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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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清真推廣基金會
108.12.23
HA食字第10811089號
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本印尼清真推廣基金會於臺灣成立辦事處,即日起服務臺灣廠商推廣清真認證HALALCERTIFICATION等業務,請惠予轉知所屬機及協助公告周知,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.12.27
FDA藥字第1086039468號
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有關貴公司藥品「耐他妥 鼻內凝膠劑,Natesto (衛部藥輸字第027756號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.12.27
FDA藥字第1081412888號
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檢送108年12月17日召開「藥品中亞硝胺類不純物管制措施討論會議」會議紀錄1份(如附件),請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.12.27
健保審字第1080065535號
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公告異動含tegafur/gimeracil/oteracil複方製劑成分藥品共2品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.12.31
健保審字第1080065630號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Vfend 200mg for Solution for Infusion」(健保代碼:X000190263),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.12.31
北市衛食藥字第1083180863號
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有關108年度特材價量調查之支付點數調整結果一案,詳如「108年度全民健康保險特材支付點數調整之核價類別處理方式彙總表」及「108年度全民健康保險特材支付點數調整明細表」,請協助轉知所屬會員,請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.12.31
北市衛食藥字第1083180061號
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有關行政院於108年12月5日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項,並自108年12月5日生效,詳如說明段,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署108.12.31
FDA藥字第1086035952號
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有關貴公司藥品「拜瑞妥膜衣錠2.5毫克,Xarelto film-coated tablets 2.5mg (衛部藥輸字第027750號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.12.31
FDA藥字第1081413120號
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貴公司藥品「奈維血添注射/輸注液,Nivestim solution for injection/infusion (衛部菌疫輸字第001099號)」及「奈維血添注射/輸注液 480微克/0.5毫升,Nivestim solution for injection/infusion 480μg/0.5mL (衛部菌疫輸字第001100號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年4月23日止,請查照。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
108.12.31
藥查評字第1080011888號
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有關本中心完成之醫療科技評估報告,自109年1月1日起,函復健保署時亦同時以電子公文副知建議者(廠商)一案,補充如說明二。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.12.31
健保審字第1080036837號
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公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之C型肝炎全口服新藥品項支付價格計4項,及修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定與「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。
附件一 附件二 附件三 附件四
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公告
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衛生福利部
109.01.02
衛部保字第1081260518C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第六十一條之二,業經本部於中華民國109年1月2日以衛部保字第1081260518號令修正發布,茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份,請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
109.01.02
衛授食字第1081412417號
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為保障民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含cyproterone acetate成分單方藥品之中文仿單變更,請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
109.01.02
FDA藥字第1086817552號
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有關貴公司藥品「倍原力150毫克輸注液,BRINEURA 150 mg solution for infusion (衛部罕菌疫輸字第000028號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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財團法人工業技術研究院
109.01.03
工研學字第1090000050號
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檢送本院 109 年2月13日舉辦「從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」簡章,敬請協助轉知貴會會員,鼓勵相關人員踴躍報名參加,請查照。
附件
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函
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