2020第12週 (109.03.13)
(109)北市西藥代斌字055號


 

、會務活動:

1. 3月11日(星期三)上午9:30~12:00,醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事、醫療市場發展委員會張德昭常務理事共同參加,由衛生福利部食品藥物管理署藥品組吳明美副組長主持召開「藥品供應原則討論會議」。

地點:國家生技園區F棟

 

2. 3月11日(星期三)二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議/書面聯席會議。

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3. 3月13日(星期五)下午14:00,醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事出席參加,由財團法人國家衛生研究院辦理「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第三次會議-『改革藥品支付標準調整策略』。

地點:富邦國際會議中心

 

二、本週活動:

1. 3月17日(星期二)中午12:00~14:00,由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

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2. 3月20日(星期五)中午12:00~13:30,本會召開「第11屆第17次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

三、下週活動:

1. 3月23日(星期一)下午13:30~17:00,由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(1)【藥商實務分享-倉儲管理篇】」(南區)。

地點:高雄國際會議中心303B會議室(高雄市鹽埕區中正四路274號3樓)

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2. 3月25日(星期三)下午13:30~17:00,由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(1)【藥商實務分享-倉儲管理篇】」(北區)。

地點:國立臺北科技大學/國際會議廳

(台北市大安區新生南路一段3號/近新生側門/第六教學大樓B1)

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四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

臺北市政府衛生局

109.03.09

北市衛食藥字第1093111232號

函轉「管制藥品分級及品項」修正草案,業經衛生福利部於中華民國109年2月27日以衛授食字第1091800030號公告預告,詳如說明段,請查照。

附件

衛生福利部

109.03.09

衛授食字第1091401669號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含crizotinib成分藥品中文仿單變更,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.03.10

FDA藥字第1091402109號

「Cyproterone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件

臺北市政府衛生局

109.03.10

北市衛食藥字第1093112212號

函轉衛生福利部食品藥物管理署「有關藥品廣告展延沿用原許可字號一案」自109年3月15日實施,請貴公會轉知所屬會員,請查照。

附件

衛生福利部

109.03.11

衛授食字第1091401758號

檢送109年2月24日召開「因應武漢肺炎疫情藥品相關問題討論會議」會議紀錄乙份,請查照。

附件

衛生福利部

109.03.11

衛授食字第1091401542號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理109年度藥品不良反應通報相關業務之受託機構」之公告,業經本部於中華民國109年3月11日以衛授食字第1091401522號公告發布,惠請轉知所屬會員,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

109.03.11

北市衛食藥字第1093113780號

有關永豐化學工業股份有限公司回收「"永豐"芐基青黴素鈉注射劑 (衛署藥製字第015845號)」(批號055A17A、055A18A及055A22A)藥品一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.03.11

健保醫字第1090032851號

本署臺北業務組劉玉娟組長、北區業務組張温温組長及東區業務組李名玉組長自109年3月2日起奉衛生福利部109年2月27日衛部人字第1090006196號令核定接任,敬請查照並惠賜指導。

衛生福利部食品藥物管理署

109.03.12

FDA品字第1091101339號

為維護民眾用藥品質及安全,請轉知所屬會員應落實西藥製造(GMP)及運銷(GDP)後續管理,請查照。

衛生福利部

109.03.12

衛部醫字第1091661451號

衛生福利部令:訂定「衛生福利部對受嚴重特殊傳染性肺炎影響醫療(事)機構住宿式機構藥商補償紓困辦法」。

行政院公報

衛生福利部食品藥物管理署

109.03.12

 

FDA藥字第1091402413號

有關本署於106年12月31日前已檢還彌封資料,迄今業者未回覆藥品生體相等性等試驗報告審查結果之查驗登記申請案,請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。

衛生福利部

109.03.13

衛授食字第1091401969號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含trastuzumab emtansine成分藥品中文仿單變更,請查照。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點:

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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