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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.06.14
健保審字第1080056816號
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更正108年5月13日健保審字第1080035438號之公告。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.06.14
健保審字第1080057058號
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公告暫予支付含fluticasone furoate/umeclidinium bromide/vilanterol trifenatate成分藥品Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder品項及其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.06.14
健保審字第1080057196號
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公告暫予支付含insulin glargine及lixisenatide複方藥品Soliqua solution for injection 100units 50μg共1品項及其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.06.14
健保審字第1080057264號
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公告暫予支付含deferasirox成分藥品Jadenu film-coated tablets 360 mg共1品項及其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部
108.06.17
衛授食字第1081405555號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案,業經本部於108年6月17日衛授食字第1081405545號公告預告,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.17
北市衛食藥字第1083124133號
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有關百歐敏國際有限公司所持有之「"雷克"碳酸鋰粉劑」(衛署藥輸字第012227號)藥品許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.17
北市衛食藥字第1083124364號
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有關美西製藥有限公司持有之「海杏眼藥水(衛署藥製字第043017號)」藥品許可證經公告註銷一案,請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理,請查照。
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函
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國軍退除役官兵輔導委員會
108.06.17
輔醫字第1080046173號
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有關貴公協會提出「輔導會109-110年藥品集中採購案」共同供應契約建議案,復如說明,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.06.18
FDA品字第1081103320號
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美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.06.18
FDA品字第1081103245號
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本署「風險管理組」自108年6月8日起,更名為「品質監督管理組」(簡稱「監管組」,英文名稱為「Division of Quality Compliance and Management」),請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.18
北市衛食藥字第1083124363號
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有關合成藥品股份有限公司申請「咳達平液(衛署藥製字 第043696號)」許可證藥商移轉及委託製造變更經衛生福利部准予變更一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.18
北市衛食藥字第1083124471號
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有關新瑞生物科技股份有限公司持有之「雪非平靜脈乾粉注射劑(衛署藥製字第056731號)」藥品許可證之仿單、標籤、外盒、原料藥檢驗規格及方法、成品檢驗規格及方法變更一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.18
北市衛食藥字第1083124472號
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有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「"溫士頓"立汎黴素膠囊(衛署藥製字第014233號)」共6件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.18
北市衛食藥字第1083124724號
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有關華琳實業有限公司持有之「"華琳"滅咳瞬錠15毫克(衛署藥製字第004099號)」共五件藥品許可證經公告註銷一案,請轉知所屬會員依公告事項及藥事法規定辦理,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.18
北市衛食藥字第1083124634號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司所持有之「耐力塞錠」(衛署藥製字第005231號 )藥品許可證,業經衛生福利部公告註銷在案,惠請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.18
北市衛食藥字第1083124701號
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有關友信行股份有限公司持有之衛部醫器輸壹字第014565號許可證業經公告註銷一案,請轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.06.18
健保審字第1080057360號
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公告異動「“Baxter” Extraneal Peritoneal Dialysis Solution With 7.5% Icodextrin」藥品之支付標準及修訂其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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臺北市政府衛生局
108.06.19
北市衛食藥字第1083124716號
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有關「百特醫學股份有限公司」輸入、販售之「"新福登"自動沉降速率裝置(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第010449號)」醫療器材,違反藥事法一案,請轉知所屬會員配合回收事宜,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.19
北市衛食藥字第1083124751號
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有關「美滿婦幼用品有限公司」持有之「〝美滿〞 醫療用束腹帶 (未滅菌) 」(衛署醫器製壹字第004174號)醫療器材許可證經公告註銷一案,請轉知所屬會員配合辦理,請查照。
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
108.06.19
藥查行字第1080005229號
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敬請 轉知所屬會員關於本中心所舉辦之「溶離率曲線比對試驗報告廠商自評報告撰寫訓練課程」之活動訊息,請 查照。
附件
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.06.19
FDA研字第1081900987號
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有關中華藥典修訂品目「氧化亞氮」草案,惠請卓賜意見。
附件
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函
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財團法人藥害救濟基金會
108.06.20
藥濟(安)字第1082000065號
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108年度「藥害救濟基金會/全國藥物不良反應通報中心藥品安全監視研討會」,懇請 貴局蒞臨指導/貴會轉知會員參加,請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.20
北市衛食藥字第1083124959號
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有關順興科技有限公司持有之「“福順興”手動可調整式病床 (未滅菌)」(衛署醫器製壹字第002328號)許可證公告註銷一案,請轉知所屬會員配合廠商回收驗章,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.20
北市衛食藥字第1083124810號
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有關溫士頓醫藥股份有限公司持有之「溫血隆注射液(衛署藥製字第010288號)」共7件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.21
北市衛食藥字第1083125043號
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有關政德製藥股份有限公司持有之「〝政德〞益胃明細粒900毫克/公克(斯克拉非)(衛署藥製字第037570號)」藥品許可證之仿單、標籤、塑膠袋經衛生福利部准予變更一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.06.21
北市衛食藥字第1083125045號
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有關寶齡富錦生技股份有限公司「易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN" (衛署藥製字第023662號)」(批號053-1510及053-1601)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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