2020第17週 (109.04.17)
(109)北市西藥代斌字086號


 

、會務活動:

1. 4月14日(星期二)下午13:50,本會醫療市場發展委員會張德昭常務理事代表理事長與金榮煦主任委員、魏坤副主任委員暨八大藥業公協會共同拜訪國防部軍醫局。

地點:國軍臺中總醫院2樓第二會議室

 

2. 4月15日(星期三)二會醫藥法規發展委員會聯席會/更改會議模式/不聚集會議。

相關會議紀錄請會員逕行連結

 

3. 4月16日(星期四)中午12:00~14:00,由醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

4. 4月17日(星期五)中午12:00~13:30,由謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開「第11屆第7次理監事會暨第18次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

二、本週活動:

1. 4月20日(星期一)下午14:00~15:00,由衛生福利部食品藥物管理署吳明美副組長主持召開之「社區藥局藥品供應討論會議」。

地點:國家生技園區F棟藥粧辦公室F327會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號)

 

2. 4月22日(星期三)下午14:00,由衛生福利部中央健康保險署戴雪詠組長主持「藥品給付協議執行原則討論會議」。

地點:中央健康保險署18樓大禮堂(台北市大安區信義路三段140號)

 

三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.10

FDA品字第109102074號

印度原料藥廠「Symbiotec Pharmalab Ltd.(廠址:385/2 Pigdamber Near Hotel Mashal, Off A.B. Road, Rau, Indore (M.P.), 453331, India)」經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署109.04.13

FDA藥字第1091403321號 

為避免防疫期間藥品供應市場分配不均,本署訂定「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品分配不均之處理指引」,並自即日起施行,請查照並轉知所屬會員。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.13

FDA器字第1091602117號

公告訂定「醫療器材人因/可用性工程評估指引」。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.04.14

健保審字第1090004397B號

有關衛生福利部食品藥物管理署通知「Tranexamic acid 口服劑型」藥品短缺一案,請貴公協會轉知會員鼓勵輸入或製造該等藥品,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.04.14

FDA藥字第1091403695號

為穩定藥品專案輸入或專案製造供應秩序,保障民眾健康及用藥權益,本署訂定「藥品專案輸入或專案製造通報及審查作業試辦方案」,並自即日起施行,請查照並轉知所屬會員。

附件

臺北市政府衛生局

109.04.15

北市衛食藥字第1093120955號

有關友華生技醫藥股份有限公司「恩惜膜5毫克錠劑(衛部藥輸字第 026312號)」(批號:ES139A、ES143A、ES144A、 ES145B、ES146A、ES151B及ES152A;共7批)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

109.04.15

北市衛食藥字第1093120403號

轉知「預告公告『販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-原料藥』草案訂定」,詳如說明段,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

109.04.15

北市衛食藥字第1093120401號

轉知「『西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)之施行項目及時程-原料藥』業經衛生福利部109年4月7日公告預告」,詳如說明段,請查照。

附件

中華生技醫藥行業協會籌備會

109.04.15

華藥籌字第1090005號

本會經內政部109年03月17日台內團字第1090280595號函核准設立,並成立籌備會,茲公開徵求會員,敬請貴會轉知會員。

衛生福利部中央健康保險署

109.04.15

健保審字第1090054006號

公告含pregabalin成分藥品支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

109.04.16

北市衛食藥字第1093018599號

轉知衛生福利部重申醫師於處方加註「不得以其他廠牌替代」時,應敘明理由,醫療機構不得於慢性連續處方箋套印「處方箋上全部藥品不得以其他廠牌替代」(詳如附件),請協助轉知所屬會員應確實遵循藥師法相關規定,請查照。

附件

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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