2019第11週 (108.03.08)
(108)北市西藥代斌字061號


 

、會務活動:

1. 3月4日(星期一)下午14:00~16:00,潘秀雲常務理事及魏秀貞常務理事共同參加,由中華民國藥師公會全國聯合會主辦,「2019藥界新春團拜茶會」。

地點:台大校友會館4樓會議室

 

2. 3月5日(星期二)中午12:00~13:30,由會務財務發展委員會魏秀貞常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

3. 3月6日(星期三)下午13:30~17:00,由經濟部工業局委託財團法人台灣產業服務基金會辦理「因應國際環保標準輔導計畫」說明會(南區)。

地點:蓮潭國際會館103會議室 

 

4. 3月7日(星期四),下午13:30~17:00,由經濟部工業局委託財團法人台灣產業服務基金會辦理「因應國際環保標準輔導計畫」說明會(中區)。

地點:台中世界貿易中心203會議室

 

二、本週活動:

1. 3月12日(星期二)上午11:30,本會黃浩常務監事之尊翁告別式(104歲)公奠。

地點:台北市立第二殯儀館景仰樓一樓【至真三廳】(台北市辛亥路3段330號)

 

2. 3月12日(星期二)中午12:00~13:30,由本會醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

3. 3月13日(星期三)中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

4. 3月14日(星期四)上午10:00~12:00,由醫藥品查驗中心辦理「108年度第1次產官學溝通會議」。

地點:食品藥物管理署C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)

 

5. 3月14日(星期四)下午13:30~17:00,由經濟部工業局委託財團法人台灣產業服務基金會辦理「因應國際環保標準輔導計畫」說明會(北區)。

地點:集思台大會議中心阿基米德廳(台北市羅斯福路4段85號 B1)

相關內容請會員逕行連結    附件一    附件二

 

6. 3月14日(星期四)下午15:00~17:00,由醫藥法規發展委員會與中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥法規發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

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7. 3月15日(星期五)中午12:00~13:30,本會召開「第11屆第5次常務理監事會議」。

地點:本會辦公室會議室

 

三、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

內政部

108.02.20

台內民字第10802211422號

為使各界瞭解遊說法令內涵,熟悉遊說登記及申報作業,本部訂於本(108)年4月17日舉辦遊說法宣導說明會,邀請貴會參加,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.03.04

FDA藥字第1081401902號

貴公司藥品「歐保尿克貼布,OABLOK PATCH (衛部藥輸字第027496號)」列入藥物安全監視,其監視期間至112年8月21日止,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.04

北市衛食藥字第1083107129號

有關明基三豐醫療器材股份有限公司所持有之「"明基三豐"外科顯微鏡套(滅菌)」(衛署醫器製壹字第004599號) 醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段 ,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.04

北市衛食藥字第1083107064號

有關台灣大昌華嘉股份有限公司所持有之「維特司生化產品鴉片類試劑」(衛署醫器輸字第020004號) 等3項醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段 ,請查照。

社團法人中華專業人才協會

108.03.04

專業訓字第1080225005號

為協助機關與學校之主計、會計、政風、出納、財產管理人員辦理「監辦與審核採購案件」、「經費核銷、出納及財產管理」等職責工作,謹訂三、四月份於臺北與高雄二個地區舉辦相關培訓,敬請惠予公告並薦派人員參訓。

附件

臺北市政府衛生局

108.03.05

北市衛食藥字第1083107397號

有關台灣陽生製藥工業股份有限公司持有之「易而善胃腸藥錠(衛署藥製字第019347號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.03.05

健保審字第1080034963號

有鑑於本署資料庫中與藥品許可證相關欄位資料[中文名稱、英文名稱、製造廠代碼、藥商代碼、許可證有效日期、註銷日期、藥品劑型代碼、適應症及指示用藥註記(藥品類別)]已將與食品藥物管理署資料進行連動,請轉知所屬會員,若藥品許可證之前述欄位異動時,自108年5月1日起,得不需再函知本署,請查照並轉知所屬會員。

衛生福利部

108.03.05

衛授食字第1081300634號

108年度健康食品查驗登記業務委託「財團法人醫藥品查驗中心」辦理,業經本部於108年2月25日衛授食字第1081200432號公告,請查照並轉知所屬。

附件一    附件二

社團法人中華專業人才協會

108.03.05

專業訓字第1080225006號

因應行政院公共工程委員會於民國107、108年最新修正公告之「招標相關文件及表格」、「投標須知範本」、「採購契約範本」、「驗收相關文件」等,謹訂於三月份舉辦相關採購實務培訓,敬請惠予公告並薦派相關職務負責人員參訓。

附件

臺北市政府衛生局

108.03.06

北市衛食藥字第1083107526號

有關壽元化學工業股份有限公司持有之「"壽元"修克托懸濁注射液40毫克(衛署藥製字第016963號)」藥品許可證之用法用量、仿單、標籤、外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部

108.03.06

衛授食字第1071411116號

「西藥專利連結協議通報辦法」,業經本部會銜公平交易委員會於中華民國108年3月6日以衛授食字第1071411100號、公製字第10800019151號令訂定發布,請查照並轉知所屬。

附件一    附件二    附件三    附件四

臺北市政府衛生局

108.03.07

北市衛食藥字第1083108843號

有關行政院衛生署85年7月4日衛署醫字第85037482號公告新藥品之定義,業經衛生福利部於108年3月4日以衛部醫字第 1081661231號公告廢止,茲函轉公告1份(如附件),請查照並轉知所屬。

附件

臺北市政府衛生局

108.03.07

北市衛食藥字第1083107794號

有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝" 寧康口內膠(安西諾隆)(衛署藥製字第021981號)」藥品許可證之包裝及標籤仿單外盒等變更一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.07

北市衛食藥字第1083107786號

有關台灣陽生製藥工業股份有限公司持有之「"陽生"甲基荷爾蒙膠囊(衛署藥製字第008883號)」藥品許可證之適應症、包裝、賦形劑及仿單、標籤變更一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.07

北市衛食藥字第1083107779號

有關台灣陽生製藥工業股份有限公司持有之「"陽生"止痛散(衛署藥製字第018819號)」藥品許可證之賦形劑、標仿單、外觀變更一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部

108.03.08

衛授食字第1081400795號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理108年度藥品不良反應及醫療器材不良事件通報相關業務之受託機構」之公告,業經本部於中華民國108年3月8日以衛授食字第1081400785號公告發布,惠請轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.08

北市衛食藥字第1083107896號

有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「"杏輝" 保利肝膠囊(衛署藥製字第027504號)」藥品許可證之賦形劑及標籤仿單外盒變更一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.03.08

北市衛食藥字第1083109186號

有關德易達科技股份有限公司及德芮達科技股份有限公司輸入、製造並販賣「Simplant O&O軟體」、「欣美樂咬合定位板」及「客製化顱顏削骨導板」(以下簡稱軟體、定位板、導板)違反藥事法一案,請轉知所屬會員,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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