2019第08週 (108.02.15)
(108)北市西藥代斌字041號


 

、會務活動:

1. 2月12日(星期二)中午12:00~13:30,由本會醫藥健保政策發展委員會吳士中主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

 

2. 2月13日(星期三)中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會莊正忠主任委員暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關會議紀錄請會員逕行連結

 

3. 2月14日(星期四)中午12:00~13:30,由會務財務發展委員會魏秀貞常務理事暨中華民國西藥代理商業同業公會共同主持召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

4. 2月15日(星期五)下午17:30~18:30,由謝偉斌理事長及陳俊良監事會召集人共同主持召開「第11屆第4次常務理監事會議」,會後18:30舉辦本會2019年春酒晚宴。

地點:王朝大酒店二樓宴會廳貴賓軒2       

 

二、 本週活動:

1. 2月20日(星期三)下午6:30,由臺灣製藥工業同業公會、中華民國學名藥協會、台灣保健營養食品工業同業公會、台灣保健食品產業發展協會聯合舉辦「2019春酒聯合晚會」。

地點:國賓大飯店二樓國際廳(台北市中山北路二段63號)

 

2. 2月20日(星期三)下午6:30,由台北市商業會舉辦各會新任理事長聯誼餐敘。

地點:美福飯店1樓【潮粵房玉璽廳】(台北市樂群二路55號)

 

3. 2月22日(星期五)中午11:30~14:00,由原料藥發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會原料藥發展委員會聯席會議」。

地點:國賓大飯店明園西餐廳2號包廂(中山北路2段63號)

相關內容請會員逕行連結

 

三、 下週活動:

1. 2月27日(星期三)下午6:00,由台北市西藥商業同業公會暨台北市醫療器材商業同業公會共同辦理【108年度聯合春酒晚宴】

地點:格萊天漾大飯店15樓天闊廳(台北市萬華區艋舺大道101號)

 

四、 消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

108.01.31

健保審字第1080050769號

公告暫予支付含guselkumab成分藥品Tremfya solution for injection 100mg/1mL (guselkumab)品項及其給付規定。

附件一    附件二

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.01.31

健保審字第1070064557號

公告異動含acyclovir成分藥品Virless Tablets 800mg (Acyclovir) "Yung Shin"之支付標準及其給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

108.01.31

北市衛食藥字第1083103662號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「"速測"沙門氏菌快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011569號)醫療器材許可證經衛生福部108年1月23日衛授食字第1086800357號公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.31

北市衛食藥字第1083103666號

有關興宣科技股份有限公司所持有之「"音得通"氣導式助聽器(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第008686號)醫療器材許可證經衛生福部108年1月23日衛授食字第1080001875號公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.31

北市衛食藥字第1083103678號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「"安評"結核桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第012500號)醫療器材許可證經衛生福部108年1月23日衛授食字第1086800361號公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.02.11

健保審字第1080034914號

修正本署108年1月28日健保審字第1080034874號函通知有關108年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

臺北市政府衛生局

108.02.11

北市衛食藥字第1083104033號

有關信東生技股份有限公司持有之「必若瑞(衛署藥製字第045569號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.11

北市衛食藥字第1083104092號

有關丹華貿易股份有限公司所持有之「立復黴素膠囊300毫克」(衛署藥製字第004676號)藥物許可證經衛生福利部108年1月18日衛授食字第1080000033號公告註銷一事,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.11

北市衛食藥字第1083104094號

有關丹華貿易股份有限公司所持有之「立復黴素膠囊150毫克」(衛署藥製字第004675號)藥物許可證經衛生福利部108年1月18日衛授食字第1080000034號公告註銷一事,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.02.11

健保審字第1080051445號

公告修訂含bevacizumab成分藥品給付規定。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.11

FDA藥字第1081400968號

有關中華民國西藥代理商業同業公會暨台北市西藥代理商業同業公會於107年12月28日拜會本署討論原料藥GMP證明文件採認原則及電子化仿單推動規劃一事,會議紀要如附件,請查照。

衛生福利部

108.02.12

衛授食字第1081400781號

有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理108年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國108年2月12日以衛授食字第1081400774號公告發布,請查照。

附件

新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院

108.02.12

通告本院108年度藥品年度議價暨招標事宜。

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.13

FDA藥字第1081400864號

為配合「藥事法第40條之3」增訂有關新增或變更適應症核予資料專屬期之規定,請貴會協助通知持有藥品許可證廠商確認本署外網「新增或變更適應症資料專屬清單」資料,並請於文到14日內回復,請查照。

附件

衛生福利部

108.02.13

衛授食字第1081300372號

108年度食品添加物查驗登記業務委託「財團法人台灣優良農產品發展協會」辦理,業經本部於108年2月1日衛授食字第1081300373號公告,請查照並轉知所屬。

附件一    附件二

衛生福利部中央健康保險署

108.02.13

健保審字第1080051372號

公告暫予支付含propafenone成分藥品Rytmonorm緩釋膠囊225mg、325mg、425mg共3品項。

附件

公告

衛生福利部

108.02.14

衛授食字第1071410770號

「西藥查驗登記審查費收費標準」訂定草案,業經本部於中華民國108年2月14日以衛授食字第1071410768號公告預告,請查照。

附件一    附件二    附件三

衛生福利部

108.02.14

衛授食字第1071410201號

「藥品查驗登記審查準則」部分條文,業經本部於中華民國108年2月14日以衛授食字第1071410196號令修正發布,請查照並轉知所屬。

附件一    附件二    附件三    附件四

臺北市政府衛生局

108.02.14

北市衛食藥字第1083104954號

有關弼承企業有限公司所持有之「"維賽" 牙科手用器械 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第018880號)醫療器材許可證經衛生福利部撤銷一案, 詳如說明段,請查照。

衛生福利部

108.02.15

衛授食字第1081100124號

「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」訂定草案,業經本部於中華民國108年2月15日以衛授食字第1081100122號公告預告,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.02.15

北市衛食藥字第1083105171號

有關昱嘉科技股份有限公司持有之「英諾華彩諾媚魔幻彩色軟性隱形眼鏡」(衛署醫器製字第003278號)等10張許可證一案,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理, 請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.15

北市衛食藥字第1083105170號

有關昱嘉科技股份有限公司持有之「 "昱嘉"晶彩拋棄式軟性隱形眼鏡」(衛署醫器製字第001195號)等10張許可證註銷一案,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理, 請查照。

臺北市政府衛生局

108.02.15

北市衛食藥字第1083105161號

有關臺裕化學製藥廠股份有限公司持有之「"台裕"逸淨陰道栓劑150毫克(亦可那挫)(衛署藥製字第037213號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照

臺北市政府衛生局

108.02.15

北市衛食藥字第1083105157號

有關晟德大藥廠股份有限公司新竹廠持有之「"晟德"複方甘草液(衛署藥製字第040869號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.15

FDA風字第1081100992號

有關中國原料藥廠「Yibin Lihao Bio-technology Co., Ltd.(廠址:Qihang Xi Road, Luolong Industrial Park, Yibin, Sichuan, 644104, China)」經國外官方判定違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

衛生福利部中央健康保險署

108.02.15

健保審字第1080075704B號

檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第七十九條附件二、第八十條附件三、第八十一條附件四、第八十二條附件五、第八十三條附件六、第八十四條附件七修正草案公告影本1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報隔日起60日內陳述意見或洽詢本署,請查照。

附件一    附件二    附件三    附件四    附件五    

附件六    附件七    

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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