No.1, Taluka Sanand, District Ahmedabad, Village Lodariyal, Gujarat, 382 220, India」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.01
健保審字第1090035362號
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公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.01
健保審字第1090054853號
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公告暫予支付含avelumab成分藥品Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion共1品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.04
FDA藥字第1090009566號
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檢送嚴重特殊傳染性肺炎疫情期間藥品查驗登記送件作業配套措施，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員據以辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.05
FDA藥字第1090011667號
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轉知109年4月20日經濟部公告「經濟部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響發生營運困難用戶之水電費減免及延緩繳款期限作業須知」，請查照並轉知所屬。
附件
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函
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財團法人工業技術研究院
109.05.05
工研量字第1090007758號
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敬邀參加「醫療器材網路安全法規服務」，惠請查照轉知，並鼓勵 貴單位會員及同仁踴躍參加。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府勞動局
109.05.05
北市勞動檢字第1096057992號
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為協助中小型企業瞭解勞動法令，本局提供「勞條健檢師」免費主動入場輔導服務，惠請協助轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.06
健保審字第1090035346號
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公告修訂含osimertinib成分（如Tagrisso）、含gefitinib成分（如Iressa）、含erlotinib成分（如Tarceva）及含afatinib成分（如Giotrif）藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.06
健保審字第1090035357號
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公告異動含nicardipine 成分藥品Holdipine Injection 1mg/mL，20mL共1品項之支付價格。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.05.07
FDA藥字第1091403920號
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為保障民眾用藥安全，請貴公司於109年7月31日前檢送含ranitidine成分藥品之NDMA不純物安全性評估報告，倘屆時所提資料未經本署認可或未提出者，自109年8月1日起暫停供應、銷售或使用，詳如說明，請查照。
附件
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函
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中華電信股份有限公司附設高雄職業訓練中心
109.05.07
高訓行字第1090000008號
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檢送本中心「無人機操控證照輔導班」招生相關訊息，敬邀貴屬成員及眷屬報名參加，請查照轉知。
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函
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臺北市政府衛生局
109.05.08
北市衛食藥字第1093126281號
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轉知領有管制藥品登記證之機構業者，倘「開業執照、許可執照」申請變更登記時應注意事項，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.05.08
健保審字第1090055485號
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有關台灣外傷醫學會建議將預填式強心針納入健保給付一案，請貴會協助辦理，請查照。
附件一 附件二
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函
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國立臺北科技大學
109.05.08
北科大進字第1090500131號
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本校進修部推廣教育中心開設專技高考「土木工程」系列學分課程，配合防疫作業延期至109年5月起陸續開課，敬請惠予公告並鼓勵有興趣學員報名參加，請查照。
附件
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函
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