2020第10週 (109.02.27)
(109)北市西藥代斌字045號


 

、會務活動:

1. 2月24日(星期一)下午13:30~14:00,醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事、醫療市場發展委員會張德昭常務理事共同參加,由台灣藥品行銷暨管理協會召開之「衛生福利部~因應武漢肺炎疫情藥品相關問題討論會議」會前溝通會議。

地點:衛生福利部1樓

 

2. 2月24日(星期一)下午14:00~16:00,醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事、醫療市場發展委員會張德昭常務理事共同參加,由衛生福利部薛瑞元次長主持召開之「因應武漢肺炎疫情藥品相關問題討論會議」。

地點:衛生福利部2樓209會議室

 

3. 2月24日(星期一)醫藥法規發展委員會二會書面聯席會議。

相關內容請會員逕行連結  

 

4. 2月26日(星期三)上午10:30~12:00,醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事、醫療市場發展委員會張德昭常務理事共同參加,由衛生福利部陳時中部長主持召開之「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例」會議。

地點:衛生福利部疾病管制署1樓會議室

 

5. 2月26日(星期三)下午14:00~16:00,醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、張淑慧主任委員、許紋樺副主任委員;原料藥發展委員會吳品慧副主任委員共同出席參加,由社團法人醫藥品查驗中心辦理之「109年第一次產官學溝通會議」。

地點:食品藥物管理署C201會議室

相關會議簡報請會員逕行連結


6. 2月26日(星期三)下午14:00~16:00,醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事參加,由中華民國西藥代理商業同業公會召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準第42次共同擬訂會議」會後會。

 

二、本週活動:

1. 3月3日(星期二)中午12:00~13:30,會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

三、下週活動:

1. 3月13日(星期五)下午14:00,由財團法人國家衛生研究院辦理「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第三次會議-『改革藥品支付標準調整策略』。

地點:富邦國際會議中心

(台北市敦化南路一段108號地下二樓國際會議中心C D區廳)

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

109.01.22

FDA研字第1091900171號

中華藥典第八版補篇(三)業已發行,請轉知所屬會員逕洽詢說明列之展售處,請查照。

衛生福利部

109.02.20

衛授食字第1091401445號

「人類細胞治療製劑臨床試驗計畫申請應檢附資料查檢表」,業經本部於109年2月12日衛授食字第1091401041號公告,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件一    附件二

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.24

FDA器字第1091601407號

有關醫療器材廣告展延沿用原許可字號乙案,請查照。

中華民國藥師公會全國聯合會

109.02.24

(109)國藥師舜字第1090379號

關於本會舉辦40週年會慶暨國際研討會,敬請 貴會協助轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。

附件

衛生福利部

109.02.25

衛授食字第1081411194號

「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條修正草案,名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」,業經本部於中華民國109年2月25日以衛授食字第1081410937號公告預告,請查照。

附件一    附件二    附件三

衛生福利部

109.02.25

衛授食字第1081303801號

「基因改造食品諮議會設置辦法」第三條、第十條修正草案,業經本部於中華民國109年2月25日以衛授食字第1081303799號公告預告,請查照。

附件一    附件二    附件三

衛生福利部中央健康保險署

109.02.26

健保審字第1090035019號

有關109年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(共40項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.26

FDA藥字第1096802688號

有關貴公司回收藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」(批號:1737F270等9批,清單詳如附件)一案,請依說明段辦理,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.26

FDA藥字第1096005205號

有關貴公司藥品「加厲伏膠囊123毫克,Galafold(衛部罕藥輸字第000060號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.02.26

健保審字第1090035009號

公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之C型肝炎全口服新藥品項支付價格計11項,及修訂「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。

附件一    附件二    附件三    

公告

衛生福利部

109.02.27

衛授食字第1091401189號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理109年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國109年2月27日以衛授食字第1091401187號公告發布,請查照。

 

臺北市政府衛生局

109.02.27

北市衛食藥字第1093109886號

有關聯邦化學製藥股份有限公司回收藥品「脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG(衛部藥製字第058078號)」(批號83A01T等46批,清單詳如附件)一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。

附件

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八


七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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