2023 第08週 (112.02.24)
(112)北市西藥代斌字034號


0224

 

一、本週活動:

1.2月21日(二)本會周效蘭總幹事代表出席參加,行政院環境保護署由李副執行秘書宜樺主持召開修正「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍公告事項第8項、第12項及第1項表一」草案公聽研商會。

2.2月22日(三)本會周效蘭總幹事代表出席參加,中華民國西藥代理商業同業公會,舉辦112年度春酒晚會。

3.2月23日(四) 本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席參加,衛生福利部食品藥物管理署由遲蘭慧組長主持召開:西藥優良運銷準則(GDP)實施討論會議 地點:本署忠孝辦公室C201會議室(臺北市南港區忠孝東路六段467號地下二樓)。

4.2月24日(五)本會醫藥健保政策發展委員會沈克紹常務理事代表公會出席參加,由台灣醫務管理學會理事長洪子仁舉辧”行動聯盟論壇 暨誓師大會。

二、近期活動:

1.3月03日(五)14:00-16:00台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA)舉辧【TRPMA特別演講】FDA Modernization Act - Eliminating Requirement for Animal Testing 地點:TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓) 。

2.3月08日(三)14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、陳青蓉常務、蔡謹如主委代表出席參加,食品藥物管理署召開112年度國外藥廠GMP管理溝通會議,訂於忠孝辦公室C201會議室辦理(實體會議)。

3.3月10日(五)14:00-16:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦「財務影響分析方法簡介與案例說明」(線上課程)。

4.3月12日(日)18:00本會沈克紹常務理事代表公會出席參加,中華民國藥師公會全國聯合會,舉辦春酒晚宴。地點:君品酒店5樓大宴會廳(亮)。

5.3月14日(二)14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席參加,衛生福利部食品藥物管理署由吳秀梅署長主持召開:112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議。地點:食藥署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)B2第七會議室。

6.3月14日(二)10:00本會醫療市場發展委員會張德昭常務主持召開-軍醫局座談會~八大藥業公協會會前會。地點:二會合署辦公室會議室。

7.3月17日(五)18:00本會謝偉斌理事長代表公會出席參加,社團法人中華生技醫藥行業協會,假天成大飯店一樓(天采廳)舉辦【醫師顧問聯誼會】。

8.3月18日~3月19日社團法人台北市牙醫師公會 假世貿一館舉辦「台北市牙醫師公會第21屆第3次會員代表大會及2023大台北國際牙展暨學術年會」。

9.4月19日(三)財團法人醫藥品查驗中心,由林時宜執行長召開主持「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」議程,地點: 財團法人醫藥品查驗中心第801會議室/WEBEX視訊會議。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年2月18日

健保審字第1120051660號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Midil (minoxidil 5mg tablet)」(健保代碼:X000253100),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

行政院環境保護署 開會通知單

中華民國112年2月15日

環署基字第1121018964號

開會事由:召開修正「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍公告事項第8項、第12項及第1項表一」草案公聽研商會

開會時間:112年2月21日(星期二)早上10時00分

開會地點:文化大學延平分部大新館4樓405數位演講廳(台北市中正區延平南路127號)

主持人: 李副執行秘書宜樺

聯絡人及電話:鄧涵文 特約環境技術師  (02)2370-5888#3310

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年2月18日

FDA器字第1121601141號

依「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」,自中華民國112年6月1日起製造之國產及輸入第二等級醫療器材應依前開規定標示醫療器材單一識別碼,請查照。

附件1

附件2

財團法人醫藥品查驗中心  函

中華民國112年2月20日

藥查評字第1120001276號

本中心訂於112年4月19日(星期三)舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」,檢附會議議程暨會前意見調查表,請查照並轉知所屬會員配合辦理。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月22日

北市衛食藥字第1123098614號

有關台灣邁蘭有限公司持有之「諾穩錠」(衛部藥輸字第026112號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月22日

北市衛食藥字第11230981642號

有關嬌生股份有限公司持有之「及通安錠」(衛署藥輸字第023917號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年2月22日

FDA藥字第1121401626號

檢送本署112年2月17日召開「藥品查驗登記審查準則」及「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」修正(草案)討論會之會議紀錄1份,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月22日

北市衛食藥字第1123099277號

有關台灣邁蘭有限公司持有之「吉肺能 120/20微克膠囊乾粉吸入劑」( 衛部藥輸字第027688號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月22日

北市衛食藥字第1123099377號

有關天義企業股份有限公司持有之「吉肺能 240/20微克膠囊乾粉吸入劑」(衛部藥輸字第027689號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署 函

中華民國112年2月22日

健保審字第1120051169號

有關貴等公協會聯函請本署再召開醫療科技再評估(HTR)溝通會一案,復如說明,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月23日

北市衛食藥字第1123019433號

有關衛生福利部廢止優潤牙科材料股份有限公司持有之「”派普登”氫氧化鈣充填劑」(衛署醫器輸字第020677號)等8張醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部 函

中華民國112年2月23日

衛授食字第1121401505號

為確保民眾用藥安全,請(賽基有限公司、美時化學製藥股份有限公司)貴公司依說明段辦理含pomalidomide成分藥品中文仿單變更,詳如說明段,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年2月24日

北市衛食藥字第1123100089號

有關本局112年2月22日北市衛食藥字第1123099277號函主旨「台灣邁蘭有限公司」為誤植,謹更正為「天義企業股份有限公司」,餘內容不變,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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