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來文單位及文號
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主 旨
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備註
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臺北市政府衛生局
108.01.11
北市衛食藥字第1083100420號
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有關領有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商自108年1月1日起應符合西藥優良運銷準則(GDP)之規定,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.14
FDA藥字第1071410942號
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請貴會轉知所屬會員有關輸入原料藥邊境抽查檢驗作業中,得具結放行之樣態如說明段,未符合具結放行樣態者,應配合於現場開封(保留一級包裝)檢驗,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.01.14
北市衛食藥字第1083100617號
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有關保利捷有限公司所持有之「 優皮矽膠膠帶(未滅菌)」(衛部醫器製壹字第007074號)醫療器材許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.01.14
北市衛食藥字第1083100730號
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有關十全實業股份有限公司製造之「"十全"落壓錠4毫克(衛署藥製字第057288號)」等4項藥品回收乙案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.01.14
北市衛食藥字第1083100618號
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有關台灣愛克發醫療設備股份有限公司所持有之「"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第015070號)等醫療器材許可證經公告註銷一案,詳如說明段,請查照。
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函
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社團法人中華專業人才協會
108.01.14
專業訓字第1080114002號
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為正確辦理工程發包、統包招標評選、解決工程遲延與履約問題,謹訂一、二月份舉辦相關培訓,敬請惠予公告並薦派工程發包、工程採購、工程監辦人員參訓。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.14
健保審字第1080050239號
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有關新喜國際企業股份有限公司「Nalidin Tablets 500mg "N.C.P."(衛署藥製字第001398號)」等12項藥品許可證逾期(詳附件),前於107年12月19日經本署核定支付價格異動為0,經廠商申復藥品許可證前業已申請展延,爰恢復其原核定價,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.14
健保審字第1080034754號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計218項(含西藥140項及中藥78項)。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.15
健保審字第1080034767號
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公告修訂降血脂藥物之給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.15
健保審字第1080034751號
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公告修訂含enoxaparin成分藥品(如Clexane)之藥品給付規定。
附件
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.15
健保審字第1080050441號
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公告暫予支付含immunoglobulin human 200mg/mL成分藥品Hizentra 5mL、10mL、20mL及50mL共4品項及其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.15
健保審字第1080050557號
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公告暫予支付含ceftaroline成分藥品Zinforo 600 mg powder for concentrate for solution for infusion品項及其給付規定。
附件一 附件二
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公告
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衛生福利部
108.01.15
衛授國字第10704037363號
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新增「GNE遠端肌病變」等3項罕見疾病及修正「Dravet症候群」罕見疾病之生效日,業經本部於中華民國108年1月15日以衛授國字第1070403736號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.15
健保審字第1070064829號
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公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。
附件
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公告
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國防部軍醫局
108.01.16
國醫藥政字第1080000525號
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復台北市西藥代理商業同業公會等8家藥業公協會對「國軍藥品聯標(NB08001L040」案建議事項,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
108.01.16
北市衛食藥字第1083101405號
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有關「管制藥品分級及品項」部分分級及品項公告修正案,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部
108.01.17
衛授食字第1071303843號
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「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」(104年6月9日部授食字第1041301610號公告),業經本部於中華民國108年1月17日以衛授食字第1071303838號公告廢止,並自即日生效,請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.01.17
衛授食字第1071303825號
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「健康食品應加標示事項」,業經本部於中華民國108年1月17日以衛授食字第1071303820號公告訂定,並自即日生效,請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部
108.01.17
衛授食字第1071303831號
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「健康食品應加標示事項」(106年12月29日衛授食字第1061303745號公告),業經本部於中華民國108年1月17日以衛授食字第1071303826號公告廢止,並自即日生效,請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.01.17
衛授食字第1071303837號
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「健康食品應於產品容器或外包裝明顯標示保健功效之相關成分含量」,業經本部於中華民國108年1月17日以衛授食字第1071303832號公告訂定,並自即日生效,請查照。
附件
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函
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衛生福利部
108.01.17
衛授食字第1071303819號
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「健康食品管理法施行細則」第十一條、第十二條,業經本部於中華民國108年1月17日以衛授食字第1071303814號令修正發布,請查照。
附件一 附件二
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.17
FDA器字第1071607317號
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有關「第一等級醫療器材得宣稱及不得宣稱廣告詞句例示(11品項)」,業經本署於108年1月17日以FDA器字第1071607315號公告一案,請查照。
附件一 附件二
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函
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臺北市政府衛生局
108.01.17
北市衛食藥字第1083101498號
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函轉「西藥優良運銷準則」(GDP)第二階段之施行藥商種類、時程及方式協商會會議紀錄1份,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.17
FDA藥字第1070042641號
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有關貴公司藥品「必肺宜氣化噴霧劑7.2/5.0微克/劑量,Bevespi Aerosphere 7.2/5.0 micrograms Pressurised Inhalation, Suspension (衛部藥輸字第027524號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.17
北市衛食藥字第1083101332號
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有關「遠貿企業股份有限公司」持有之「"遠貿"氧氣面罩及其配件(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005489號)」許可證經公告註銷一案,請轉知所屬會員配合藥事法辦理,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
108.01.17
FDA藥字第1081400253號
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「Lemtrada® (Alemtuzumab)藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。
附件
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函
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衛生福利部中央健康保險署
108.01.17
健保審字第1080050273號
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公告異動1品項之107年罕見疾病用藥及特殊藥品調整結果,異動明細詳如附件,異動之支付價格自108年2月1日生效。
附件
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公告
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衛生福利部
108.01.19
衛授食字第1071411034號
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「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於中華民國108年1月19日以衛授食字第1071411029號公告修正,並自即日生效,請查照。
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函
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