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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部
109.03.20
衛授食字第1091401627號
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「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」業經本部於109年03月20日衛授食字第1091401626號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
109.03.23
北市衛食藥字第1093115701號
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有關永豐化學工業股份有限公司主動回收「"永豐"芐基青黴素鈉注射劑(衛署藥製字第015845號)」(批號055A16A、055A17A、055A18A、055A19A、055A20A、055A21A、055A22A、055A23A、055A24A、055A25A、055A26A、055A27A及055A28A,共13批)藥品一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.03.23
健保審字第1090035101號
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公告修訂糖尿病用藥含Liraglutide(如Victoza)、dulaglutide(如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia)成分之藥品給付規定。
附件
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公告
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臺北市政府衛生局
109.03.24
北市衛食藥字第1093116312號
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有關盛德竹科技股份有限公司回收「韓國原裝超熱銷MYMI專利草本纖塑大肚貼」藥品一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部
109.03.24
衛授食字第1081304218號
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「健康食品安全評估方法」修正草案,業經本部於中華民國109年3月16日以衛授食字第1081304216號公告預告,請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.03.24
FDA藥字第1091400534號
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有關本署於106年12月31日前已檢還彌封資料,迄今業者未回覆製造廠PIC/S GMP查核結果之查驗登記申請案,請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.03.25
FDA藥字第1091402029號
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惠請貴會轉知所屬會員,本署自109年7月1日起,藥品許可證之「展延案」、「自請註銷案」及「藥品上市後行政變更案」採全面線上申請,請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.03.25
健保審字第1090051100A號
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有關依規定調整罕見疾病用藥支付價格事一節,本署業於109年3月24日以健保審字第1080061863號公告,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.03.25
FDA藥字第1086037293號
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有關貴公司藥品「捷力能膠囊0.25毫克,Gilenya hard capsules 0.25mg(衛部罕藥輸字第000059號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.03.25
FDA藥字第1091402590號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含afatinib成分藥品中文仿單變更,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
109.03.25
健保審字第1090003904號
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公告暫予支付含osimertinib成分藥品Tagrisso film-coated tablets 40mg及80mg共2品項暨其藥品給付規定、修訂含gefitinib成分(如Iressa)、含erlotinib成分(如Tarceva)及含afatinib成分(如Giotrif)藥品給付規定,及異動Iressa film-coated tablets 250mg支付標準。
附件一 附件二 附件三
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
109.03.26
FDA藥字第1091402937號
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有關本署於106年12月31日前已檢還彌封資料,迄今業者未回覆製造廠PIC/S GMP查核結果之查驗登記申請案,請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.03.26
FDA藥字第1090008574號
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有關貴公司藥品「驅黴霸100毫克膠囊,CRESEMBA 100 mg capsules(衛部藥輸字第027795號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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國立臺北科技大學
109.03.27
北科大進字第1090500085號
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有關本校推廣教育中心開設專技高考「職業安全(工安)技師」學分班,即日起開始招生,敬請惠予上網公告並鼓勵有興趣人士報名參加,請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
109.03.27
北市衛食藥字第1093116995號
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函轉「預告廢止『優良藥品製造標準』案」,詳如說明段,請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.03.27
FDA藥字第1091402468號
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有關各公協會提供武漢肺炎疫情期間,藥品市場囤貨、供貨不均之建議一案,復如說明段,請查照並轉知所屬會員。
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函
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