2020第01週 (108.12.27)
(108)北市西藥代斌字312號


 

、會務活動:

1. 12月25日(星期三)下午14:00,由財團法人國家衛生研究院辦理「『全民健康保險藥品給付及支付制度改革』論壇第二次會議-改革新藥納入健保給付審議機制」。

地點:集思台大會議中心柏拉圖廳

相關內容請會員逕行連結

 

二、本週活動:

1. 12月30日(星期一)下午17:30,由中華民國藥師公會全國聯合會黃金舜理事長邀請藥業各公協會召開「藥業九大公協會與友會聯席會議」。

地點:台北華國大飯店2樓帝國宴會廳(台北市中山區林森北路600號)

 

三、下週活動:

1. 1月7日(星期二)中午12:00~13:30,會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部食品藥物管理署

108.12.24

FDA品字第1081106854號

有關領有許可證之輸入原料藥申請符合GMP備查案,因應中國大陸取消核發藥品GMP證明書之配套詳如說明段二,倘若有相關建議請於文到1個月內回復,請查照。

審計部

108.12.24

台審部五字第1080019345號

本部規劃辦理「各級政府共同供應契約推動與執行成效」專案調查,請惠予轉知所屬會員查填相關調查問卷,請查照。

臺北市政府衛生局

108.12.25

北市衛食藥字第1083178818號

有關百特醫療產品股份有限公司「"百特" 克里密絲輸注液(N9G15E)"BAXTER" CLINIMIX N9G15E SOLUTION FOR INFUSION(衛署藥輸字第023224號)」(批號19A30BS)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.12.26

FDA藥字第1081413095號

貴中心藥品「核研心交碘-123注射劑,INER MIBG <I-123> Injection (衛部藥製字第R00037號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年9月4日止,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.12.26

FDA藥字第1081413099號

貴公司藥品「"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位,Cluvot 250IU (衛部罕菌疫輸字第000027號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年6月21日止,請查照。

財團法人醫藥品查驗中心

108.12.26

藥查評字第1080011777號

本中心自109年1月1日起,完成新藥收載建議案件及藥品給付規定修訂案件之醫療科技評估(HTA)報告,函復健保署時,亦將同時以電子公文副知該廠商(建議者)。敬請查照並轉知所屬會員配合辦理。

衛生福利部食品藥物管理署

108.12.26

FDA品字第1081107338號

印度原料藥廠「MEHTA API PVT. LTD.(廠址:Gut No. 546, 571, 519 & 520, Village Kumbhavali, Tarapur, District Palghar, Boisar, Maharashtra, 401 506, India )」經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.12.27

健保審字第1080036806號

有關109年1月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共270項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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