2020第04週 (109.01.17)
(109)北市西藥代斌字014號


 

、會務活動:

★ 108年12月12日「二會原料藥發展委員會聯席會議」會議紀錄

 

1. 1月14日(星期二)中午12:00~13:30,由醫藥健保政策發展委員會吳士中主任委員、謝東瑾主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

2. 1月15日(星期三)中午12:15~13:10,由醫療市場發展委員會莊正忠主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關會議紀錄請會員逕行連結    附件

 

3. 1月17日(星期五)中午12:00~13:30,謝偉斌理事長及邱運祥監事共同主持召開本會「第11屆第15次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

★ 109年1月15日公報:醫療器材管理法,如附件

頁面參閱:   https://www.president.gov.tw/Page/294/47120/制定醫療器材管理法-

 

二、本週活動:

1. 1月21日(星期二)下午18:00~21:00,由台灣藥品行銷管理協會辦理歲末餐敘。

地點:唭哩岸海鮮餐廳(台北市北投區西安街二段251號)

 

三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

109.01.13

FDA藥字第1091400285號

有關108-109年血液製劑輸入量與運銷紀錄,請依說明段於期限前提報本署備查,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

109.01.13

健保審字第1080065628號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Vesimycin 10 ( Mitomycin for Injection USP 10mg) 10mg/vial」(健保代碼: X000189229),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

衛生福利部中央健康保險署

109.01.13

健保審字第1090034727號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計110項(含西藥65項及中藥45項)。

附件一 附件二 附件三 附件四

公告

衛生福利部食品藥物管理署

109.01.14

FDA品字第1091100334號

有關日本原料藥廠「KYOWA HAKKO BIO CO LTD.」之GMP證明文件經日本衛生主管機關廢止乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

衛生福利部食品藥物管理署

109.01.14

FDA藥字第1091400039號

有關申請藥品查驗登記案,需檢附藥品專利狀態之聲明表一事,惠請轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部中央健康保險署109.01.14

健保審字第1090034732號

公告修訂藥品給付規定通則。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.14

健保審字第1090034770號

公告修訂1.4.1.Propofol部分給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.14

健保審字第1080036812號

公告修訂1.1.1.非類固醇抗發炎劑外用製劑部分給付規定。

附件

公告

衛生福利部

109.01.15

衛授食字第1081303129號

「食品業者登錄辦法」第七條修正草案,業經本部於中華民國109年1月15日以衛授食字第1081303127號公告預告,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090050248號

公告修訂含brentuximab vedotin成分藥品(如Adcetris)之藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090050533號

公告暫予支付含carfilzomib成分藥品Kyprolis for injection 30mg暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090050594號

公告暫予支付含midostaurin成分藥品Rydapt 25mg soft capsule暨其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090034715號

公告異動含Lenalidomide成分藥品Revlimid 5mg、10mg、15mg、25mg及Leavdo Capsules 5mg、10mg、15mg、25mg等品項之支付價格及修訂該成分藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090034729號

公告修訂含eltrombopag成分藥品(如Revolade)之給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090034731號

公告異動Glivec capsules 100mg 及Glivec film-coated tablets 100mg(健保代碼:BC23291100及BC24027100)之支付標準計2項。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090034742號

公告含denosumab成分藥品(如Xgeva)支付價格異動暨修訂部分藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090034746號

公告修訂含 botulinum toxin type A 成分藥品(如Dysport)部分給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090034752號

公告修訂含triptorelin成分藥品(如Diphereline)之藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090034789號

公告修訂眼科新生血管抑制劑之藥品給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090050545號

公告修訂含 botulinum toxin type A(如Botox)成分藥品部分給付規定。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090050741號

公告暫予支付含emtricitabine/ tenofovir alafenamide/ darunavir/ cobicistat成分藥品Symtuza Film-Coated Tablets共1品項。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署109.01.15

健保審字第1090050844號

公告修訂含trastuzumab成分藥品(如Herceptin)之藥品給付規定。

附件

公告

臺北市政府衛生局

109.01.16

北市衛食藥字第1093102245號

有關優生製藥廠股份有限公司主動回收「"優生"速克糖錠2毫克(衛署藥製字第049532號)」(批號:GL63、H765、H766)藥品一案,詳如說明段,請查照。

財團法人醫藥品查驗中心

109.01.16

藥查專字第1090000536號

陳請貴會針對藥品查驗登記相關法規條文提供修訂建議,以作為研礙參考。

臺北市政府衛生局

109.01.17

北市衛食藥字第1093005099號

檢送108年11月份至109年1月份藥物許可證公告註銷(或核准變更)清冊資料,惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。

附件

 

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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