2022 第38週 (111.09.16)
(111)北市西藥代斌字163號


 

一、 本週活動: 

1.9月12日(一) 衛生福利部食品藥物管理署舉辦-「藥品實施GMP 40週年暨PIC_S入會10週年論壇」。

2.9月13日(二)中午12:00本會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA關家莉主委共同主持召開二會醫藥健保政策發展委員會線上聯席會議。

3.9月14日(三)中午11:00於本會會議室由本會林志勳主任委員與CAPA張德昭主任委員共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。

4. 9月14日(三)台灣藥物基因體學會舉辦111年【藥品臨床試驗GCP查核說明】。

5.9月14-15日(三-四)藥技中心辦理「皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享」課程。

6.9月15日(四)社團法人中華專業人才協會舉辦[藥品優良運銷規範(GDP)實務分享及委外作業管理要點]主題論壇課程。

7.9月16日(五)11:00於本會會議室由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開第12屆第11次常務理監事會議 。

 、近期活動:

 1.9月19日(一)14:00-16:00【TRPMA特別演講】從「全民健保資料庫釋憲案」談未    來生醫產業巨量資料應用之發展

  地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 及線上直播

2.9月26日(一) 財團法人醫藥品查驗中心111年第二次產官學溝通會議

  地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓第801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465    號8樓) 。

3.10月7日(五)國立成功大學醫學院附設醫院承辦衛生福利部「新南向醫衛合作    與產業發展 - 印度」計畫案,將辦理「印度健康產業座談會」,即日起受理報    名,額滿截止,敬邀各界踴躍報名參加。

   活動地點:成大會館 C 廳(台南市東區  大學路2號)

4.10月4日(二)中午12:00本會與CAPA 共同主持召開二會會務財務發展委員會聯   席會議。

5.10月12日(三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。

6.10月17日(一)16:30 本會將舉辦第十二屆第二次會員代表大會,地點:君品大酒店五樓 亮廳

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年9月6日

健保審字第1110059872號

公告異動含estrogens conjugated成分藥品共8項之支付價格。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年9月12日

FDA藥字第1111409607號

有關貴公司回收藥品「"極東"正露丸(衛署藥輸字第015450號)」(批號KAA5)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年9月12日

FDA藥字第1111409586號

有關貴公司回收藥品「德佑正露丸(衛部藥輸字第026111號)」(批號ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2,共7批)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

 

東吳大學

中華民國111年9月8日

東EMBA字第1112800626號

檢送本校EMBA高階經營碩士在職專班111學年度免費精選缐上課程資訊,敬請惠予公告,並鼓勵同仁踴躍報名,請查照。

台北市中藥商業同業公會 

中華民國111年9月5日

北市中藥字第111036號

本會謹訂於111年9月21日(星期三)下午4:00,假晶宴會館-民權館(玫瑰廳)(台北市民權東路3段2號16樓)召開(第20屆第2次會員代表大會)(下午3:30開始報到),敬邀蒞臨指導。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年9月13日

FDA藥字第1110721236號

有關台灣安進藥品有限公司藥品「銳靶安注射液,RIABNI Concentrate for Solution for infusion(衛部菌疫輸字第001195號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案,復如說明段,請查照。

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年9月13日

北市衛食藥字第1113167837號

有關培力藥品工業股份有限公司回收「"培力"匹井梭安錠500毫克(衛署藥製字第038104號)」(批號:022003)藥品一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年9月14日

肺中指字第1113700434號

檢送指揮中心修訂之「各機關(構)及事業單位因應COVID-19疫情之應變處置建議」資料(詳如附件),提供參考,敬請配合辦理,非常感謝!

 

 

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國111年9月14日

FDA藥字第1111409663號

開會事由:第十屆台日醫藥交流會議第二次廠商座談會

開會時間:111年9月20日(星期二)下午1時30分至2時30分

開會地點:國家生技研究園區F棟F327會議室(實體會議)

主持人: 潘香櫻 簡任技正

聯絡人及電話:陳嘉鴻02-2787-8000 分機:8463

 附件1

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年9月14日

北市衛食藥字第1113168445號

有關中榮貿易股份有限公司回收「"極東"正露丸(衛署藥輸字第015450號)」(批號:KAA5)藥品一案,惠請轉知所屬會員知悉,請查照。

 

 

衛生福利部

中華民國111年9月14日

衛授食字第1111408598號

「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,業經本部於111年9月14日衛授食字第1111408593號公告修正,並自即日生效,請查照。

 

 

臺北市政府衛生局

中華民國111年9月15日

北市衛食藥字第11131684371號

有關德佑藥品有限公司回收藥品「德佑正露丸(衛部藥輸字第026111號)」(批號ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2,共7批)一案,請依說明段辦理,請查照。

 

 

嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心

中華民國111年8月25日

肺中指字第1113700434號

檢送本中心修正「各機關(構)及事業單位因應COVID-19疫情之應變處置建議」(附件),請貴部會(單位)轉知所屬配合辦理,請查照

 附件1

 

 

衛生福利部

中華民國111年9月15日

衛授食字第1111407693A號

為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含cyproterone成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

 附件1

 附件2

 

衛生福利部

中華民國111年9月15日

衛授食字第1111407693號

「公告含cyproterone成分藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經本部於111年9月15日衛授食字第1111407692號公告發布,請查照轉行。

 

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國111年9月15日

健保審字第1110671624B號

有關人類免疫缺乏病毒感染、C型肝炎及血友病等三類疾病治療藥品109年藥品支付價格調整結果,本署業於111年9月15日以健保審字第1110671624號公告,請轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構,請查照。

 

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊: 

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

 

五、轉知藥品GDP規範及執行重點: 

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結

2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動: 

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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