一、會務活動：
1. 10月13日（星期日）中午12:00，沈克紹常務理事應邀請代表謝偉斌理事長出席，由中華民國藥師公會全國聯合會舉辦「第十四屆理事長理監事榮任典禮」。
地點：圓山大飯店
2. 10月15日（星期二）上午8:40～下午17:00，由衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年藥廠GMP主題論壇～偏差調查與預防矯正措施課程」(北區)。
地點：中國文化大學推廣教育部延平分部大新館4樓數位演講廳
3. 10月15日（星期二）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會 (中區) 。
地點：集思台中新烏日會議中心301會議室
4. 10月15日（星期二）下午14:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、張淑慧主任委員及原料藥發展委員會陳煙平主任委員共同參加，由衛生福利部食品藥物管理署劉明勳組長主持「108年第2次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室
5. 10月16日（星期三）上午9:00～12:00，由衛生福利部及經濟部工業局共同指導，社團法人台灣藥物品質協會及經濟部生技醫藥產業發展推動小組共同主辦，社團法人臺灣臨床藥學會、財團法人國際教育基金會、台北醫學大學、財團法人生物技術開發中心共同協辦「藥事論壇講座(第八十九屆)～臨床試驗法規與投資最新趨勢」。
地點：台大醫院國際會議中心401室
6. 10月16日（星期三）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會(南區)。
地點：蓮潭國際會館402會議室
7. 10月16日（星期三）下午13:55～17:00，由本會OTC發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會暨台灣藥品行銷暨管理協會，共同邀請台北市衛生局長官至會演講，並聯合召開「OTC市場發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
8. 10月17日（星期四）下午14:00～17:00，由衛生福利部食品藥物管理署、關貿網路股份有限公司主辦「藥品追溯或追蹤申報系統」說明會議(北區)。
地點：藥粧辦公室2樓/國家生技園區F楝2樓F208會議室
9. 10月18日（星期五）上午8:40～下午17:00，由衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年藥廠GMP主題論壇～偏差調查與預防矯正措施課程」(南區)。
地點：成大會館3F會議AB廳
10. 10月18日（星期五）下午14:00～17:00，由衛生福利部食品藥物管理署、關貿網路股份有限公司主辦「藥品追溯或追蹤申報系統」說明會議(南區)。
地點：成功大學資訊工程學系新大樓4樓/65405室
11. 10月18日（星期五）上午11:00～12:30，由謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持本會「第11屆第5次理監事會暨第12次常務理監事會議」。
地點：張榮發基金會國際會議中心8樓/810A多功能區
12. 10月18日（星期五）下午13:30～17:00，由謝偉斌理事長主持本會「第11屆第2次會員代表大會」，會中並邀請衛生福利部品質監督管理組謝綺雯科長作專題演講：【藥品GDP管理現況與未來展望】，大會順利圓滿成功。
地點：張榮發基金會國際會議中心8樓/801會議室
13. 10月19日（星期六）下午18:30～21:30，由社團法人台北市牙醫師公會辦理【臺北市二十大醫事團體聯誼會】。
地點：大直典華旗艦館璀璨廳
★ 10月9日「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」會議紀錄
二、本週活動：
1. 10月21日（星期一）上午08:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，工業技術研究院量測技術發展中心承辦「2019國際醫療器材法規研討會」。
地點：臺大醫院國際會議中心201會議廳(台北市中正區徐州路2號)
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2. 10月22日（星期二）上午9:00～12:20，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，工業技術研究院量測技術發展中心承辦「2019 APEC醫療器材法規科學卓越中心先期研討會」。
地點：臺大醫院國際會議中心201會議廳(台北市中正區徐州路2號)
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3. 10月22日（星期二）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦理「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會。（北區）
地點：集思台大會議中心B1國際會議廳(台北市羅斯福路4段85號)
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4. 10月25日（星期五）下午17:30～21:00，由台灣藥品行銷暨管理協會辦理「醫藥行銷師節(MR Day)慶祝活動」。
地點：格萊天漾大飯店13樓天漾廳(台北市萬華區艋舺大道101號)
三、下週活動：
1. 10月28日（星期一）下午13:00～16:10，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，工業技術研究院量測技術發展中心承辦「108年度食品藥物管理署『藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(GMP)』修訂說明會」(中區)。
地點：集思台中新烏日會議中心瓦特廳
（台中市烏日區高鐵東一路26號/台鐵新烏日站3樓）
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2. 10月29日（星期二）上午8:50～12:00，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，工業技術研究院量測技術發展中心承辦「108年度食品藥物管理署『藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(GMP) 』修訂說明會」(南區)。
地點：嘉義縣永在食安大樓E301會議室（嘉義縣太保市太保二路113號）
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3. 10月29日（星期二）下午14:00～15:30，由財團法人醫藥品查驗中心高純琇執行長主持「《基因治療產品化學製造管制》研發指引法規交流座談會」。
地點：TRPMA會議廳(台北市忠孝東路六段465-1號1樓)
4. 10月31日（星期四）上午8:50～12:00，由衛生福利部食品藥物管理署主辦，工業技術研究院量測技術發展中心承辦「108年度食品藥物管理署『藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(GMP) 』修訂說明會」(北區)。
地點：台大醫院國際會議中心（台北市中正區徐州路2號）
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5. 11月1日（星期五）下午13:00～15:45，由海峽兩岸藥事交流協會召開「第一屆第一次會員代表大會(成立大會)」。
地點：張榮發基金會國際會議中心801會議廳
(台北市中正區中山南路11號8樓)
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四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.14
健保審字第1080036315B號
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檢送預告「全民健康保險藥物給付項目及支付標準第五十二條之四修正草案」影本1份，對於本預告內容有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.14
健保審字第1080061653號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Daunorubicin inj 20mg/10mL」（健保代碼:X000184229），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.15
FDA藥字第1081410150號
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「CDK 4/6抑制劑類藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.10.15
北市衛食藥字第1083165263號
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檢送本局辦理「第七屆績優藥事人員表揚計畫」1份，請 貴會協助辦理，並轉知所屬會員知悉，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.15
健保審字第1080061564號
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異動原108年8月15日健保審字第1080035948號公告之藥品支付價格調整事項。
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.15
健保審字第1080061840號
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公告暫予支付含paclitaxel成分藥品Abraxane for injectable suspension 100mg/vial暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.15
健保審字第1080061971號
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公告暫予支付含emicizumab成分藥品Hemlibra SC injection 30mg/mL及150mg/mL（emicizumab）共2品項暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.15
健保審字第1080062054號
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公告暫予支付含saxagliptin/dapagliflozin成分藥品Qtern 5mg/10mg Film-coated Tablets暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.16
FDA藥字第1086030644號
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有關貴公司藥品「喘寶定量吸入劑100/6/12.5 mcg/dose，Trimbow (衛部藥輸字第027672號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.10.16
北市衛食藥字第1083165108號
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有關永吉製藥股份有限公司製造之「"永吉"益心膠囊10公絲（悠卡諾）（衛署藥製字第040639號）」（批號：ECC-1733）藥品回收案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.10.17
北市衛食藥字第10830996792號
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有關台灣魯拉有限公司經銷販售「醫絆 醫療用貼布（滅菌）」（衛部醫器輸壹字第015652號）藥品外包裝標示與原核准不符一案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.
FDA藥字第1081410018號
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為推動我國藥品查驗登記以電子通用技術文件（Electronic Common Technical Document, eCTD）送件，特擬定「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」（草案）暨eCTD送件推行期程，請於文到60日內蒐集會員意見來函陳述，請查照。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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