2019第12週 (108.03.15)
(108)北市西藥代斌字065號


 

、會務活動:

1. 3月12日(星期二)上午11:30,由沈克紹常務理事、張德昭常務理事、魏秀貞常務理事、陳德正常務理事、陳志宏常務理事共同參與,本會黃浩常務監事之尊翁告別式(104歲)公奠。

地點:台北市立第二殯儀館景仰樓一樓【至真三廳】

 

2. 3月12日(星期二)中午12:00~13:30,由本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

3. 3月13日(星期三)上午11:30~12:40,由許淑華立法委員邀請本會,醫療市場發展委員會張德昭常務理事、金榮煦主任委員、黃玟憲副主任委員、謝畢丞副主任委員應邀共同出席,與工程會、輔導會、台北榮總、台中榮總、高雄榮總代表共同至立法院協調輔導會藥品聯標案。

地點:立法委員許淑華國會辦公室

 

4. 3月13日(星期三)中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會邱柏森主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關會議紀錄請會員逕行連結

 

5. 3月14日(星期四)上午10:00~12:00,醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事及陳煙平主任委員共同參加,由醫藥品查驗中心辦理「108年度第1次產官學溝通會議」。

地點:食品藥物管理署C201會議室

 

6. 3月14日(星期四)下午13:30~17:00,由經濟部工業局委託財團法人台灣產業服務基金會辦理「因應國際環保標準輔導計畫」說明會(北區)。

地點:集思台大會議中心阿基米德廳

 

7. 3月14日(星期四)下午15:00~17:00,由醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員與中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

8. 3月15日(星期五)中午12:00~13:30,由謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開「第11屆第5次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

二、下週活動:

1. 3月27日(星期三)上午10:00~12:00,由OTC發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會暨台灣製藥工業同業公會聯合召開「跨公協會OTC委員會」。

地點:荷商葛蘭素史克藥廠(股)台灣分公司會議室

(台北市中正區忠孝西路一段66號24樓)

  相關內容請會員逕行連結

 

三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

臺北市政府衛生局

108.03.11

北市衛食藥字第1083108087號

有關「美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司」持有「素果20毫克膜衣錠」(衛署藥輸字第020037號)藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理, 請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.11

北市衛食藥字第1083108088號

有關「美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司」持有「素果40毫克膜衣錠」(衛署藥輸字第023506號)藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理, 請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.12

北市衛食藥字第1083108393號

有關瑩碩生技醫藥股份有限公司主動回收「德壓悅膜衣錠160毫克 Daianxo F.C. Tablets 160mg (衛部藥製字第058090 號)」(批號180212、180213及180460)及「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克 Co-Daianxo Capsules 80/12.5mg (衛署藥 製字第057153號)」(批號170329、170330、170551、 180392、180393及180394)藥品一案,惠請轉知所會員知悉,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.12

北市衛食藥字第1083108527號

有關吉富貿易有限公司「緩壓膜衣錠50毫克 (衛署藥輸第024634號)」藥品預防性下架作業一案, 惠請轉知所屬會員知悉,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.12

健保審字第1080051999號

異動2品項於108年1月28日健保審字第1080075705號公告之108年藥品支付價格調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自108年4月1日生效。

附件

公告

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.12

FDA器字第1081601727號

開會事由:108年第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議

開會時間:108年4月2日(星期二)下午1時30時

開會地點:本署F208會議室(台北市南港區研究院路1段130巷號F棟2樓)

附件

開會通知單

臺北市政府衛生局

108.03.12

北市衛食藥字第1083108392號

有關景德製藥股份有限公司「”景德”紅黴素眼藥膏0.5%(衛署藥製字第047370號)」(批號:UF010)藥品回收一案,惠請轉知所屬會員協助配合,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.13

北市衛食藥字第1083108596號

有關衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠所持有之「鹽酸阿朴嗎啡注射液」(衛署藥製字第005852號)等6張藥物許可證,經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.13

