2020第02週 (109.01.03)
(109)北市西藥代斌字004號


 

、會務活動:

1. 12月30日(星期一)下午17:30,沈克紹常務理事代表理事長應邀請參加,由中華民國藥師公會全國聯合會黃金舜理事長,邀請藥業各公協會召開「藥業九大公協會與友會聯席會議」會後並舉行晚宴。

地點:台北華國大飯店2樓帝國宴會廳

 

二、本週活動:

1. 1月7日(星期二)中午12:00~13:30,會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

三、下週活動:

1. 1月15日(星期三)中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

2. 1月17日(星期五)中午12:00~13:30,本會召開「第11屆第15次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

清真推廣基金會

108.12.23

HA食字第10811089號

本印尼清真推廣基金會於臺灣成立辦事處,即日起服務臺灣廠商推廣清真認證HALALCERTIFICATION等業務,請惠予轉知所屬機及協助公告周知,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.12.27

FDA藥字第1086039468號

有關貴公司藥品「耐他妥 鼻內凝膠劑,Natesto (衛部藥輸字第027756號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.12.27

FDA藥字第1081412888號

檢送108年12月17日召開「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議」會議紀錄1份(如附件),請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.12.27

健保審字第1080065535號

公告異動含tegafur/gimeracil/oteracil複方製劑成分藥品共2品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.12.31

健保審字第1080065630號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Vfend 200mg for Solution for Infusion」(健保代碼:X000190263),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

附件

臺北市政府衛生局

108.12.31

北市衛食藥字第1083180863號

有關108年度特材價量調查之支付點數調整結果一案,詳如「108年度全民健康保險特材支付點數調整之核價類別處理方式彙總表」及「108年度全民健康保險特材支付點數調整明細表」,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件一    附件二

臺北市政府衛生局

108.12.31

北市衛食藥字第1083180061號

有關行政院於108年12月5日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自108年12月5日生效,詳如說明段,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署108.12.31

FDA藥字第1086035952號

有關貴公司藥品「拜瑞妥膜衣錠2.5毫克,Xarelto film-coated tablets 2.5mg (衛部藥輸字第027750號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.12.31

FDA藥字第1081413120號

貴公司藥品「奈維血添注射/輸注液,Nivestim solution for injection/infusion (衛部菌疫輸字第001099號)」及「奈維血添注射/輸注液 480微克/0.5毫升,Nivestim solution for injection/infusion 480μg/0.5mL (衛部菌疫輸字第001100號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年4月23日止,請查照。

財團法人醫藥品查驗中心

108.12.31

藥查評字第1080011888號

有關本中心完成之醫療科技評估報告,自109年1月1日起,函復健保署時亦同時以電子公文副知建議者(廠商)一案,補充如說明二。

衛生福利部中央健康保險署

108.12.31

健保審字第1080036837號

公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之C型肝炎全口服新藥品項支付價格計4項,及修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定與「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。

附件一    附件二    附件三    附件四

公告

衛生福利部

109.01.02

衛部保字第1081260518C號

「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第六十一條之二,業經本部於中華民國109年1月2日以衛部保字第1081260518號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份,請查照。

附件一    附件二

衛生福利部

109.01.02

衛授食字第1081412417號

為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含cyproterone acetate成分單方藥品之中文仿單變更,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

109.01.02

FDA藥字第1086817552號

有關貴公司藥品「倍原力150毫克輸注液,BRINEURA 150 mg solution for infusion (衛部罕菌疫輸字第000028號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

財團法人工業技術研究院

109.01.03

工研學字第1090000050號

檢送本院 109 年2月13日舉辦「從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」簡章,敬請協助轉知貴會會員,鼓勵相關人員踴躍報名參加,請查照。

附件

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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