一、會務活動：
1. 10月1日（星期二）上午08:30～下午17:30，原料藥發展委員會陳青蓉常務理事、陳煙平主任委員；醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員；OTC市場發展委員會林相圻主任委員、許雅惠副主任委員共同參加，由衛生福利部食品藥物管理署指導，財團法人醫藥品查驗中心主辦「第七屆臺日醫藥交流會議」。
地點：張榮發國際會議中心11樓1101會議室
2. 10月1日（星期二）中午12:00～13:10，會務財務發展委員會吳建賢副主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點：二會合署辦公室會議室
3. 10月1日（星期二）下午14:00～15:30，由會務財務發展委員會魏秀貞常務理事主持召開「第十一屆第二次會員代表大會籌備會(四)」。
地點：本會辦公室會議室
4. 10月2日（星期三）上午09:00～下午17:00，由中華民國學名藥協會辦理藥品GDP研習營2「自我查核與委外作業後續稽核」研習營。
地點：IEAT會議中心3樓第1會議室
5. 10月2日（星期三）下午15:00～17:00，由台灣研發型生技新藥發展協會辦理「2019台日醫藥產業交流會議」。
地點：台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳
6. 10月3日（星期四）下午14:00～15:30，醫藥法規發展委員會張仁豪副主委及潘永祝委員出席參加，由衛生福利部食品藥物管理署杜培文組長主持「108年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署F208會議室
7. 10月5日（星期六）下午14:00～17:00，醫藥法規發展委員會潘秀雲常理事及張淑慧主任委員共同參加，由國立成功大學辦理108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第五次專家及業者(含公協會)代表座談會-「修訂控釋劑型上市後變更執行BA/BE及溶離試驗」。
地點：集思台大會議中心-達文西廳
二、本週活動：
1. 10月7日（星期一）下午14:00～17:00，由醫藥品查驗中心辦理「108年度第三次產官學溝通會議」。
地點：食品藥物管理署C201會議室
(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)
2. 10月8日（星期二）上午09:30～11:30，由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
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3. 10月9日（星期三）中午12:00～13:30，由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
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4. 10月9日（星期三）下午14:00，由財團法人國家衛生研究院辦理「全民健康保險藥品給及支付制度改革」論壇～第一次會議-建立藥價差處理機制。
地點：集思台大會議中心柏拉圖廳 (台北市羅斯福路4段85號B1)
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三、下週活動：
1. 10月13日（星期日）中午12:00，由中華民國藥師公會全國聯合會舉辦「第十四屆理事長理監事榮任典禮」。
地點：圓山大飯店（台北市中山北路四段一號）
2. 10月15日（星期二）上午8:40～下午17:00，由衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年藥廠GMP主題論壇～偏差調查與預防矯正措施課程」(北區)。
地點：中國文化大學推廣教育部延平分部大新館4樓數位演講廳
（台北市中正區延平南路127號4樓）
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3. 10月15日（星期二）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會 (中區) 。
地點：集思台中新烏日會議中心301會議室
(台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)(台鐵新烏日車站3樓)
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4. 10月15日（星期二）下午14:00，由衛生福利部食品藥物管理署劉明勳組長主持「108年第2次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」。
地點：衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室
(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓)
5. 10月16日（星期三）上午9:00～12:00，由衛生福利部及經濟部工業局共同指導，社團法人台灣藥物品質協會及經濟部生技醫藥產業發展推動小組共同主辦，社團法人臺灣臨床藥學會、財團法人國際教育基金會、台北醫學大學、財團法人生物技術開發中心共同協辦「藥事論壇講座(第八十九屆)～臨床試驗法規與投資最新趨勢」。
地點：台大醫院國際會議中心401室(台北市中正區徐州路2號4樓)
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6. 10月16日（星期三）上午9:00～下午16:30，由衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人台灣電子檢驗中心辦「醫療器材優良製造規範申請作業與審查要項」說明會(南區)。
地點：蓮潭國際會館402會議室(高雄市左營區崇德路801號)
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7. 10月16日（星期三）下午13:55～17:00，由OTC發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會暨台灣製藥工業同業公會聯合召開「OTC市場發展委員會聯席會議」。
地點：二會合署辦公室會議室
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8. 10月18日（星期五）上午8:40～下午17:00，由衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人台灣藥物品質協會辦理「2019年藥廠GMP主題論壇～偏差調查與預防矯正措施課程」(南區)。
地點：成大會館3F會議AB廳(台南市東區大學路2號)
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9. 10月18日（星期五）上午11:00～12:30，本會召開「第11屆第5次理監事會暨第12次常務理監事會議」。
地點：張榮發基金會八樓/810B多功能區(台北市中山南路11號8樓)
10. 10月18日（星期五）下午13:30～17:00，本會召開「第11屆第2次會員代表大會」。
地點：張榮發基金會國際會議中心8樓/801會議室 (台北市中山南路11號8樓)
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11. 10月19日（星期六）下午18:30～21:30，由社團法人台北市牙醫師公會辦理【臺北市二十大醫事團體聯誼會】。
地點：大直典華旗艦館璀璨廳(台北市中山區植福路8號3樓)
四、消息轉知：
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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.27
FDA藥字第1081410043號
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有關貴公司自主回收藥品「安保胃膜衣錠１５０公絲 APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS (衛署藥衛署藥輸字第020323號)」(批號NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.10.01
北市衛食藥字第1083142481號
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有關衛生福利部公告修正醫療器材管理辦法第八條及第三條附件一之「I.4460手術用手套」、「J.6250病患檢查用手套」及「O.3850機械式輪椅」3項鑑別增訂應符合特定之性能規格要求，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.01
健保審字第1080061841號
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公告暫予支付含bacitracin成分藥品Bacitracin Ophthalmic Ointment。
附件
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.02
FDA藥字第1081409606號
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檢陳108年9月9日「ExPress工作小組」第4次工作小組會議紀錄，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.02
FDA藥字第1081407569A號
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有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」線上申請推行期程如說明段，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.02
FDA藥字第1081407569B號
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有關貴會(中華民國開發性製藥研究協會)針對「藥品查驗登記暨線上申請作業平臺（ExPress）」之建議，復如說明段，請查照。
附件
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函
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財團法人工業技術研究院
108.10.02
工研量字第1080017793號
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敬邀參加「108年度食品藥物管理署「藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範(GMP)」修訂說明會」，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.03
FDA藥字第1081409941號
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轉知美國FDA辦理藥品品質座談會( pharmaceutical quality symposium)訊息，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.03
FDA品字第1081105412號
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美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.03
FDA品字第1081105413號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.10.05
FDA藥字第1086030039號
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有關貴公司自主回收藥品「”葛蘭素”善胃得注射液２５毫克∕毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO" (衛署藥輸字第017530號)」(批號Q443、X766、BB4J及FH2R)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.10.05
北市衛食藥字第1083143986號
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有關衛生福利部中央健康保險署保險給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於108年8月31日前屆滿，且經廠商回復不展延及自請註銷許可證者，將自108年12月1日起取消給付（共計39項）案（如附件），請協助轉知所屬會員，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.10.05
健保審字第1080036278號
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檢送藥品及醫療器材國外價格108年10月至12月收文案件之匯率換算採用值ㄧ覽表，將刊登於本署全球資訊網＞健保服務＞健保藥品與特材＞健保藥品＞其他藥品相關事項＞收文案件國際藥品價格匯率換算表＞108年匯率，請查照。
附件
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函
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五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
六、轉知藥品GDP規範及執行重點
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 108年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
七、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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