2020第18週 (109.04.24)
(109)北市西藥代斌字094號


 

、會務活動:

1. 4月20日(星期一)下午14:00~15:00,OTC市場發展委員會元立昇常務監事出席,由衛生福利部食品藥物管理署吳明美副組長主持召開「社區藥局藥品供應討論會議」。

地點:國家生技園區F棟藥粧辦公室F208會議室

 

2. 4月22日(星期三)下午14:00~17:00,醫藥健保政策發展委員會吳士中主任委員及許銘仁副主任委員共同出席,由衛生福利部中央健康保險署戴雪詠組長主持「藥品給付協議執行原則討論會議」。

地點:本署18樓大禮堂

 

二、本週活動:

1. 4月28日(星期二)中午12:00~14:00,由本會醫療市場發展委員會召開「八大公協會對國軍110-111年藥品聯標建議共識案」會議。

地點:本會辦公室會議室

 

2. 4月28日(星期二)下午14:00~16:00,由衛生福利部食品藥物管理署祁若鳯研究員主持召開「批發藥商供應藥品予藥局之流通管理」討論會議。

地點:國家生技園區F棟藥粧辦公室F208會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

 

3. 4月28日(星期二)下午14:30,由本會醫療市場發展委員會召開「八大公協會對輔導會藥品聯標建議共識案」會議。

地點:本會辦公室會議室

 

4. 4月29日(星期三)下午15:00,由衛生福利部蔡淑貞組長主持「健康食品審查流程精進及法規修正預告」說明會。

地點:視訊會議

 

5. 4月30日(星期四)上午10:00~12:30,由財團法人醫藥品查驗中心辦理「醫藥科技評估組與業界之溝通會議」。

地點:視訊會議

 

三、下週活動:

1. 5月5日(星期二)下午14:30,由衛生福利部中央健康保險署戴雪詠組長主持「全民健康保險藥品相關議題討論會議」。

地點:本署18樓大禮堂(台北市大安區信義路三段140號)

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.04.16

健保審字第1090053217號

公告暫予支付含digoxin成分藥品之錠劑Digosin tab 0.25mg共1品項。

附件一    附件二

公告

衛生福利部

109.04.17

衛授食字第1081412176號

「藥品查驗登記審查準則」部分條文及第十五條附件一、第三十九條附件二、附件三、第四十條附件四、附件五、第四十一條附件六、附件七、第四十二條附件八、附件九、第四十三條附件十、附件十一修正草案,業經本部於中華民國109年4月17日以衛授食字第1081412174號公告預告,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.20

FDA藥字第1091101976號

檢送嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19,武漢肺炎)疫情期間國外藥廠GMP管理配套措施,詳如說明段,請轉知所屬會員據以辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

109.04.21

北市衛食藥字第10930293432號

為辦理本市109年度藥商(局)普查作業,請轉知所屬會 員配合辦理,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

109.04.21

北市衛食藥字第1093029358號

檢送109年1月份至109年3月份藥物許可證公告註銷(或核准變更)清冊資料,惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.21

FDA藥字第1091403800號

ICH Q3C (R8)指引草案現進入法規諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於109年7月31日前惠復,請查照。

https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11203&id=33037

國立臺北科技大學

109.04.22

北科大進字第1090500120號

有關本校進修部推廣教育中心開辦109年「日語基礎會話J1班」活動訊息及文宣資料,敬請惠予公告並鼓勵有興趣人士報名參加,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.04.22

健保審字第1090054931號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Xarelto film-coated tablets 10mg」(健保代碼:XC00195100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

財團法人醫藥品查驗中心

109.04.22

藥查行字第1090003447號

本中心自即日起啟動「CDE can Help:COVID-19專案法規科學輔導計畫」,詳如說明,請 查照。

附件一    附件二    附件三

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.23

FDA藥字第1091403825號

為符合市場需求,惠請轉知所屬會員,應增加生產小包裝藥品,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.23

FDA藥字第1091404025號

檢送109年4月20日召開之「社區藥局藥品供應討論會」會議紀錄乙份,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.23

FDA器字第1091603369號

檢送經濟部109年4月10日經商字第10902408350號公告預告修正「商品標示法」修正草案資料1份(如附件),請惠予轉知所屬會員,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.04.24

健保審字第1090055031號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Xofigo solution for injection」(健保代碼:X000196223),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

 

下載文字檔









DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw