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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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臺北市政府衛生局
108.07.29
北市衛食藥字第1083131542號
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有關壽元化學工業股份有限公司「"壽元"聚二甲矽烷錠」（衛署藥製字第015190號）及「“壽元”益咳寧錠20公絲 （伊普拉辛隆）」（衛署藥製字第025950號）藥品許可證註銷一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.29
北市衛食藥字第1083131640號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司所持有之「免你痛錠15毫克(美洛西卡)」(衛署藥製字第047461號)藥品許可證之仿單業經准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.07.29
健保審字第1080035916號
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有關108年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共126項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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衛生福利部
108.07.29
衛授食字第1081103960號
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「外銷專用原料藥之製造應符合GMP之實施時程」業經本部於108年7月29日以衛授食字第1081103956號公告，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.29
FDA藥字第1081407693號
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有關108年度西藥專利連結法規及登載系統說明會，惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加，請査照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.29
北市衛食藥字第1083132137號
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昱峰生技有限公司持有之「昱威寶膜衣錠100毫克」」（衛部藥製字第058960號）藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請轉知所屬會員配合藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.29
FDA藥字第1081407654號
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本署擬公告「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表(草案)」，惠請貴會轉知所屬會員，如有意見，請於文到後15天內來函陳述，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.29
FDA藥字第1081407650號
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本署擬修正「新藥及生物相似性藥查驗登記退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」，惠請貴會轉知所屬會員，如有意見，請於文到後15天內來函陳述，請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083131946號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司持有之「利思暢內服液劑1毫克/毫升（衛署藥製字第048327號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132172號
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有關華昌製藥生化科技股份有限公司製售「“華昌”天王補心丸」及「“華昌”六味地黃丸」藥品，經檢驗結果好氧性微生物總數不符規定一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132125號
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有關瑩碩生技醫藥股份有限公司申請「敏喘克咀嚼錠4毫克(衛署藥製字第047960號)」藥品許可證之仿單、標籤、外盒及鋁箔變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132124號
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有關瑩碩生技醫藥股份有限公司持有之「敏喘克咀嚼錠5毫克(衛署藥製字第047702號)」藥品許可證仿單、標籤、外盒及鋁箔變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132026號
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有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升（衛署藥字第048337號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132118號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司持有之「洛濕康乳膏（衛署藥製字第028254號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132132號
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有關明德製藥股份有限公司持有之「堪疏疼膠囊（衛署藥 製字第008764號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132117號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司所持有之「蒂奧白錠」(衛署藥製字第020012號)藥物許可證業經衛生福利部公告註銷在案（如附件），惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132350號
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有關瑞士藥廠股份有限公司回收「雪克定注射劑（西 華定）CEKODIN-A INJECTION (CEPHRADINE) (衛署藥製字 第039684號)」(批號CDHA27)藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.30
北市衛食藥字第1083132475號
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有關達德士藥品有限公司所持有之「”達德士”鼻感寧錠」(衛署藥製字第043222號)藥品許可證類別、適應症、用法用量、標仿單鋁箔外盒，業經衛生福利部准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理， 請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.07.31
健保審字第1080054595號
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公告異動含interferon gamma 1B成分藥品「Immukin (interferon gamma 1B) 0.1mg/0.5mL 健保代碼為X000167206」共1品項之支付價格。
附件
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公告
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衛生福利部
108.07.31
衛授食字第1081406473號
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「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，業經本部於中華民國108年7月31日以衛授食字第1081406243號公告修正，並自中華民國108年10月1日生效，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.31
FDA藥字第1081407769號
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「直接口服抗凝血劑成分藥品安全資訊風險溝通表」業發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.31
北市衛食藥字第1083132703號
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有關生達化學製藥股份有限公司持有之「"生達"喜滿佳甜嚼錠」（衛署藥製字第036697號）藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.31
北市衛食藥字第1083132478號
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有關華琳實業有限公司持有之「"華琳"感冒膠囊( 衛署藥製字第013480號)」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.31
北市衛食藥字第1083132368號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司持有之「妥膚定乳膏（衛署藥製字第038712號）」藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.31
北市衛食藥字第1083132608號
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有關瑞群國際股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第014730號許可證（"愛奇"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)），業經衛生福利部於108年7月26日以衛授食字第1080021065號公告註銷，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.31
FDA藥字第1086022956號
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有關貴公司藥品「瑪威克錠10毫克，Mavenclad Tablets 10mg (衛部罕藥輸字第000058號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.31
北市衛食藥字第1083132589號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司持有之「"景德" 驅炎寧膜衣錠50毫克(二克氯吩鉀)」（衛署藥製字第045358 號）等3件藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
108.08.01
衛部保字第1081260287C號
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「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第五十二條之二，業經本部於中華民國108年8月1日以衛部保字第1081260287號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.08.01
FDA藥字第1081407632號
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貴公司藥品「信澤力膜衣錠，Symtuza Film-Coated Tablets (衛部藥輸字第027613號)」列入藥物安全監視，其監視期間至113年4月16日止，請查照。
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函
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社團法人臺灣臨床藥學會
108.08.01
臨藥字第1080000298號
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有關108年度「智慧科技應用於藥事服務之探討與因應計畫」，於北、中、南辦理「臺灣優良藥事執業規範(GPP)最適化說明會」，敬請 公告周知並鼓勵相關藥事人員踴躍報名參加。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.08.02
FDA藥字第1081406705號
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有關本署將辦理ICH Q3指引產業教育訓練課程一案，請轉知所屬，歡迎踴躍參加。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.08.02
健保審字第1080035906B號
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通知本保險健保用藥品項Xarelto Film-Coated Tablets 10mg、15mg及20mg（健保代碼為BC25129100、BC25648100及BC25647100）等3品項之全民健康保險藥品價格異動情形，自108年10月1日起均調整支付價格為每粒60元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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