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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.22
健保審字第1080036034號
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公告修訂罕見疾病藥品含Levocarnitine、Sodium phenylbutyrate、Citrulline malate、 L-Arginine、Sapropterin dihydrochloride（Tetrahydro- Biopterin,BH4）等5種成分之給付規定。
附件
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公告
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臺北市政府衛生局
108.08.23
北市衛食藥字第1083135998號
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有關晉億國際企業有限公司持有之「“晉億”動力式熱敷墊 (未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005540號）醫療器材許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.26
北市衛食藥字第1083135957號
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有關美敦力醫療產品股份有限公司持有之「“美敦力”刺激測試導線組」( 衛署醫器輸字第024829號)藥物許可證，業經衛生福利部108年8月16日衛授食字第1086811096號公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.08.26
FDA品字第1081104466號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.08.26
FDA品字第1081104467號
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美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.08.26
FDA藥字第1081408744號
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衛生福利部食品藥物管理署訂於108年9月6日(星期五) 下午1時30分假永在食安大樓三樓E301會議室辦理「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPress）說明會」，惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.08.26
FDA藥字第1086025027號
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有關貴公司藥品「紓伏效膜衣錠20毫克，Xofluza Tablets 20mg (衛部藥輸字第027693號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.26
健保審字第1080036017B號
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通知本保險健保用藥品項Vectibix solution for infusion(健保代碼：KC00941221)之價格異動情形，自108年10月1日起調整支付價格為每瓶10,473元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.26
健保審字第1080036019B號
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通知本保險健保用藥品項Xeljanz Film-Coated Tablets 5mg及Xeljanz XR Extended Release Tablets 11mg (健保代碼為BC26219100、BC27000100)之價格異動情形，自108年10月1日起調整支付價格分別為每粒438元及876元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.26
健保審字第1080060795號
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通知本保險健保用藥品項之異動情形（如附件），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.27
北市衛食藥字第1083136314號
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有關衛肯生技製藥股份有限公司持有之「得爽錠（衛署 藥製字第003534號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.27
北市衛食藥字第1083136357號
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有關中豪國際有限公司持有之「偱利寧注射液0.84毫克/毫升（銀杏葉類黃酮配醣體）(衛署藥製字第042505號)」藥品許可證之英文品名、仿單、標籤、外盒變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.28
健保審字第1080060832號
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通知本保險健保用藥品項「Triumeq Film-Coated Tablets (健保代碼BC26518100)」之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.08.28
FDA藥字第1081407338號
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為增進民眾用藥可近性、加速新藥審查及有效運用審查資源，本署擬定「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點(草案)」及修正「新藥查驗登記精簡審查機制(草案)」、「新藥查驗登記優先審查機制(草案)」、「新藥查驗登記加速核准機制(草案)」、「藥品突破性治療認定要點(草案)」，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到30日內來函陳述，請查照。
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.28
北市衛食藥字第1083136575號
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有關明德製藥股份有限公司持有之「"明德" 欣保潤乳膏（衛署藥製字第033967號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.28
北市衛食藥字第1083136524號
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有關華琳實業有限公司持有之「“華琳”抗癲癇錠（內衛藥製字第004717號）」藥品許可證變更案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.28
健保審字第1080036083號
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有關108年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（共35項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083136644號
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有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「"皇佳"痛立惠膠囊（每非那）（衛署藥製字第020069號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083136916號
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有關生達化學製藥股份有限公司持有之「"生達"普利胃片（內衛藥製字第000862號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137102號
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有關輝瑞生技股份有限公司新竹廠持有之「達梭黴素凍晶注射劑（衛署藥製字第039694號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137296號
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有關瑩碩生技醫藥股份有限公司持有之「速壓紓注射液1毫克/毫升(衛部藥製字第060161號)」藥品許可證變更經衛生福利部同意一案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083136835號
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有關五洲製藥股份有限公司持有之「"五洲"妥美亭膜衣錠（衛署藥製字第057779號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137250號
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有關濟時藥品股份有限公司持有之 「"濟時" 康得淨乳膏（克氯 黴唑）（衛署藥製字第023713號）」藥品許可證註銷一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137474號
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有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之「欣脂替膜衣錠40毫克（衛署藥製字第056806號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137256號
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有關堡來顧問有限公司所持有之「"義獲嘉偉瓦登特" 伊麥仕高透玻璃陶瓷塊」(衛部醫器輸字第026989號)藥物許可證業經衛生福利部公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137010號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「愛平諾膜衣錠100 毫克(衛署藥製字第041497號)」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137104號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「樂息喘咀嚼錠5毫克（衛署藥製字第057905號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137107號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「樂息喘膜衣錠10毫克（衛部藥製字第058340號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.29
北市衛食藥字第1083137068號
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有關芮弗士科技有限公司持有之「"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)」（衛部醫器輸壹字第016722號）醫療器材許可證經公告註銷一案，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.08.30
北市衛食藥字第1083137521號
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有關佐藤製藥股份有限公司持有之「舒痛寧貼布」（衛署藥輸字第024236號）藥品許可證業經公告註銷一案，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.30
健保審字第1080060848A號
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通知本保險健保用藥品項「Odefsey Film-coated Tablets (健保代碼BC27505100)」之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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