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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.11
健保審字第1080036165號
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公告修訂治療帕金森氏症含rasagiline成分藥品之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.11
健保審字第1080036166號
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公告修訂屬第二級管制藥品之麻醉性止痛藥Fentanyl citrate口頰溶片或口頰錠之藥品規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.12
健保審字第1080075796號
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公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。
附件
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公告
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139422號
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有關永吉製藥股份有限公司製造之「胃得健錠400公絲(希每得定)(衛署藥製字第038088號)」(批號:WGT41612)及「"永吉"助胃康錠(衛署藥製字第003773號)」(批號:SWT-1702~1709,共8批)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139452號
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有關成大藥品股份有限公司所持有之「法樂奇漱口水」(衛署成製字第016214號)藥物許可證之標仿單、包裝業經衛生福利部准予變更,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139534號
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有關同誠科技有限公司所持有之「“同誠”檢診手套 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第012257號)藥物許可證,業經衛生福利部公告註銷在案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139451號
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有關瑞士藥廠股份有限公司所持有之「瑞敏利錠5毫克」(衛部藥製字第059022號)藥品許可證之仿單、標籤、鋁箔、外盒、原料藥檢驗規格及方法、成品檢驗規格及方法,業經衛生福利部准予變更一案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139665號
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有關奇哥股份有限公司所持有之「“奇哥”吸鼻器 (未滅菌)」( 衛部醫器製壹字第005542號)藥物許可證,業經衛生福利部公告註銷在案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139582號
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有關新喜國際企業股份有限公司所持有之「比碘藥水」(衛署藥製字第012961號)藥品許可證之適應症、用法用量及仿單、標籤、外盒業經衛生福利部准予變更一案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.12
北市衛食藥字第1083139557號
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有關瑞安大藥廠股份有限公司所持有之「欣癒脂膜衣錠20毫克」(衛署藥製字第048926號)藥品許可證之仿單、標籤、鋁箔、外盒業經衛生福利部准予變更,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理, 請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.12
健保審字第1080036168號
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公告修訂血液治療藥物之給付規定。
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.12
健保審字第1080036178號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計140項。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.12
健保審字第1080036186號
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公告修訂治療克隆氏症及潰瘍性結腸炎之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.12
健保審字第1080061605號
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公告暫予支付含emtricitabine/ tenofovir alafenamide/bictegravir成分藥品Biktarvy Tablets共1品項。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.12
健保審字第1080061651號
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公告暫予支付含ribociclib成分藥品Kisqali 200mg Film-Coated Tablets暨其藥品給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.16
FDA藥字第1081409275號
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為配合「藥事法第40-3條」增訂有關新增或變更適應症核予資料專屬期之規定,本署業於藥證系統建置適應症變更資料專屬保護之欄位,請貴會協助轉知所屬會員,即日起請於藥證系統查詢適應症變更資料專屬保護之資訊,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.16
北市衛食藥字第1083139821號
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有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「力停癲膜衣錠100毫克」(衛署藥製字第057911號)藥品許可證業經衛生福利部准予變更一案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.16
北市衛食藥字第1083139820號
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有關台灣諾華股份有限公司所持有之「特比舒樂吸入性膠囊28毫克」(衛部罕藥輸字第000029號)藥物許可證,業經衛生福利部公告註銷在案(如附件),惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.16
北市衛食藥字第1083139681號
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有關臺灣派頓化學製藥股份有限公司所持有之「"派頓"舒明點眼液」(衛署藥製字第043543號)藥物許可證變更一案,惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.16
北市衛食藥字第1083139827號
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有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「力停癲膜衣錠50毫克」(衛部藥製字第059419號)及「力停癲膜衣錠25毫克 」(衛部藥製字第059418號)藥品許可證業經衛生福利部准予變更,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.16
北市衛食藥字第1083139847號
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有關美西製藥有限公司持有之「服舒感朗膠囊(衛署藥製字第049170號)」藥品許可證業經衛生福利部准予變更一案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.16
北市衛食藥字第1083139823號
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有關濟時藥品股份有限公司持有之「"濟時" 痛風克錠」(衛署藥製字第011547號)及「“濟時”伴貝寧錠」(衛署藥製字第010264號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷在案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.18
FDA藥字第1080026620號
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有關貴公司藥品「福富血注射劑,Fulphila (衛部菌疫輸字第001108號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.18
FDA藥字第1086028179號
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有關貴公司藥品「福星定膜衣錠10毫克,Vocinti Film-Coated Tablets 10mg (衛部藥輸字第027622號)」及「福星定膜衣錠20毫克,Vocinti Film-Coated Tablets 20mg (衛部藥輸字第027623號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.18
健保審字第1080036187號
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公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案之108年目標值成長率。
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公告
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財團法人工業技術研究院
108.09.18
工研量字第1080016906號
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本院於本(108)年9月25日及27日,假集思台中文心會議中心G2會議室及集思台大會議中心 蘇格拉底廳舉辦「FY108輸入醫療器材國外製造廠實地檢查申請作業與原則說明會」,惠請查照轉知,並鼓勵 貴單位會員及同仁踴躍參加。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.09.18
健保審字第1080036208號
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公告修訂C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫,並自108年9月20日起實施。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部食品藥物管理署
108.09.19
FDA藥字第1081409212號
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請週知會員有關藥商得同時持有「同成分、同劑型、同劑量」,分屬處方藥及指示藥 (兩類並存) 2張許可證之原則,請查照。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
108.09.19
藥查行字第1080008553號
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敬請 轉知所屬會員,關於本中心於10月份舉辦之訓練課程活動訊息,請 查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140044號
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有關百特醫學科技有限公司持有之「"新福登" 自動沉降速率裝置(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第010449號)許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140401號
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有關台灣禮來股份有限公司持有之「樂除瘤®注射劑」(衛部菌疫輸字第001075號)藥物許可證業經衛生福利部公告(如附件)註銷在案,惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140386號
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有關艾斯博有限公司「”喜維克骨釘骨板系統”(衛部醫器製字第004673號)」醫療器材回收一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140420號
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有關健亞生物科技股份有限公司「糖舒平長效錠10公絲(衛署藥製字第047049號)」藥品許可證註銷一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140424號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「詩維娜膜衣錠(衛署藥製字第042536號)」藥品許可證變更一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140423號
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有關健亞生物科技股份有限公司「多西20毫克/毫升單支 注射液(衛部藥製字第058065號)」藥品許可證變更一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140174號
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有關麥迪森醫藥股份有限公司持有之「可多舒明點眼液(衛署藥製字第048925號)」藥品許可證變更一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140444號
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有關巧醫生技股份有限公司持有之「"巧醫" CAD/CAM 光學取模系統-矯正軟體 (未滅菌)」(衛部醫器製壹字第007069號)許可證,業經衛生福利部公告註銷一案,請轉知所屬會員知悉, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.09.19
北市衛食藥字第1083140718號
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有關永吉製藥股份有限公司持有之「"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾)(衛署藥製字第040639號)」(批號:ECC-1605~1614、ECC1725,共11批)藥品回收一案,詳如說明段,請查照。
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函
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