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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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社團法人中華民國學名藥協會
108.07.18
中華藥協字第1080070068號
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本會將分別於高雄及台北舉辦藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(2)「藥品GDP溫控及冷鏈儲運管理要點」，詳見說明段及附件，敬請 貴會及 貴局協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.18
北市衛食藥字第1083061483號
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檢送本局108年7月15日「食品藥物化粧品政策交流座談會」會議紀錄及相關資料1份，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.22
FDA藥字第1086021819號
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有關貴公司藥品「捷癌寧膜衣錠50毫克，VERZENIO film-coated tablet 50 mg (衛部藥輸字第027643號)」等4項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.22
北市衛食藥字第1083130630號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「複倍立平錠(衛部藥製字第058573號)」藥品仿單變更一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.22
北市衛食藥字第1083131358號
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有關科進製藥科技股份有限公司持有之「阿腸克浣腸劑20毫克/毫升」（衛署藥製字第045696號）藥品許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.22
北市衛食藥字第1083131138號
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有關成大藥品股份有限公司持有之「"成大"優佳朗錠0.5毫克（迪皮質醇）」（衛署藥製字第006691號）許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.22
北市衛食藥字第1083131130號
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有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「艾伏離乳膏 0.1% 」（衛署藥製字第049974號）藥品許可證標籤仿單變更一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.22
北市衛食藥字第1083130786號
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有關明德製藥股份有限公司持有之「"明德" 速化疹乳膏(衛署藥製字第041576號)」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.07.23
專業訓字第1080722003號
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為避免未諳政府採購相關規定、函釋而觸法，為合法且嚴謹地辦理「契約變更」、「履約管理」、「評選、評分」、「決標」、「選商作業」、「開口契約」，檢送「2019年最新政府採購研習簡章」乙份如附件，請 查照並轉知所屬（轄）機關（構）並薦派秘書室、發包單位、開標主持人以及監辦採購之處室同仁參訓。 附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.07.23
健保審字第1080058103號
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有關貴公協會建議暫緩實施新藥及其特定診療項目納入健保之辦理原則，復如說明，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.23
北市衛食藥字第10831306142號
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為防杜含麻黃素類製劑流於非法濫用一事，惠請貴公協會轉知所屬會員配合辦理，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.24
北市衛食藥字第1083131234號
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有關勝昌製藥廠股份有限公司所持有之「“勝昌”天麻散(衛署藥製字第051840 號)」等5件藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.07.24
衛授食字第1081407059號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於108年7月24日衛授食字第1081407051號公告預告，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.07.24
健保審字第1080035859B號
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通知本保險健保用藥品項Xalkori Capsules 250mg及Xalkori Capsules 200mg共2品項 (健保代碼為BC25938100及BC25939100)之全民健康保險藥品價格異動情形，並自108年9月1日起分別調整支付價格為每粒2,562元、2,050元，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131171號
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有關美時化學製藥股份有限公司持有之「頓痛特注射液50毫克/毫升（鹽酸妥美度） 」（衛署藥製字第038145號）許可證經核准變更一案，請協助轉知所屬會員配合辦理， 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131143號
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有關中豪國際有限公司所持有之「偱利寧注射液0.84 毫克/毫升（銀杏葉類黃酮配醣體）（衛署藥製字第042505號）」藥品仿單經准予變更一案，惠請轉知所屬會員確實依藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131196號
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有關黃氏製藥股份有限公司「"黃氏"多特膠囊250毫克（硫酸固可沙明）」（衛署藥製字第040817號）許可證變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131232號
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有關大裕生技興業有限公司「"大裕" 三支雨傘標友露安液 YULUAN SOLUTION "DAIYU" (衛署藥製字第045350號)」(批號17003V)藥品回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131152號
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有關台灣曼秀雷敦股份有限公司所持有之「面速力達母樂膚膏」(衛署藥製字第034287號)藥品許可證業公告註銷在案（如附件），惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131175號
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有關平廷實業有限公司持有之「青蘭油（衛署成製字第 003664號）」等8件藥品許可證，其申請商移轉、委託製 造廠、中文品名、英文品名變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.25
FDA藥字第1081407618號
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轉知國際醫藥法規協和會(ICH)將於本(108)年10月31日辦理E8(R1)指引利害關係人會議-「ICH Global Meeting on E8(R1) Guideline on General Considerations for Clinical Trials」訊息，請轉知所屬會員踴躍報名參加，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131233號
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有關優生製藥廠股份有限公司「"優生"天樂錠100毫克(阿廷諾) TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL) (衛署藥製字第029443號)」(批號E535、F183、FL49及G546)藥品回收一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
北市衛食藥字第1083131237號
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有關勝昌製藥廠股份有限公司所持有之「百部散(衛署藥製字第051828號)」等4件藥品許可證經公告註銷一案，惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.25
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有關友華生技醫藥股份有限公司持有之「快如妥錠10毫克」(衛署藥製字第052337號)藥品許可證變更一案，請協助轉知所屬會員配合辦理， 請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.26
FDA藥字第1081407272號
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為增加廠商使用本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPress）」線上作業之便利性及流暢度，惠請貴會推廣並轉知所屬會員申請「經濟部商工電子公文交換服務」，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.26
北市衛食藥字第1083131361號
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有關興中美生技有限公司所持有之「保胃腸錠」(衛署藥製字第006646號)藥品許可證移轉、委託製造廠，業經衛生福利部准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理， 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.26
北市衛食藥字第1083131357號
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有關科進製藥科技股份有限公司持有之「阿腸克浣腸劑40毫克/毫升」（衛署藥製字第046116號）藥品許可證經核准變更一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.26
北市衛食藥字第1083131480號
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有關禾利行股份有限公司所持有之「"隆柏"福祿安膜衣錠5毫克」(衛署藥輸字第017869號)藥品許可證，業經衛生福利部公告註銷在案，惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.26
FDA品字第1081104145號
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美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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