2019第01週 (107.12.28)
(107)北市西藥代斌字058號


 

 

、會務活動

1. 12月27日(星期四)下午13:30~15:30,醫藥法規發展委員會張淑慧主任委員出席,由衛生福利部食品藥物管理署藥品組辦理之「藥品短缺通報評估作業暨後續處理機制」專家會議。

地點:食品藥物管理署國家生技園區F棟3樓F329會議室

 

2. 12月27日(星期四)下午14:00~16:30,楊秀章理事出席由衛生福利部食品藥物管理署李明鑫組長主持召開之「西藥優良運銷準則(GDP)第二階段之施行藥商種類、時程及方式協商會」。

地點:食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室

 

3. 12月27日(星期四)國軍藥品聯標(NB08001L040)評選結果明細總表,詳如附件,簽約相關注意事項如簽約通知單

 

二、本週活動:

1. 1月3日(星期四)中午12:00~13:30,由會務財務發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會會務財務發展委員會聯席會」。
地點:二會合署辦公室會議室

 

2. 1月4日(星期五)下午18:00,由台北市藥劑生公會辦理歲末年終餐會。

地點:天成大飯店1樓天采廳(台北市忠孝西路一段43號)

 

三、下週活動:

1. 1月9日(星期三)上午11:30~下午13:00,由臺北市立聯合醫院辦理「藥品聯標與企業社會責任研討座談會」。

地點:臺北市立聯合醫院和平院區10樓大禮堂(台北市中正區中華路2段33號)

相關內容請會員逕行連結   附件

 

2. 1月9日(星期三)下午13:00~13:40,由醫療市場發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫療市場發展委員會(招標)聯席會議」。

地點:臺北市立聯合醫院和平院區10樓大禮堂(台北市中正區中華路2段33號)

相關內容請會員逕行連結

 

3. 1月9日(星期三)下午15:00~17:00,由本會醫藥健保政策發展委員會暨中華民國西藥代理商業同業公會共同召開「二會醫藥健保政策發展委員會聯席會」。

地點:二會合署辦公室會議室

相關內容請會員逕行連結

 

4. 1月10日(星期四)上午9:30~下午16:30,由社團法人中華民國學名藥協會舉辦「藥品GDP系列課程~硬體常見失及實務分享」研討會。

地點:中國文化大學推廣教育部/延平分部大新館/4樓數位演講廳(台北市中正區延平南路127號)

相關內容請會員逕行連結

 

 

四、消息轉知:

 來文單位及文號

主  旨

備註

衛生福利部中央健康保險署

107.12.21

健保審字第1070064514A號

茲通知本保險健保用藥新增品項 Peditrace Concentrate for infusion solution (10ml/amp)(健保代碼X000144229),請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。

臺北市政府衛生局

107.12.21

北市衛食藥字第1076109826號

檢送衛生福利部註銷裕元興業股份有限公司「核黃素四酪酸脂(衛署藥輸字第023864號)」藥物許可證公告影本1份,請轉知所屬會員知悉,並確實依藥事法規定辦理,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

107.12.21

北市衛食藥字第1076109821號

檢送衛生福利部註銷裕元興業股份有限公司「希美替定(衛署藥陸輸字第000023號)」藥物許可證公告影本1份,請轉知所屬會員知悉,並確實依藥事法規定辦理,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

107.12.21

健保審字第1070064351號

公告暫予支付含ezetimibe/atorvastatin成分藥品Atozet F.C. Tablets 10/20mg共1品項。

附件

公告

衛生福利部食品藥物管理署

107.12.22

FDA風字第1071107614號

美國FDA發布中國原料藥廠Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

107.12.22

 

通知本保險健保用藥品項「Botox(Botulinum toxin type A)(健保代碼:KC00525299)」之異動情形,請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

臺北市政府衛生局

107.12.22

北市衛食藥字第1076110021號

有關尚倫醫療儀器有限公司持有之「"尚倫" 氧氣面罩(未滅菌 ) (衛部醫器陸輸壹字第002251號)」許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。

衛生福利部中央健康保險署

107.12.22

健保審字第1070036507號

公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且經查有藥價之國家在五國以下者,於107年第四季依十國藥價檢討支付價格事宜。

附件

公告

臺北市政府衛生局

107.12.25

北市衛食藥字第1076110408號

檢送衛生福利部註銷翰可國際股份有限公司「易高美錠0.5毫克(衛部藥製字第058056號)」及「易高愛錠5毫克(衛部藥製字第058062號)」藥物許可證公告影本1份,請轉知所屬會員知悉並確實依藥事法規定辦理,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

107.12.26

健保審字第1070036620號

有關107年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共224項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件

臺北市政府衛生局

107.12.26

北市衛食藥字第1076110746號

有關台灣諾華股份有限公司回收「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克 Losartan Sandoz Comp Film Coated Tablet 50/12.5 mg (衛署藥輸字第026048號)」(批號JC1776)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

107.12.27

FDA藥字第1071411095號

貴公司藥品「日方抗過敏錠,ALEBURON TABLET (衛部藥輸字第027494號)」列入藥物安全監視,其監視期間至112年8月31日止,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署

107.12.27

FDA藥字第1076808256號

有關貴公司藥品「喜達諾 靜脈注射液130毫克/26毫升,STELARA Concentrate for Solution for Infusion (130 mg/26mL) (衛部菌疫輸字第001084號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

臺北市立聯合醫院

107.12.27

北市醫藥字第10737256600號

本院辦理「藥品聯標與企業社會責任研討座談會」,邀請貴會會員報名與會意見交流,請查照。

附件

衛生福利部中央健康保險署

107.12.27

健保審字第1070017561號

公告修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定及「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。

附件一    附件二    附件三

公告

衛生福利部食品藥物管理署

107.12.28

FDA風字第1071107814號

因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表,請轉知所屬會員參考,請查照。

附件

臺北市政府衛生局

107.12.28

FDA藥字第1076046836號

有關貴公司藥品「阿克立舌下錠12 SQ-HDM,Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate (衛部菌疫輸字第001074號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。

臺北市政府衛生局

107.12.28

北市衛食藥字第1076112271號

有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50 毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg (衛署藥製字第055950號)」(批號511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。

 

五、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

 

六、轉知藥品GDP規範及執行重點

1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結  

2. 107年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結

3. 107年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結

4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一   附件二   附件三   附件四   附件五   附件六   附件七   附件八

 

七、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/


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