2019第19週 (108.05.03)
(108)北市西藥代斌字112號


 

近期因以Hinet伺服器所發送給Gmail信箱之信件遭Gmail阻擋,因此公會以Hinet群組所發送給會員廠商以Gmail信箱收件者,已有收不到本會郵件的狀況,此狀況已向中華電信反應。如會員廠商有其他信箱可以收件,敬請來信告知本會更換:[email protected]。以免遺漏重要訊息,感謝配合。

 

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、會務活動:

1. 4月28日(星期日)下午15:00~18:00,理事長謝偉斌應邀參加由台北市藥劑生公會召開「第20屆第一次會員大會」會後並舉行餐聯誼。

地點:臺大醫院國際會議中心4樓401廳

 

2. 5月2日(星期四)上午9:30~11:30,由衛生福利部食品藥物管理署辦理「Sartans類藥品中不純物之分析評估與建議」之訓練會議。

地點:國家生技研究園區F棟2樓F208會議室

 

3. 5月2日(星期四),下午13:00~17:00由醫藥法規發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會邀請衛生福利部食品藥物管理署長官蒞臨指導,於張榮發基金會國際會議中心1101會議室共同辦理「108年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。

地點:張榮發基金會國際會議中心11樓1101會議室

 

4. 5月3日(星期五)上午9:00~17:00,由社團法人中華民國學名藥協會辦理~108年度委辦計畫「精進藥品GMP/GDP管理制度達國際PIC/S標準之研究」主題論壇(1)--「藥品GDP規範之實務應用分享」(中區)。

地點:國立公共資訊圖書館/國際會議廳


二、本週活動:

1. 5月6日(星期一)下午14:00~17:00,由衛生福利部食品藥物管理署藥品組召開「ExPress第2次工作小組會議」。

地點:國家生技研究園區F棟3樓 F327會議室

(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟)

相關內容請會員逕行連結

 

2. 5月7日(星期二)中午12:00~13:30,由會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

3. 5月8日(星期三)中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

台北市西藥商業同業公會

108.04.23

北市西藥聖字第108048號

本會第十九屆第一次會員代表大會,業於本(一O八)年四月十日假台北市南京東路四段二號囍宴軒-台北小巨蛋召開,承蒙惠贈盆花1個,使大會倍增光彩,隆情厚誼,殊深銘感,特函申謝。

臺北市政府衛生局

108.04.29

北市衛食藥字第1083116385號

有關誠品貿易有限公司所持有之「敏諾西迪」(衛署藥輸字第025836號)等7張藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.04.29

健保審字第1080035351號

有關108年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(共62項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

臺北市政府衛生局

108.04.29

北市衛食藥字第1083116582號

有關優生製藥廠股份有限公司回收「"優生"天樂錠100毫克(阿廷諾)TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL) (衛署藥製字第029443號)」(批號E535、F183、FL49及G546)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.04.29

北市衛食藥字第1083116036號

轉知衛生福利部於108年4月19日以衛授食字第1081401809號公告預告「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案,惠請協助轉知所屬會員,請查照。

附件一    附件二

衛生福利部食品藥物管理署

108.04.29

FDA器字第1081602876號

為評估輸入醫療器材之出產國許可製售證明放寬駐外館處驗證規定之適用性,請貴會於108年7月31日前回覆附件表格內容,請查照。

附件

社團法人中華民國學名藥協會

108.04.29

中華藥協字第1080040034號

本會將於108年6月14日(中區)、6月24日(南區)及6月28日(北區)舉辦藥品GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請 貴局及貴會協助公告並轉知內藥商或所屬會員踴躍報名。

附件

臺北市政府衛生局

108.04.30

北市衛食藥字第1083116589號

為強化原料藥運銷管理,惠請貴公會協助轉知所屬會員落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.04.30

北市衛食藥字第1083116822號

有關祈達實業有限公司持有之「鼻炎立克軟膠囊(衛署藥輸字第025848號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.04.30

北市衛食藥字第1083116596號

有關帝斯曼營養品股份有限公司所持有之「生物素1%」( 衛署藥輸字第023612號)等4張藥品許可證經衛生福利部公 告註銷一案,詳如說明段,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

108.05.01

FDA藥字第1081403517號

檢送108年3月29日「藥品短缺通報評估作業暨後續處理機制」第二場專家會議之會議紀錄1份,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.05.01

北市衛食藥字第1083117251號

有關葡萄王生技股份有限公司申請「安嗽糖漿(衛署藥製字第026191號)」許可證藥商移轉、中英文品名變更一 案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.05.01

北市衛食藥字第1083117533號

有關元氣堂呂貿易有限公司持有之「克好膠囊(衛署藥輸字第011890號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.05.01

FDA研字第1081900605號

本署訂於108年6月11-12日辦理「108年度新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」,敬請轉知相關人員與會,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.05.01

北市衛食藥字第1083117502號

有關百年康股份有限公司持有之「回康肢體護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹001977號)、「回康軀幹護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹001978號)、「“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹002070號)、「“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹002071號)及「回康 動力式熱敷墊(未滅菌)」(衛署醫器製壹004163號)醫療器材許可證,業經衛生福利部於108年4月29日以衛授食字第1089013995號公告註銷,請查照。

衛生福利部

108.05.02

衛授食字第1081301040號

「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「輸入規定『508』貨品分類號列表」及「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」,業經本部於中華民國108年5月2日以衛授食字第1081301033號、衛授食字第1081301034號及衛授食字第1081301035號公告修正,其中CCC2103.90.90.30-8中英文貨名修正及CCC2811.29.90.10-1輸入規定修正溯及自中華民國108年4月1日生效,其餘自中華民國108年5月10日生效,請查照。

附件一 附件二 附件三 附件四 附件五

附件六 附件七 附件八 附件九

財團法人醫藥品查驗中心

108.05.02

藥查行字第1080003680號

開會事由:2019年DIA年會活動說明會議

開會時間:108年5月17日(星期五)上午11時整

開會地點:財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市忠孝東路六段465號3樓)

衛生福利部食品藥物管理署

108.05.03

FDA藥字第1081404505號

貴公司藥品「卡顧安素可溶錠,Carbaglu dispersible tablets (衛部罕藥輸字第000056號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年1月17日止,請查照。

社團法人中華專業人才協會

108.05.03

專業訓字第1080429002號

為加強室內裝修管理、屋頂作業安全、高空作業安全,謹訂五、六月份舉辦相關實務培訓專班,敬請惠予公告並薦派相關作業人員參訓。

附件

臺北市政府衛生局

108.05.03

北市衛食藥字第1083117936號

有關瑞安大藥廠股份有限公司所持有之「易克適膜衣錠60毫克」(衛部藥製字第058391號)藥品許可證仿單、用法用量業經衛生福利部准予變更一案,請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.05.03

北市衛食藥字第1083117973號

有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「派樂能凍晶乾粉注射劑80 mcg/vial」(衛署菌疫輸字第000674號)藥品許可證公告註銷一案,請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。

附件

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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