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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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臺北市政府衛生局
108.07.05
北市衛食藥字第1083127846號
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有關壽元化學工業股份有限公司回收「"壽元"健達黴素注射液40毫克/毫升(紫菌素) Gentamycin Injection 40mg/mL "S.Y."(Gentamycin) (衛署藥製字第032263號)」(批號710062)藥品一案,請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.08
北市衛食藥字第1083128284號
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有關興中美生技有限公司「悠利膚軟膏(衛署藥製字第030509號)」(全批號)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.08
北市衛食藥字第1083128410號
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有關優良化學製藥股份有限公司所持有之「“優良”貝特膚軟膏 (衛署藥製字第023834號)」等9件藥品許可證委託製造廠業經衛生福利部准予變更一案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.08
北市衛食藥字第1083127845號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司製造之「易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN" (衛署藥製字第023662號)」(批號053-1510及053-1601)藥品回收一案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.08
北市衛食藥字第1083127999號
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有關瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司所持有之「"愛爾康比利時廠"貝特寧眼藥水」(衛署藥輸字第017410號)藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.08
FDA藥字第1086019989號
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有關貴公司藥品「璨睛點眼液5%,Xiidra (lifitegrast ophthalmic solution) 5% (衛部藥輸字第027666號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.09
FDA品字第1081103743號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.07.09
專業訓字第1080708002號
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鑒於今年度《政府採購法》、《政府採購法施行細則》以及《相關子法》陸續修正與公告,檢送「政府採購修法研習簡章-台北、台中、高雄」乙份如附件,請 查照並轉知所屬(轄)機關(構)並薦派秘書室、發包單位、招標單位、驗收單位人員參訓。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.09
北市衛食藥字第1083128082號
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有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之「強力施美藥膏(內衛藥製字第004550號)」許可證變更一案,請協助轉知所屬會員配合辦理, 請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.09
FDA藥字第1081407053號
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有關本署藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)之台灣銀行臨櫃繳費支票抬頭,本署業於108年7月8日FDA藥字第1081406479號書函(諒達)說明應為全銜「衛生福利部食品藥物管理署」;另應台灣銀行要求於全銜前增加「限繳」兩字,惠請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.10
北市衛食藥字第1083128411號
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有關安星製藥股份有限公司「貝皮質醇錠(衛署藥製字第023186號)」許可證變更一案,請協助轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.10
FDA品字第1081103746號
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美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.10
北市衛食藥字第1083128409號
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有關凱信藥品有限公司持有之「"羅得" 膚坦軟膏(衛署藥製字第038417號)」申請商移轉、委託製造廠、中文品名、英文品名、包裝、類別變更及仿單、標籤、外盒變更、恢復製造一案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.07.11
FDA藥字第1086020390號
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有關貴公司藥品「舒宜達膜衣錠 75毫克/25毫克,Skudexa film-coated tablets 75mg/25mg (衛部藥輸字第027628號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.12
北市衛食藥字第1083129066號
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有關政德製藥股份有限公司持有之「可必爽水溶性軟膏0.5公絲(可洛貝他索丙酸)」(衛署藥製字第029354號)許可證變更一案,請協助轉知所屬會員配合辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.12
北市衛食藥字第1083128816號
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有關華琳實業有限公司藥品許可證持有之「"華琳"使胃寧錠(衛署藥製字第017387號)」許可證變更一案,請協 助轉知所屬會員配合辦理, 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.12
北市衛食藥字第1083129191號
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有關香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司持有「得司匹林可溶錠」(衛署藥輸字第020048號)藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.12
北市衛食藥字第1083129170號
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有關「亞仕丹企業有限公司」持有之「艾瑪緊急二氧化碳分析/監測器」(衛署醫器輸字第020421號 )醫療器材許可證經公告註銷一案,請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.12
北市衛食藥字第1083129169號
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有關三洋藥品工業股份有限公司所持有之「維士比液」(衛署藥製字第004782號)藥品許可證其賦形劑、仿單、標籤經衛生福利部准予變更ㄧ案,請轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.07.12
北市衛食藥字第1083129269號
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有關港香蘭藥廠股份有限公司所持有之「“港香蘭”白蘞濃縮細粒(衛署藥製字第060003號)」藥品許可證經公告註銷一案,惠請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.07.12
衛授食字第1081301631號
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「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」,業經本部於中華民國108年7月12日以衛授食字第1081301626號公告修正,並自中華民國108年8月1日生效,請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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