2019第05週 (108.01.25)
(108)北市西藥代斌字028號


 

、會務活動

1. 1月21日(星期一)下午18:30,謝偉斌理事長應邀請參加由中華民國藥師公會全國聯合會辦理「2018醫事團體聯合感恩餐會」。

地點:天成飯店二樓國際廳

 

2. 1月22日(星期二)上午9:30~11:30,會務財務發展委員會魏秀貞常務理事及陳驄文副主任委員共同參加,由經濟部技術處指導,工業技術研究院主辦,台北市電腦公會協辦之「生技產業趨勢剖析及A 研發合作補助說明會」。

地點:台北市電腦公會B102

 

3. 1月22日(星期二)下午18:30,謝偉斌理事長應邀請參加由中華民國製藥發展協會辦理歲末年終尾牙聯歡晚宴。

地點:華漾大飯店中崙店/美金廳

 

4. 1月23日(星期三)上午9:30~下午16:30,由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「藥品GDP系列課程~作業常見缺失及文件管理」研討會。

地點:中國文化大學推廣教育部/延平分部大新館/4樓數位演講廳

 

5. 1月23日(星期三)下午14:00~17:00,由台灣研發型生技新藥發展協會及新日本科學株式會社共同主辦「Preclinical Study Environment and Regulations for Biologics & Advanced Therapy Products in Japan」。 

地點:台灣研發型生技新藥發展協會會所演講廳

 

6. 1月25日(星期五)下午18:30,謝偉斌理事長應邀請參加由臺北市藥師公會辦理「歲末尾牙聯誼餐會」。

地點:儷宴會館

 

二、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

臺北市政府衛生局

108.01.21

北市衛食藥字第1083102033號

有關德瑞森莊園國際股份有限公司製造之「ULTRAZYME digestive enzymes強效型完整消化酵素」回收一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.21

北市衛食藥字第1083101995號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「“速測”李斯特菌快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011567號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

社團法人中華專業人才協會

108.01.21

專業訓字第1080121001號

針對行政院公共工程委員會近期修正之招標文件及表格,瞭解去年度採購稽查缺失與後續調整因應作業,謹訂今年度一、二月份舉辦採購進階培訓,敬請惠予公告並薦派所屬(轄)秘書室、採購單位、主計單位、會計單位、履約管理單位、驗收單位、監辦人員參訓。

附件

衛生福利部中央健康保險署

108.01.22

健保審字第1080034709號

公告異動含dexmedetomidine成分藥品PRECEDEX INJECTION 100MCG/ML 之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件一    附件二

公告

臺北市政府衛生局

108.01.22

北市衛食藥字第1083102293號

有關臺裕化學製藥廠股份有限公司持有之「“台裕”阿斯匹林栓劑200毫克(衛部藥製字第026523號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.22

北市衛食藥字第1083102223號

有關杏輝藥品工業股份有限公司申請「"杏輝"咳定康優膠囊(衛署藥製字第046929號)」藥品許可證之仿單、標籤變更一案,請依說明段辦理,請查照。

社團法人中華專業人才協會

108.01.22

專業訓字第1080121003號

為辦理今年度之「室內裝修」、「消防安全」、「公共安全檢查申報」、「公寓大廈變更使用」,謹訂一、二月份舉辦相關培訓,敬請惠予公告並薦派相關職責單位人員參訓。  

附件

東海大學

108.01.23

東茂研字第10826000360號

檢送教育部補助之「全球專業實習聯盟平臺」(簡稱 GIFT)懶人包,詳如說明,敬請貴會惠予協助周知所屬會員妥善利用為荷。  

附件

衛生福利部食品藥物管理署

108.01.23

FDA藥字第1081400782號

有關本署於105年12月31日前已檢還彌封資料,迄今業者未回覆藥品生體相等性等試驗報告審查結果之查驗登記申請案,請貴會協助轉知所屬會員依說明段辦理,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.24

北市衛食藥字第1083102571號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「"艾必斯" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011421號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

108.01.24

北市衛食藥字第1083102573號

有關洋森生物科技有限公司所持有之「"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶 快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011422號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

108.01.24

FDA藥字第1081400443號

「Fluoroquinolone類抗生素藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。

附件

臺北市政府衛生局

108.01.24

北市衛食藥字第1083015827號

有關內外化學工業股份有限公司持有之「"內外"都克痛腸溶微粒膠囊100毫克(乙醯水楊酸)」等6件藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.01.24

北市衛食藥字第10831028782號

有關「華俐醫療科技有限公司」經銷販售之「舒得適洗鼻鹽」應以第二等級醫療器材列管,經衛生福利部食品藥物管理署函告依限回收一案,請轉知所屬會員配合藥事法辦理,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

108.01.24

北市衛食藥字第1083102730號

有關台灣康匠製造股份有限公司之「“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)(衛部醫器製字第005076號)」(批號:2 018.08.22)」醫療器材檢驗不合格,請惠予轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部

108.01.25

衛部保字第1081260025B號

檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條修正草案公告,並附「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂辦法」第四條修正草案總說明及條文對照表1份,對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起60日內陳述意見或洽詢本部。

附件一    附件二

衛生福利部中央健康保險署

108.01.25

健保審字第1080034748號

為避免現有藥品廠商無法持續供應罕見疾病用藥、不可替代特殊藥品及特殊藥品,造成短缺之虞,請貴公協會轉知會員鼓勵輸入或製造該等藥品(詳附件1),並協助本署建立可供貨名單,請查照。

附件一    附件二

 

三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

四、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 108年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

五、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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