2020第09週 (109.02.21)
(109)北市西藥代斌字042號


 

 ★ 1月14日「二會醫療政策與藥價委員會(健保)聯席會議」會議紀錄

 

、會務活動:

1. 2月19日(星期三),謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開本會「第11屆第6次理監事會暨第16次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

二、本週活動:

1. 2月24日(星期一)下午14:00~16:00,由衛生福利部薛瑞元次長主持「因應武漢肺炎疫情藥品相關問題討論會議」。

地點:衛生福利部2樓209會議室(台北市南港區忠孝東路六段488號2樓)

 

2. 2月24日(星期一)二會醫藥法規發展委員會聯席會/更改會議模式/不聚集會議。

相關內容請會員逕行連結

 

3. 2月26日(星期三)下午14:00~16:00,由社團法人醫藥品查驗中心辦理「109年第一次產官學溝通會議」。

地點:食品藥物管理署C201會議室

(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)


三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.02.14

健保審字第1090052011號

公告暫予支付含ixazomib成分藥品Ninlaro capsules 3mg、4mg共2品項暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.14

FDA藥字第1091401400號

為保障民眾用藥安全,請貴公司暫停供應、銷售藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克 (衛部藥輸字第027218號)」,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.02.15

健保審字第1090052013號

公告暫予支付含benralizumab成分藥品Fasenra注射劑暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.02.15

健保審字第1090052048號

公告異動含ixekizumab成分藥品(如Taltz)之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.02.15

健保審字第1090051735號

公告異動第八凝血因子Kovaltry injection 250 IU、500 IU、1,000 IU及2,000 IU共4品項之支付價格及修訂第八、第九凝血因子製劑之藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.02.17

健保審字第1090034938B號

通知本保險健保用藥品項ZYTIGA TABLETS 250MG及500MG(健保代碼BC26139100、BC27291100)之價格異動情形,自109年4月1日起調整支付價格分別為每粒600元及1,201元,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.17

FDA品字第1091100924號

有關領有許可證之輸入原料藥申請符合GMP備查案,新增採認中國大陸之「藥品出口銷售證明」,詳說明段,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部中央健康保險署

109.02.17

健保審字第1090052226A號

通知本保險健保用藥品項「Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg (健保代碼BC25360200 )」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

臺北市政府衛生局

109.02.17

北市衛食藥字第1093017735號

有關社團法人中華民國學名藥協會舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇「藥商實務分享-倉儲管理篇」,請協助轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.02.17

健保審字第1090034895號

公告異動含amoxycillin 400毫克/5毫升及clavulanic acid, 57毫克/5毫升成分規格用於抗感染特殊藥品Augmentin syrup 457mg/5mL等共1品項之支付價格。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

109.02.18

健保審字第1080065583號

貴公、協會就108年「全民健康保險藥品費用分配比率目標制(簡稱DET)」試辦方案之執行方式所提建議一案,復如說明,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.18

FDA藥字第1096004212號

有關貴公司藥品「維泰凱20毫克/毫升口服溶液,VITRAKVI 20mg/ml oral solution (衛部藥輸字第027746號)」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部

109.02.18

衛授食字第1091401306號

為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含fingolimod成分藥品之中文仿單變更,請查照。

臺北市政府產業發展局

109.02.18

北市產業工字第1096005282號

有關本局辦理本(109)年度「臺北市補助工商團體及廠商海外參展計畫」受理申請作業1案,請協助轉知會員知悉,請查照。

附件一    附件二    附件三    附件四    附件五

臺北市政府衛生局

109.02.19

北市衛食藥字第1093108488號

為保障民眾用藥安全,請轉知所屬會員暫停供應、銷售「沛麗婷膜衣錠10毫克 (衛部藥輸字第027218號)」藥品,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.19

FDA藥字第1091400596號

有關本署擬訂「真實世界證據支持藥品研發之基本考量(草案)」,惠請貴會轉知所屬會員,如有修正意見者,請於發文日起60日內來函陳述意見,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.19

FDA藥字第1091401419號

檢送109年2月15日召開「因應武漢肺炎原料藥/製劑影響討論會議」紀錄乙份,請查照。

會議簡報   會議紀錄    附表一及二    附表三

財團法人國家衛生研究院

109.02.20

衛研主字第1090001420號

檢送108年12月25日召開之「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第二次會議紀錄-改革新藥納入健保給付審議機制,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.02.20

健保審字第1090051997號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Zithromax 250mg Tablets」(健保代碼:X000192100),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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