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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.05.17
健保審字第1080056229A號
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有關新藥納入給付及增修給付規定半年後，始受理再提出修訂給付規定之原則中，新增「擴增給付範圍對於健保財務影響無衝擊者」之受理例外情形，請查照並轉知所屬會員。
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.05.17
健保審字第1080075742號
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公告修訂含ceritinib成分藥品（如Zykadia）暨含crizotinib成分藥品（如Xalkori）之藥品給付規定。
附件
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函
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衛生福利部
108.05.20
衛授食字第1081405130A號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含benzocaine成分藥品之中文仿單變更，請查照。
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函
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衛生福利部
108.05.20
衛授食字第1081405130B號
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「公告含benzocaine成分藥品用於兒童之臨床效益與風險再評估相關事宜」及「公告廢止前行政院衛生署101年9月13日署授食字第1011406106號『公告含benzocaine成分藥品之仿單加註相關事宜』，並自即日起生效」等公告，業經本部於108年5月20日以衛授食字第1081402774號及衛授食字第1081404416號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.20
FDA食字第1081301316號
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「輸入蛋品及蛋製品供食品用途應檢附輸出國官方衛生證明文件」，業經本署於中華民國108年5月20日以FDA食字第1081301311號令訂定發布，並自中華民國一百零八年八月一日生效，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
108.05.20
衛授食字第1081404108號
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衛生福利部於108年5月20日衛授食字第1081404003號公告申請原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料案，自108年7月1日起，送審資料達嚴重缺失者，實施退件及部分退費機制(API, DMF Refuse to file；API, DMF RTF )，請貴公會轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.20
北市衛食藥字第1083119886號
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有關新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司持有之｢必帝困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑(未滅菌)｣（衛署醫器輸壹字第008339號）醫療器材許可證業經公告註銷一案，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.20
北市衛食藥字第1083119944號
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有關華新橡膠工業股份有限公司田中廠持有之「“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)（衛署醫器製壹字第001817號）」等3項醫療器材許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.20
北市衛食藥字第1083119948號
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有關「"帝博"英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組(未滅菌)」（衛部醫器輸壹字第015658號）許可證，業經衛生福利部於108年5月6日以衛授食字第1086804454號公告註銷在案，請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.20
北市衛食藥字第1083120043號
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轉知衛生福利部公告訂定「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則(GDP)之藥品與藥商種類、事項、方式及時程－須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」配套措施，請協助轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.21
FDA藥字第1089014612號
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有關人用藥品轉供犬、貓及非經濟動物治療使用事宜，請轉知所屬會員，詳如說明，請查照。
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函
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衛生福利部
108.05.22
衛授食字第1081603783號
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「醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準」，業經本部於中華民國108年5月22日以衛授食字第1081603778號令訂定發布，請查照(並轉知所屬)。
附件一 附件二 附件三
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函
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衛生福利部
108.05.22
衛授食字第1081102639號
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檢送修訂之「領有許可證之輸入原料藥符合GMP備查申請須知」(附件)，並自本發文日起生效，惠請轉知所屬會員遵照辦理，請查照。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.05.22
健保審字第1080035323A號
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為避免醫事服務機構誤申報未生產或未輸入達5年之藥品品項，本署將於108年6月1日將該等藥品之健保支付價暫改為「-」，請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
108.05.23
衛授食字第1081301242號
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「食品業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」訂定草案，業經本部於中華民國108年5月23日以衛授食字第1081301220號公告預告，請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.23
北市衛食藥字第1083120349號
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有關保吉生化學股份有限公司持有之｢“快得利”困難梭狀芽孢桿菌分子檢測套組(未滅菌)｣（衛部醫器輸壹字第014983號）醫療器材許可證業經公告註銷一案，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.23
FDA藥字第1081405231號
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「Eszopiclone、Zaleplon及Zolpidem成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.23
北市衛食藥字第1083120428號
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有關榮慶藥品有限公司持有之「宜格膜衣錠200毫克(衛部藥製字第058239號)」藥品許可證，依衛生福利部107年10月22日衛授食字第1076028474B號函變更一案，惠請轉知所屬會員依藥事法規定即公告事項辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.05.23
FDA食字第1081301391號
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「輸入明膠及其衍生物、其他動物膠與消化蛋白質及其衍生物產品供食品用途應檢附輸出國官方證明文件」，業經本署於中華民國108年5月23日以FDA食字第1081301383號令訂定發布，並自中華民國一百零八年八月一日生效，請查照並轉知所屬。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.23
北市衛食藥字第1083120460號
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轉知衛生福利部修訂「藥品臨床試驗申請須知」，請至食品藥物管理署網站〉業務專區〉藥品〉臨床試驗(含BE試驗)專區下載參考，惠請協助轉知所屬會員，請查照。
附件一 附件二 附件三
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.23
北市衛食藥字第1083120456號
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有關皇佳化學製藥股份有限公司持有之「治可糖漿（衛署藥製字第020496號）」藥品許可證之仿單、標籤、外盒經衛生福利部准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.23
北市衛食藥字第1083120749號
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有關醫強科技股份有限公司持有之「醫強佳碘液10毫克/毫升（衛署藥製字第043444號）」藥品許可證經衛生福利部准予變更一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.05.24
北市衛食藥字第1083120684號
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為確保民眾用藥品質與安全，惠請貴公會協助轉知所屬會員應確實依藥品外包裝標示之條件儲存及運輸藥品，請查照。
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函
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衛生福利部
108.05.24
衛授食字第1081405112號
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檢送本部食品藥物管理署「因應生物相似性藥品納入專利連結制度之配套措施」說明會會議紀錄1份，請查照。
附件
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函
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