|
來文單位及文號
|
主 旨
|
備註
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.10
北市衛食藥字第1083128455號
|
有關台灣陽生製藥工業股份有限公司所持有之「＼居禮＼暈騰膠囊 」(內衛藥製字第016803號)藥品許可證，申請商移轉、製造廠及中英文品名變更，業經衛生福利部准予變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.15
FDA藥字第1086020874號
|
有關貴公司藥品「欣瘤伏長效緩釋注射劑10毫克，Signifor LAR 10 mg powder and solvent for suspension for injection (衛部藥輸字第027635號)」及「欣瘤伏長效緩釋注射劑30毫克，Signifor LAR 30 mg powder and solvent for suspension for injection (衛部藥輸字第027636號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.15
FDA藥字第1081407207號
|
本署訂於108年8月9日(星期五) 下午1時30分假永在食安大樓三樓E301會議室辦理「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺（ExPress）說明會」，惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.15
FDA器字第1081605461號
|
有關「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示」，業經本署於108年7月15日以FDA器字第1081605457號公告一案，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.07.15
健保審字第1080035826號
|
公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計167項(含西藥134項及中藥33項)。
附件一 附件二
|
公告
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.16
FDA藥字第1081407003號
|
「Modafinil成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.16
FDA藥字第1081407095號
|
「Elvitegravir及Cobicistat成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
|
函
|
|
社團法人中華專業人才協會
108.07.16
專業訓字第1080715002號
|
為協助《開標主持人、開標決標人員、監辦人員》遵循最新修正之《政府採購法》、《政府採購法施行細則》及《相關子法》辦理採購作業，檢送「研習簡章-高雄班、台中班」乙份如附件，請 查照並轉知所屬（轄）機關（構）並薦派秘書室、發包單位、負責辦理招標開標審標之同仁參訓。
附件
|
函
|
|
社團法人中華專業人才協會
108.07.16
專業訓字第1080715003號
|
謹訂八月份於【高雄、臺中】辦理採購稽查缺失、採購監辦作業最新修法課程，檢送「研習簡章-高雄班、台中班」乙份如附件，請 查照並轉知所屬（轄）機關（構）並薦派主計、會計、政風、監查(察)、督察、檢核稽核單位、內部之採購監辦同仁參訓。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.17
北市衛食藥字第1083129236號
|
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「"景德"景多力膠囊 250毫克(賜福力欣)」(衛署藥製字第005062號)等4張許可 經核准變更一案，詳如說明段，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.17
FDA藥字第1081407233號
|
檢陳108年7月11日「ExPress工作小組」第3次工作小組會議紀錄，請查照。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.17
北市衛食藥字第1080135685號
|
請協助轉知所轄身心障礙者或所屬會員加強宣導，應選購領有醫療器材許可證之電動輪椅或醫療用電動代步車產品，以保障安全，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.17
北市衛食藥字第1083129655號
|
有關興中美生技有限公司所持有之「"中美" 化黴乳膏」(衛署藥製字第046481號)藥品許可證適應症及仿單、標籤、外盒，業經衛生福利部准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.18
北市衛食藥字第1083129359號
|
轉知衛生福利部「醫療器材援助平台計畫」醫療器材募徵事，詳如說明段，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.18
北市衛食藥字第1083130100號
|
有關寶齡富錦生技股份有限公司所持有之「"寶齡"銀淨燙傷乳膏」(衛署藥製字第041571號)藥品許可證賦形劑、標仿單、原料藥檢驗規格方法依藥典更新，業經衛生福利部准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部
108.07.18
衛授食字第1081406823號
|
「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國108年7月18日以衛授食字第1081406808號公告修正，並自即日生效，請查照。
附件
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.18
北市衛食藥字第1083129883號
|
有關仙台藥品工業股份有限公司「克膚黴乳霜10公絲/公克（克氯黴唑）（衛署藥製字第041810號）」藥物許可證變更一案，請協助轉知所屬會員，請查照。
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.18
北市衛食藥字第1083130012號
|
有關健喬信元醫藥生技股份有限公司「"景德" 潔美易消毒潔手溶液(衛署成製字第012691號)」藥物許可證經核准變更一案，請依說明段辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.19
FDA藥字第1081406857號
|
ICH E8(R1)指引草案現進入法規諮詢階段，請協助轉知所屬，彙整該指引有關建議並請於108年9月30日前惠復，請查照。
附件一 附件二
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
108.07.19
北市衛食藥字第1083130099號
|
有關歐文藥品股份有限公司所持有之「梯尼達諾錠500公絲」(衛署藥製字第017128號)等6張藥品許可證經准予變更一案，請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.07.19
健保審字第1080056602號
|
有關本署徵詢各公協會關於「全民健康保險給付項目及支付標準其他協議執行原則」(草案)之意見，後續辦理情形復如說明，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
108.07.19
FDA藥字第1081407496號
|
貴公司藥品「"晟德" 可律靜內服液劑，Clodrin Oral Solution "CENTER" (衛部罕藥製字第000020號)」列入藥物安全監視，其監視期間至113年4月12日止，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
108.07.19
健保審字第1080035848號
|
檢送本署108年7月2日召開之「全民健康保險藥品相關議題討論會議」會議紀錄一份，如附件，請查照。
附件
|
函
|
|
衛生福利部
108.07.19
衛授食字第1081406427號
|
衛生福利部於108年7月19日衛授食字第1081404238號公告修正「學名藥查驗登記之行政及技術性資料查檢表」，名稱並修正為「學名藥查驗登記退件機制(Refuse to File, RTF)查檢表」，請貴公會轉知所屬會員，請查照。
附件
|
函
|
