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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月11日
FDA藥字第1111410590號
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ICH Q5A(R2)指引草案進入公開諮詢階段,請協助轉知所屬,彙整該指引有關建議並請於112年1月31日前惠復,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月11日
FDA藥字第1111408905號
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有關本署擬啟動含fosfomycin分藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年10月11日
衛授食字第1111410167號
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「含azathioprine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本部食品藥物管理署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月11日
FDA藥字第1111408905A號
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有關本署擬啟動含fosfomycin成分藥品之臨床效益及風險再評估一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年10月11日
衛授食字第1111410167A號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含azathioprine成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年10月11日
北市衛食藥字第11131744331號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司主動回收藥品「克癬乳膏(衛署藥製字第 037580號)」(批號303-1901、303-1902、303-1903、303- 1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303- 2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303- 2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303- 2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303- 2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303- 2205)一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年10月11日
健保審字第1110671893號
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檢送藥品及醫療器材國外價格111年10月至12月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表,刊登於本署全球資訊網>健保服務>健保藥品與特材>健保藥品>其他藥品相關事項>收文案件國際藥品價格匯率換算表>111年匯率,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年10月12日
衛授食字第1111409773號
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有關「藥品臨床試驗納入性別考量指引」,業經本部於中華民國111年10月12日以衛授食字第1111409768號公告在案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年10月12日
北市衛食藥字第1113174935號
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轉知財團法人藥害救濟基金會於111年10月28日舉辦「醫識能‧藥識能」線上直播講座,請貴公會及所屬會員踴躍報名參加,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局 函
中華民國111年10月13日
北市衛食藥字第1113173638號
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有關皇佳化學製藥股份有限公司回收「"皇佳"普利思妥內服液1毫克/毫升(衛署藥製字第048337號)」(批號:P2S68、N5S56、 U3H36)藥品一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年10月13日
衛授食字第1111302893號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「複合輸入 規定含『F01』貨品分類號列表」及「輸入規定『508』貨 品分類號列表」,業經本部於中華民國111年10月13日以 衛授食字第1111302888號、衛授食字第1111302889號及衛 授食字第1111302890號公告預告,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年10月14日
FDA藥字第1111410389號
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「Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
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函
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