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來文單位及文號
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主 旨
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月10日
北市衛食藥字第1123096712號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理112年度藥害救濟業務之受託單位」之公告,業經衛生福利部於中華民國112年2月9日以衛授食字第1121400787號公告發布,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月10日
北市衛食藥字第1123096744號
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有關「『財團法人醫藥工業技術發展中心』為辦理112年度藥品不良品(含療效不等)通報相關業務之受託機構」 之公告,業經衛生福利部食品藥物管理署於中華民國112年2月9日以FDA藥字第1121401067A號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部 函
中華民國112年2月9日
衛授食字第1121400791號
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有關「財團法人藥害救濟基金會」為辦理112年度藥害救濟業務之受託單位之公告,業經本部中華民國112年2月9日以衛授食字第1121400787號公告發布,請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月13日
北市衛食藥字第1123096739號
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「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,業經衛生福利部於中華民國112年2月9日以衛授食字第 1121400239號公告修正,並自中華民國112年4月1日生效,請查照並轉知所屬。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月13日
FDA藥字第1110732438號
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有關台灣必治妥施貴寶股份有限公司申請調整「歐紐瑞膜衣錠200毫克,Onureg Film-coated tablet 200 mg(衛部藥輸字第028373號)」及「歐紐瑞膜衣錠300毫克,Onureg Film-coated tablet 300 mg(衛部藥輸字第028374號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月13日
FDA藥字第1120701671號
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有關台灣東洋藥品工業股份有限公司申請調整「倍佛若凍晶乾燥注射劑20毫克,BYFAVO 20 mg powder for solution for injection(衛部藥輸字第028382號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月13日
FDA藥字第1120700412號
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有關台灣必治妥施貴寶股份有限公司申請調整「芮寶興凍晶注射劑,Reblozyl powder for solution for injection(衛部菌疫輸字第001201號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月13日
FDA藥字第1110733145號
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有關台田藥品股份有限公司申請調整「優視納點滴靜脈注射液100毫克,UPLIZNA for Intravenous Infusion 100 mg(衛部罕菌疫輸字第000043號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月13日
FDA藥字第1121401366號
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因應國內呼吸道疾病病人增加、俄烏戰爭等因素影響藥品正常供應,為避免發生藥品分配不均而影響民眾用藥權益之情事,請轉知所屬會員,重申藥商、藥局及醫療機構之相關注意事項,詳如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月13日
FDA藥字第1120702280號
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有關法商益普生股份有限公司台灣分公司申請調整「腹樂輕4g口服溶液用粉劑,FORLAX 4G powder for oral solution in sachet(衛部藥輸字第028384號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月14日
FDA藥字第1120701781號
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有關瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司申請調整「喜開悅靜脈注射劑600毫克/10毫升,SKYRIZI Concentrate for Solution for infusion 600mg/10ml Vial(衛部菌疫輸字第001208號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月14日
FDA藥字第1120003374號
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有關羅氏大藥廠股份有限公司申請調整「癌舒妥 注射劑,Lunsumio concentrate for solution for infusion(衛部菌疫輸字第001211號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月14日
FDA藥字第1121401277號
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開會事由:「藥品查驗登記審查準則」及「藥品生體可用率與生體相等性試驗作業準則」預告後修正規劃
開會時間:112年2月17日(星期五)上午10時至中午12時
開會地點:台北市南港區研究院路一段 130 巷 99 號國家生技園區F棟3樓F327會議室
主持人: 林組長建良
聯絡人及電話:梁維芳(02)2787-7452
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函
附件1
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月14日
北市衛食藥字第1123097135號
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有關正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"美得寧錠(貝他每松)」(衛署藥製字第 017256號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部 函
中華民國112年2月13日
衛授食字第1121600316號
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「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,業經本部於中華民國112年2月13日以衛授食字第1121600286號公告訂定發布,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部 函
中華民國112年2月13日
衛授食字第1121600436號
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廢止110年4月6日衛授食字第1101602479號公告之「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,業經本部於中華民國112年2月13日以衛授食字第1121600429號公告廢止,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月15日
北市衛食藥字第11230972651號
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有關賽諾菲股份有限公司回收「得時高凍晶注射劑400毫克」(衛署藥輸字第024371號)(批號:1J5721)一案,請依說明段辦理,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月15日
北市衛食藥字第1123097502號
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有關里萊藥品股份有限公司持有之「優樂潰膜衣錠75毫克 (雷尼替定)」(衛署藥製字第042653號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月15日
FDA藥字第1121401185號
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請貴公司於112年3月3日前填寫「藥品安全性監視計畫」及「藥品安全性監視查核作業」之問卷,詳如說明段,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月16日
北市衛食藥字第1123097833號
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有關正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"愛舒達內服液劑 (衛署藥製字第036336 號)」藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月16日
FDA藥字第1120701724號
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有關台灣諾華股份有限公司申請調整「樂適達 注射劑,Luxturna concentrate and solvent for solution for injection (衛部罕菌疫輸字第000044號)」及「"諾華"樂喜達 注射劑,"Novartis" Luxturna concentrate and solvent for solution for injection(衛部菌疫輸字第001209號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月16日
FDA藥字第1120701138號
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有關台灣三星國際醫藥有限公司申請調整「透博清注射劑10毫克/毫升,Amelivu 10mg/ml solution for injection(衛部菌疫輸字第001202號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部 函
中華民國112年2月16日
衛授食字第1121400941號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經本部於中華民國112年2月16日以衛授食字第1121400624號公告發布,請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年2月16日
FDA藥字第1120701275號
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有關裕利股份有限公司請調整「普吉華膠囊100毫克,GAVRETO Capsules 100 mg(衛部藥輸字第028393號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會 函
中華民國112年2月16日
台醫產基金會昱字第1120000011號
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為促進台灣及日本醫衛產業業者交流醫衛市場推動相關合作,懇請貴單位布達介紹財團法人台灣醫療健康產業卓越聯盟基金會(Medical Excellence TAIWAN ,以下簡稱本會)及引薦相關需求媒合服務,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120051017號
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公告異動免疫製劑含secukinumab成分藥品(如Cosentyx)共2品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120051502號
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公告暫予支付含brivaracetam成分藥品Briviact Oral Solution 10mg/mL,300mL及其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120051527號
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公告暫予支付含pitolisant成分藥品Wakix film coated tablets 18mg及4.5mg共2品項暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120051628號
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公告異動含talazoparib成分藥品Talzenna capsules 0.25mg及1mg共2品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120051583號
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公告暫予支付含ozanimod成分藥品Zeposia capsules 0.23mg、0.46mg及0.92mg共3品項暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120670192號
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公告異動含sunitinib成分藥品之Sutent Capsules 12.5mg支付價格暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120670316號
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公告暫予支付含turoctocog alfa pegol成分藥品Esperoct 500IU、1000IU、1500IU、2000IU及3000IU共5品項暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120670123號
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公告修訂眼科新生血管抑制劑藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年2月15日
健保人字第1120672645號
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公告異動含rivaroxaban成分藥品(如Xarelto)共6品項之支付價格暨修訂其及含dabigatran成分藥品(如Pradaxa)藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月17日
北市衛食藥字第1123098096號
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有關瑞士藥廠股份有限公司持有之「兒寶片(內衛藥製字第001120號)」許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年2月17日
北市衛食藥字第1123098179號
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有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十二年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告,業經衛生福利部於中華民國112年2月16日以衛授食字第1121400624號公告發布,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。
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函
附件1
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