FDA藥字第1081402141號

「Fenspiride成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.13

FDA藥字第1081402223號

轉知教育部「青年教育與就業儲蓄帳戶方案-青年就業領航計畫」,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.13

FDA風字第1081101394號

有關印度原料藥廠「NAKODA CHEMICALS」之原料藥「Ecabet Sodium Hydrate」品質疑慮通報案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

臺北市政府衛生局

108.03.13

北市衛食藥字第1083108865號

有關「賽諾菲股份有限公司」持有「"賽諾菲"利你喉成人用液」(衛署藥輸字第024242號)及「"賽諾菲"利你喉內服液劑」(衛署藥輸字第024312號)藥品許可證註銷一案,請協助轉知所屬會員,請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.13

FDA藥字第1089900576號

有關歐盟藥品審核機關(European Medicinal Agency, EMA )出具之製售證明,是否得依「藥品查驗登記審查準則」第6條之規定,免除文書驗證乙案,復如說明段。請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.13

FDA藥字第1081402060號

本署預定於108年4月召開108年第1次藥品組與藥業公協會溝通協商會議,請於108年3月19日前提供討論議題。請查照。

社團法人中華專業人才協會

108.03.13

專業訓字第1080311004號

為辦理漏水防水修繕工程之規劃與監工、釐清各類防水工法與工期問題,謹訂四月份舉辦『防水修繕工程採購』實務培訓,敬請惠予公告並薦派相關職務負責人員參訓。

附件

衛生福利部

108.03.14

衛授食字第1081300525號

「輸入規定『508』貨品分類號列表,如屬食品或食品添加物(含香料)用途者,應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定,向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理食品輸入查驗」修正草案,業經本部於中華民國108年3月14日以衛授食字第1081300523號公告預告,請查照。

附件一    附件二    附件三

臺北市政府衛生局

108.03.14

北市衛食藥字第1083108866號

有關賽諾菲股份有限公司持有「”巴斯德”四合一補追疫苗」(衛署菌疫輸字第000912號)藥品許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理, 請查照。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.14

FDA藥字第1081402349號

有關勞動部研擬變更勞動基準法第36條第1項所訂例假日及休息日之「一日」之定義一案,惠請於108年3月19日前回復意見,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.03.14

 

異動108年1月28日健保審字第1080075705號公告之1品項108年藥品支付價格調整結果。

公告

臺北市政府衛生局

108.03.15

北市衛食藥字第1083109081號

有關易陽實業有限公司持有之「"易陽" 腹瀉一刻靈膠囊(衛署藥製字第012189號)」等5件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.03.15

北市衛食藥字第1083109267號

有關溫士頓醫藥股份有限公司之「康立膚軟膏2% CONLIFUOINTMENT 2% (衛署藥製字第046101號)」(批號CON17002、CON17003、CON17004、CON18001、CON18002、CON18003及CON18004)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.15

北市衛食藥字第1083109218號

有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收「安敏易眼藥水 Alminto EyeDrops (衛署藥製字第048389號)」(批號VA001)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.15

北市衛食藥字第1083109268號

有關溫士頓醫藥股份有限公司之「"溫士頓" 視寧點眼液SERENEOPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" (衛署藥製字第043496號)」(批號如說明段)藥品回收一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.15

北市衛食藥字第1083109182號

有關綺麗健康奈米生醫股份有限公司持有之「療足黴噴劑 10 毫克/公克(衛署藥製字第049430號)」藥品許可證之適應症、仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。

社團法人中華專業人才協會

108.03.15

專業訓字第1080311005號

為解決不同類型採購案件之簽呈與簽辦問題,遵循最新修法辦理今年度之評選與評分作業,謹訂四月份舉辦採購實務培訓,敬請惠予公告並薦派秘書室、發包單位、監辦單位、履約管理單位人員參訓。 

附件

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

 

會員名錄刊登廣告案

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