一、會務活動：
1. 11月25日（星期一）中午12:30～13:50，謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開本會「第11屆第13次常務理監事會議」。
地點：本會辦公室會議室
2. 11月25日（星期一）下午16:00～18:00，陳俊良監事會召集人出席，由中華民國藥師公會全國聯合會黃金舜理事長主持召開「有關藥師相關重要法案智庫運作會議」。
地點：臺北市藥師公會
3. 11月27日（星期三）下午14:00～16:30，楊秀章理事及侯發榮理事共同參加，由衛生福利部食品藥物管理署監督管理組李明鑫組主持召開「全面實施西藥優良運銷準則(GDP)協商會」。
地點：食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室
4. 11月27日（星期三）下午14:30～17:40，沈克紹常務理事代表理事長出席，由中華民國西藥代理商業同業公會舉辦「第七屆第三次會員代表大會」，會後並舉辦感恩餐會。
地點：國賓飯店2樓國際廳
5. 11月28日（星期四）下午15:00～17:00，由醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員與中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
6. 11月29日（星期五）下午14:00～17:00，原料藥發展委員會陳青蓉常務理事及醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員共同出席，由國立成功大學辦理108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第六次專家會議及業者(含公協會)代表座談會～「非監視成分學名藥全面執行生體相等性試驗之策略作法及其配套措施」及「無法取得符合準則要求情形下之BE試驗對照品選用原則」。
地點：集思台大會議中心-尼采廳
二、本週活動：
1. 12月1日（星期日）下午17:30～21:30，由臺北市藥師公會舉辦「108年度會員歲末聯歡晚會」。
地點：大直典華旗艦館-大花田盛事廳(臺北市中山區植福路8號6樓)
2. 12月3日（星期二）中午12:00～13:30，會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
3. 12月3日（星期二）下午13:30～15:00，由台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥物品質協會共同辦理「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口～輸入臨床試驗藥品、研究用藥物及試製原料藥邊境查驗法說明會」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳
(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
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4. 12月3日（星期二）下午14:30～16:30，由永信李天德醫藥基金會舉辦「第15屆永信李天德醫藥科技奬頒獎典禮」。
地點：晶華酒店3樓宴會廳(台北市中山區中山北路2段41號)
5. 12月3日（星期二）下午15:30～18:00，由台灣研發型生技新藥發展協會、台灣藥物品質協會共同辦理「生技產業原材料通關流程單一諮詢窗口～輸入藥品及醫療器材海關稅則歸列判定原則說明會」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳
(台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)
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6. 12月6日（星期五）下午18:30，由台北市藥劑生公會舉辦「108年度自強活動暨年終歲末聯誼餐會」。
地點：庭園會館201廳(台大醫院國際會議中心/台北市中正區徐州路2號)
三、下週活動：
1. 12月10日（星期二）下午14:00～16:00，由由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心主辦「藥品查驗登記審查準則修正草案～新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理」說明溝通會（台北場）。
地點：集思北科大會議中心感恩廳(台北市忠孝東路3段１號～億光大樓2樓)
相關內容請會員逕行連結 附件
2. 12月12日（星期四）下午14:00～16:00，由由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心主辦「藥品查驗登記審查準則修正草案～新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理」說明溝通會（台南場）。
地點：成大會館3樓(台南市東區大學路2號3樓)
相關內容請會員逕行連結 附件
3. 12月11日（星期三）下午14:30～17:00，由臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」講座。
地點：國立臺灣大學藥學專業學院101講堂(台北市中正區林森南路33號)
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四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
108.11.22
FDA藥字第1086814105號
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有關貴公司藥品「必治癲膜衣錠10毫克，Briviact Film-Coated Tablets 10mg (衛部藥輸字第027714號)」等6項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.22
健保審字第1080036553號
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公告修訂慢性B型肝炎抗病毒用藥之給付規定。
附件
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公告
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財團法人國家衛生研究院
108.11.22
衛研主字第1080010501號
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檢送108年10月9日召開之「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第一次會議紀錄-建立藥會差處理機制，請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.11.25
北市衛食藥字第1083171696號
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有關衛達化學製藥股份有限公司回收藥品「"衛達" 來克胰錠80公絲（葛立克拉）DICLAZIDE TABLETS 80MG "WEIDAR" (GLICLAZIDE) (衛署藥製字第029337號)」(批號705001、 739009及816004)一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.11.26
FDA藥字第1086035360號
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有關貴公司藥品「康癌停凍晶注射劑150毫克，KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg (衛部菌疫輸字第001110號)」及「康癌停凍晶注射劑420毫克，KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg (衛部菌疫輸字第001111號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.11.27
北市衛食藥字第1083147545號
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檢送108年9月份至11月份藥物許可證公告註銷(或核准變更)清冊資料，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.11.28
FDA品字第1081106625號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.28
健保審字第1080036614號
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有關108年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共120項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.11.28
FDA品字第1081106611號
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義大利原料藥廠「FARMABIOS S.P.A. (廠址：Via Pavia, 1, GROPELLO CAIROLI, 27027, Italy)」經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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行政院農業委員會動植物防疫檢疫局
108.11.28
防檢一字第1081472949號
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檢送本局108年11月22日召開「研商人用藥品用於犬貓及非經濟動物之使用管理辦法草案」會議紀錄，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.11.28
北市衛食藥字第1083172551號
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有關臺灣固美特有限公司回收「花美水 inclear 櫻克麗兒 清潔潤滑凝膠」藥品一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.11.28
FDA藥字第1086035847號
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有關貴公司藥品「安列庫帕凍晶靜脈注射劑，Aliqopa (衛部藥輸字第027745號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.11.28
健保審字第1080012529A號
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有關新藥建議健保收載須檢附資料之相關檢查表單、廠商即時查詢案件系統上線時間及專家諮詢會議前之面對面溝通諮詢作業案，請查照並轉知所屬會員配合辦理。
附件一 附件二 附件三 附件四
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
108.11.29
藥查計字第10800108652號
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本中心將於本(108)年12月10日及12月12日分別於集思北科大會議中心及成大會館舉辦「藥品查驗登記審查準則修正草案」說明溝通會-新增第57-1條文-成品製程及批量變更管理，敬邀 共襄盛舉，並轉知相關會員。
附件一 附件二
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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