2020第08週 (109.02.14)
(109)北市西藥代斌字034號


 

、會務活動:

1. 2月11日(星期二)上午11:00~13:00,醫藥健保政策發展委員會謝東瑾主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

2. 2月11日(星期二)下午14:00,醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事及許銘仁副主任委員共同參加,由衛生福利部中央健康保險署蔡淑鈴副署長主持「國際藥價參考國討論會議」。

地點:中央健康保險署9樓第一會議室

 

3. 2月12日(星期三)醫療市場發展委員會(招標)二會書面聯席會議。

相關內容請會員逕行連結

 

4. 2月15日(星期六)上午9:30~11:30,由原料藥發展委員會陳青蓉常務理事及陳煙平主任委員共同參加,由衛生福利部食品藥物管理署洪秀勳研究員主持之「因應武漢肺炎原料藥/製劑影響討論會議」。

地點:衛生福利部食品藥物管理署F棟3樓F327會議室

 

二、本週活動:

1. 2月19日(星期三)午12:00~13:30,本會召開「第11屆第6次理監事會暨第16次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

三、下週活動:

1. 2月24日(星期一)二會醫藥法規發展委員會聯席會/更改會議模式/不聚集會議。

相關內容請會員逕行連結

 

2. 2月26日(星期三)下午14:00~16:00,由社團法人醫藥品查驗中心辦理「109年第一次產官學溝通會議」。

地點:食品藥物管理署C201會議室

(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

109.02.07

健保審字第1090051258號

公告暫予支付含 quetiapine 成分藥品 Qting Oral Suspension "CENTER" 120mL 共一品項藥品。

附件

公告

衛生福利部

109.02.10

衛授食字第1091400515號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於109年2月10日衛授食字第1091400508號公告預告,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

109.02.10

健保審字第1090034861號

公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。

附件

公告

社團法人中華民國學名藥協會

109.02.10

中華藥協字第1090020008號

本會將舉辦「109年藥品GDP系列課程」,詳見說明段及附件 ,敬請  貴會協助公告及轉知所屬會員踴躍報名。

附件

社團法人中華民國學名藥協會

109.02.11

中華藥協字第1090020010號

本會將分別於高雄及台北舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(1)「藥商實務分享-倉儲管理篇」,詳見說明段及附件,敬請 貴會及  貴局協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.02.12

FDA品字第1091100730號

本署接獲PIC/S通報中國原料藥廠「Henan Lihua Pharmaceutical Co. Ltd. (Middle of Huanghe Street, Anyang, Henan, 455000, China)」生產之原料藥「Prednisolone 」(批號K04I20191109)之檢驗成績書經偽造警訊乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

衛生福利部

109.02.12

衛授食字第1081303884號

「食品及食品添加物查驗登記等相關審查費及證書費收費標準」,業經本部於中華民國109年2月12日以衛授食字第1081303879號令修正發布,請查照。

附件一    附件二

衛生福利部

109.02.13

FDA食字第1081302514號

「輸入乳製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」,業經本署於中華民國109年2月5日以FDA食字第1081302504號令訂定發布,並自中華民國一百零九年五月一日生效,請查照並轉知所屬。

台北市衛生局

109.02.13

北市衛食藥字第1093106166號

有關強生化學製藥廠股份有限公司主動回收「"強生" 易利淨持續釋放膠囊0.2毫克 ELEGANT S.R. CAPSULES 0.2mg "JOHNSON" (衛署藥製字第048637號)」(批號AIN050)藥品一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部

109.02.13

衛授保字第1080066022號

貴公、協會針對藥品給付協議之其他協議(Managed Entry Agreements,MEAs)所提建議一案,復如說明,請查 照。

衛生福利部

109.02.13

衛授食字第1091300061號

109年度健康食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理,業經本部於109年2月10日衛授食字第1091300060號公告,請查照並轉知所屬。

 

衛生福利部中央健康保險署

109.02.13

健保審字第1090050971號

公告修訂眼科新生血管抑制劑之藥品給付規定。

附件

公告

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 109年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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