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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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衛生福利部中央健康保險署
108.02.14
健保審字第1080051384號
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公告暫予支付含opinercept成分藥品Tunex 25mg powder and solvent for solution for injection品項及其給付規定。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.02.15
健保審字第1080052039號
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更正108年1月31日健保審字第1080050769號公告，暫予支付新增「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」事項。
附件
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.02.15
專業訓字第1080211003號
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為落實裝修管理與使用安全，避免違法之室內裝修、違章、違規之防火避難設施與消防安全設備，謹訂三月份舉辦室內裝修工程採購實務培訓，敬請惠予公告並薦派相關人員參訓。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.02.15
健保審字第1080051282號
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公告暫予支付含radium-223 dichloride成分藥品Xofigo及其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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財團法人醫藥品查驗中心
108.02.15
藥查行字第1080001372號
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敬請 轉知所屬會員關於本中心所舉辦之「健康食品安定性試驗-試驗計畫書及試驗報告撰寫訓練課程」之活動訊息，請 查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.18
北市衛食藥字第1083105174號
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有關昱嘉科技股份有限公司持有之「 "昱嘉"極致彩色美容軟性隱形眼鏡」（衛署醫器製字第000777號）等10張許可證註銷一案，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.18
北市衛食藥字第1083105181號
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函轉「管制藥品分級及品項」修正草案，業經衛生福利部於108年2月1日以衛授食字第1081800048號公告預告，詳如說明段，請查照。
附件
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函
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衛生福利部臺北醫院
108.02.18
北醫總字第1085000750號
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本院謹訂於108年2月26日上午10時假本院8樓大禮堂舉辦「衛生福利部所屬醫療機構第十八屆藥品聯合招標」廠商說明會，惠請貴會轉知各會員踴躍出席參加，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.18
北市衛食藥字第1083105290號
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有關利達製藥股份有限公司回收「"利達"益博炎錠400毫克(伊普)Ibufen Tablets 400mg "LITA" (Ibuprofen) (衛署藥製字第039277號)」(批號PUT001、PUT002及PUT003)藥品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.18
北市衛食藥字第1083105291號
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有關翰可國際股份有限公司所持有之「翰髮美錠1毫克」(衛部藥製字第058299號)及「翰髮新錠20毫克」(衛部藥製字第058323號)藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.02.19
FDA藥字第1086003449號
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有關貴公司藥品「宜譜莎膜衣錠，Epclusa Film-Coated Tablets (衛部藥輸字第027547號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.02.19
FDA藥字第1081401247D號
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為加強藥品流通管理，藥商、藥局及醫療機構於流通藥品應遵守藥事法相關規定，惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.19
北市衛食藥字第1083105336號
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有關「民健生技醫藥股份有限公司」委託「富茂香生物科技有限公司」製造之「民健洗鼻鹽」，涉屬未經核准擅自製造之醫療器材，請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並儘速配合回收事宜，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.19
北市衛食藥字第1083105335號
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有關達豫實業有限公司持有「"達豫"醫療彈性襪(未滅菌)」（衛部醫器製壹字第006952號）許可證註銷一案，請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.19
北市衛食藥字第1083105400號
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有關源動力開發有限公司所持有之「"源動力" 動力式熱敷墊 (未滅菌)」(衛署醫器製壹字第004574號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.19
北市衛食藥字第1083105371號
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有關羅得化學製藥股份有限公司回收「"羅得" 賜連乳膏 QUADRUPLE CREAM "ROOT" (衛署藥製字第040037號)」(批號GV-43-27)藥品一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.19
北市衛食藥字第1083105606號
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函轉「財團法人藥害救濟基金會」業經衛生福利部於108年2月12日以衛授食字第1081400774號公告發布為辦理108年度藥害救濟業務之受託單位，惠請協助轉知所屬會員，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.19
北市衛食藥字第1083106363號
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有關景德製藥股份有限公司主動回收藥品「"景德" 定壓寧膠囊80毫克 DISARTAN CAPSULES 80MG "KINGDOM"(VALSARTAN) (衛署藥製字第046661號)」(批號AGR098及AGW118)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.19
北市衛食藥字第1083106362號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司主動回收藥品「衛欣保膜衣錠80毫克 Vaks F.C. Tablets 80mg (衛部藥製字第058190號)」(批號B26541及B24691)及「衛欣保膜衣錠160毫克 Vaks F.C.Tablets 160mg (衛部藥製字第058170號)」(批號B22371)一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.02.19
FDA藥字第1080002526號
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有關貴公司藥品「癌吉清凍晶注射劑440毫克，Ogivri 440 mg (衛部菌疫輸字第001089號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.02.19
FDA藥字第1080002524號
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有關貴公司藥品「癌吉清凍晶注射劑150毫克，Ogivri 150 mg (衛部菌疫輸字第001090號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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經濟部工業局
108.02.20
工永字第10800173200號
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為協助產業因應國際環保標準發展，本局訂於108年3月6、7、14日辦理3場次輔導說明會，惠請轉知廠商踴躍報名參加，請查照。
附件一 附件二
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函
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財團法人醫藥品查驗中心
108.02.20
藥查專字第1080001468號
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醫藥品查驗中心擬於108年03月14日(星期四) 10:00~12:00，假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)，舉辦108年第1次產官學溝通會議，檢附會議議程暨報名回函及討論議題收集表各1份，敬邀 貴單位出席並惠賜卓見。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.02.21
FDA風字第1081101137號
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美國FDA發布印度原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.21
北市衛食藥字第1083105751號
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函轉「德瑪凱股份有限公司」未經核准製造醫療器材 「AIR JET Indirect Infusion System」一案，惠請轉知所屬會員確實依藥事法規定辦理，詳如說明段， 請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.21
北市衛食藥字第1083105799號
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有關溫士頓醫藥股份有限公司之「"溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲／公撮（衛署藥製字第045145號）」（批號：FN-18024）及「賜眼康點眼液"溫士頓"（衛署藥製字第043619號）」（批號：SEN18007）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.02.22
FDA藥字第1089004272號
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函轉駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組有關歐盟偽造藥品指令已於2019年2月9日正式生效一事如說明段，惠請轉知會員知悉，請查照。
附件
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.22
北市衛食藥字第1083106074號
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有關「美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司」持有「瑞比達膠囊」（衛署藥輸字第023208號）許可證註銷一案，請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理， 請查照。
附件
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.02.22
專業訓字第1080218004號
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因應用地取得、土地使用變更與開發、地上權之趨勢需求，謹訂三月份舉辦非都市土地與地上權實務培訓，敬請惠予公告並薦派所屬土地資產管理、資產活化相關部門人員參訓。
附件
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函
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衛生福利部
108.02.23
衛授食字第1081100166號
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「西藥藥品優良製造規範（第一部）」部分規定修正草案，業經本部於108年2月23日以衛授食字第1081100158號公告預告，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.23
北市衛食藥字第1083106223號
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有關邁偉國際有限公司所持有之「"義獲嘉．偉瓦登特" 臨時填補材系列」(衛署醫器輸字第012577號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.02.23
北市衛食藥字第1083106224號
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有關台灣雅培醫療器材有限公司所持有之「"聖猷達" 茵萊德腎交感神經阻斷系統」(衛部醫器輸字第026963號)醫療 器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.02.23
FDA藥字第1086002794號
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有關貴公司藥品「滋若愷膜衣錠，JULUCA film coated tablets (衛部藥輸字第027514號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。
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函
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