2023第10週 (112.03.10)
(112)北市西藥代斌字042號


0310

 

 

一、本週活動:

1.3月07日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員與CAPA共同主持召開二會會務財務發展委員會聯席會議。

2.3月08日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林志勳主任委員與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。

3.3月10日(五)14:00-16:00財團法人醫藥品查驗中心舉辦「財務影響分析方法簡介與案例說明」(線上課程)。

4.3月12日(日)18:00本會沈克紹常務理事代表公會出席參加,中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴。地點:君品酒店5樓大宴會廳(亮)。

二、近期活動:

1.3月14日(二)10:00本會醫療市場發展委員會張德昭常務理事主持召開八大藥業公協會會前會[軍醫局座談會]。地點:二會合署辦公室會議室。

2.3月14日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主任委員、許銘仁主任委員與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

3.3月14日(二)14:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席參加,由衛生福利部食品藥物管理署吳秀梅署長主持召開112年度第1次醫療器材法規及管理溝通討論會議。地點:食藥署F208會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號國家生技園區F2樓)B2第七會議室。

4.3月16日(四)11:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、陳青蓉常務理事、呂一中副主委代表出席參加,衛生福利部食品藥物管理署由遲蘭慧組長主持召開112年度國外藥廠GMP管理溝通會議,地點:臺北市忠孝東路六段465號地下二樓(食品藥物管理署忠孝辦公室C201會議室)。

5.3月17日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十七次常務理監事會議。

6.3月17日(五)18:00本會謝偉斌理事長代表公會出席參加社團法人中華生技醫藥行業協會,天成大飯店一樓(天采廳)舉辦【醫師顧問聯誼會】。

7.3月18日~3月19日社團法人台北市牙醫師公會世貿一館舉辦「台北市牙醫師公會第21屆第3次會員代表大會,及2023大台北國際牙展暨學術年會」。

8.4月13日(四)16:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席參加,社團法人台灣藥物品質協會舉辦第七屆第三次會員大會,地點:臺北市濟南路一段2-1號3樓3A會議室(臺大校友會館)。

9.4月19日(三)財團法人醫藥品查驗中心,由林時宜執行長召開主持「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」議程,地點: 財團法人醫藥品查驗中心第801會議室/WEBEX視訊會議。

10.4月26日(三)14:00衛生福利部食品藥物管理署潘香櫻簡任技正主持召開第十一屆臺日醫藥交流會議第1次廠商座談會,地點:國家生技園區F棟三樓327會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月03日

FDA品字第1121101338號

檢送「西藥優良運銷準則(GDP)實施討論會議」會議紀錄1份,請查照。

附件1

國軍退除役官兵輔導委員會 函

中華民國112年3月06日

輔醫字第1120014862號

有關建議調整本會藥品集中採購案驗收條款之有效期限一案,將納入本會113-114年藥品集中採購案研議參考,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月07日

FDA藥字第1120704724號

有關台灣百靈佳殷格翰股份有限公司申請調整「希蓓麗活靜脈輸注液,Spevigo solution for infusion(衛部菌疫輸字第001210號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月07日

FDA藥字第1120703411號

有關香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司申請調整「拓達維注射劑,TRODELVY for Injection(衛部菌疫輸字第001206號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請

查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月07日

FDA藥字第1121402042號

本署擬於112年4月召開與藥業公協會溝通協商會議,請於112年3月23日前提供討論議題,檢送提案表如附件,逾期不予受理,請查照惠復。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月08日

FDA品字第1121101502號

開會事由:112年度國外藥廠GMP管理溝通會議

開會時間:112年3月16日(星期四)上午11時至中午12時

開會地點:臺北市忠孝東路六段465號地下二樓(食品藥物管理

署忠孝辦公室C201會議室)

主持人: 遲蘭慧組長

聯絡人及電話:廖羚羽02-2787-7149

附件1

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月08日

FDA藥字第1120700308號

有關嬌生股份有限公司申請調整「派多力膜衣錠2毫克,PONVORY film-coated tablets 2 mg(衛部罕藥輸字第000081號)」等10項藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月08日

北市衛食藥字第1123101609號

有關大裕生技興業有限公司回收販售之「"大裕"消炎止痛膜衣錠 400 毫克(衛署藥製字第056715號)」(批號:124402)藥品一案,詳如說明段,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月08日

北市衛食藥字第1123101612號

有關健喬信元醫藥生技股份有限公司回收販售之「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克(衛署藥製字第057261號)」(批號:219006)藥品一案,詳如說明段,請查照。

 

衛生福利部 函

中華民國112年3月08日

衛授食字第1121300210號

「健康食品之牙齒保健功能評估方法」,業經本部於中華民國112年3月8日以衛授食字第1121300208號公告修正發布,名稱並修正為「健康食品之牙齒保健功效評估方法」,並自即日生效,請查照(並轉知所屬)。

附件1

附件2

臺北醫學大學 函

中華民國112年3月09日

北醫校研字第1120003358號

徵求國內常用之賦形劑品目,以收錄於中華藥典,惠請轉知所屬會員踴躍提案,請查照。

 

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月09日

北市衛食藥字第1123102051號

有關衛生福利部公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「喜蒙庇肌肉注射液」(衛署藥輸字第 020215號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

附件1

臺北市政府勞動局 函

中華民國112年3月07日

北市勞動字第1126057620號

為增進勞資和諧並保障居家工作者勞動權益,本局訂定[臺北市事業單位居家工作勞動條件保障指導原則],及[自主檢核評分表],請查照轉知。

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月09日

FDA藥字第1121401547號

開會事由:第十一屆臺日醫藥交流會議第1次廠商座談會

開會時間:112年4月26日(星期三)下午2時

開會地點:國家生技園區F棟三樓327會議室

主持人: 潘香櫻簡任技正

聯絡人及電話:陳嘉鴻(02)2787-8000 分機:8463

 

衛生福利部食品藥物管理署 函

中華民國112年3月09日

FDA藥字第1121401550號

為能持續推動「藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單試辦方案」,請貴會轉知所屬會員,並請於112年4月17日前蒐集相關意見後綜整函復本署,請查照。

附件1

臺北市政府衛生局 函

中華民國112年3月10日

北市衛食藥字第1123102085號

有關德佑藥品有限公司持有之「近畿面達母軟膏」(衛署藥輸字第 017878號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

下載文字檔








DOWNLOAD:

 BACK 


6000元網頁設計  www.6000.com.tw