2019第06週 (108.02.01)
(108)北市西藥代斌字036號


 

、下週活動:

1. 2月12日(星期二)中午12:00~13:30,由醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

2. 2月13日(星期三)中午12:00~13:30,由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

 

3. 2月14日(星期四)中午12:00~13:30,由會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室    

 

4. 2月15日(星期五)晚上18:00,本會召開「第11屆第4次常務理監事會議」,會後並舉辦本會2019年春酒。

地點:王朝大酒店二樓宴會廳貴賓軒2(台北市敦化北路100號2樓)

 

二、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

財政部臺北國稅局

108.01.15

財北國稅審四字第1080002080號

為選拔臺北市108年度度開立統一發票績優營業人,請推薦誠實開立統一發票之營業人,並依式(附件1)造冊,於108年1月31日前函送本局(逾期不予受理),俾供選拔之參考,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.25

北市衛食藥字第10831029292號

為杜絕含麻黃素製劑流於非法濫用一事,惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.25

北市衛食藥字第1083103070號

有關美西製藥有限公司持有之「惠普碘藥水(衛署藥製字第009390號)」藥品許可證之仿單、標籤、外盒、適應症及用法用量變更一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.28

北市衛食藥字第1083103083號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「“固保”乾式幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第012572號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.28

北市衛食藥字第1083103078號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014441號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.28

北市衛食藥字第1083103302號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011559號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.01.28

健保審字第1080034874號

有關108年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共186項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

臺北市政府衛生局

108.01.28

北市衛食藥字第1083103080號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「"安評" 幽門桿菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第012499號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

108.01.28

健保審字第1080075705A號

「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦第六年(107年)藥費核付金額超出目標值之額度暨108年藥品支付價格年度例行調整結果,本署業於108年1月28日以健保審字第1080075705號公告,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。

附件一    附件二

臺北市政府衛生局

108.01.29

北市衛食藥字第1083103269號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011927號)醫療器材許可證經衛生福利部108年1月21日衛授食字第1086800359號公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.29

北市衛食藥字第1083016861號

有關社團法人中華民國學名藥協會辦理今(108)年度藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查,請協助公告並轉知所屬會員,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.01.29

北市衛食藥字第1083103283號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011568號)醫療器材許可證經衛生福利部108年1月21日衛授食字第1086800356號公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.29

北市衛食藥字第1083103303號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「“銳鑑”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011926號)醫療器材許可證經衛生福利部108年1月21日以衛授食字第1086800358號公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.29

北市衛食藥字第1083103385號

有關醫用面(口)罩產品欲宣稱「符合CNS15980國家標準、防霾(PM2.5)」相關詞句之應遵循規範,詳如說明二,惠 請協助轉知所屬會員,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.29

北市衛食藥字第1083103594號

有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「母扶樂錠」(衛署藥輸字第016025號)藥品許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

附件

社團法人中華專業人才協會

108.01.29

專業訓字第1080128002號

為解決「既有建築如何補領使用執照」、「如何辦理變更使用」、「如何避免公寓大廈違規使用」,謹訂二月份舉辦建築管理培訓,敬請惠予公告並薦派所屬(轄)相關業務人員參訓。 附件

衛生福利部

108.01.30

衛授食字第1081400639號

「西藥專利連結施行辦法」條文草案,業經本部於中華民國108年1月30日以衛授食字第1081400633號公告預告,請查照。

附件一 附件二 附件三

衛生福利部食品藥物管理署

108.01.30

FDA風字第1081100393號

為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理,本署委託辦理西藥藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪查,請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名,請查照。

附件一    附件二

社團法人中華專業人才協會

108.01.30

專業訓字第1080128003號

因應近期最新修正之招標文件、招標法規與後續因應作業,謹訂二月份舉辦採購實務作業系列培訓,敬請惠予公告並薦派所屬(轄)秘書室、採購單位、發包單位、監辦單位人員參訓。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.01.30

健保審字第1080050938A號

修正本署108年1月28日健保審字第1080034874號函通知有關108年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.01.30

健保審字第1080050938號

公告異動107年12月28日 健保審字第1070065401號公告之1品項Xenazine 25mg (藥品代碼VC00026100)於107年罕見疾病用藥及特殊藥品調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自108年2月1日生效。  

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.01.31

健保審字第1080075707號

公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。

附件

公告

衛生福利部中央健康保險署

108.01.31

健保審字第1080051502號

通知本保險健保用藥品項之異動情形(如附件),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

衛生福利部食品藥物管理署

108.02.01

FDA風字第1081100836號

有關中國原料藥廠「QILU Tianhe Pharmaceutical Co Ltd. (廠址:NO 849, DONGJIA TOWN, LICHENG DISTRICT, JINAN CITY, SHANDONG, CN-250105, China)」經國外官方判定嚴重違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件

 

三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

四、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

 3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

五、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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