一、 本週活動：
1.9月06日（二）中午12:00本會會務發展委員會魏秀貞主委與CAPA共同主持召開二
會會務財務發展委員會聯席會議。地點：兩會合署辦公室 會議室。
二、近期活動:
1.9月12日(一)財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦-「藥品實施GMP 40週年暨PIC_S入會10週年論壇」
2.9月13日（二）中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議線上開會。
3.9月14日（三）台灣藥物基因體學會舉辦111年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】。
4.9月14日（三）中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。
5.9月14-15日 (三-四) 09:00-16:30藥技中心辦理「皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享」課程，歡迎報名參加~
6.9月15日（四）13:30-16:40社團法人中華專業人才協會將舉辦[藥品優良運銷規範(GDP)實務分享及委外作業管理要點]主題論壇課程
地點:張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室(台北市中正區中山南路11號)。
7.9月16日（五）11:00本會召開常務理監事會議 地點：兩會合署辦公室會議室。
8.9月26日財團法人醫藥品查驗中心111年第二次產官學溝通會議 地點：財團法人醫藥品查驗中心8樓第801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)
三、消息轉知:
|
來文單位及文號
|
主 旨
|
函
|
|
臺北市政府衛生局
中華民國111年9月05日
北市衛食藥字第1113166609號
|
有關優良化學製藥股份有限公司回收「"優良"胺非林錠100毫克（衛署藥製字第028945號）」（批號：HF354）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年9月5日
健保審字第1110671570號
|
公告勘誤111年8月12日健保審字第1110059134號公告事項之附件2，給付規定修訂對照表1.(5)之X「…低血鎂：血漿鉀離子濃度低於〈1.7mEq/L)。」修正為「…低血鎂：血漿鎂離子濃度低於〈1.7mEq/L)。」
|
函
|
|
衛生福利部
中華民國111年9月2日
衛授食字第1111406769號
|
「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案，業經本部於中華民國111年9月2日以衛授食字第1111406234號公告預告，請查照。
|
函
附件1
附件2
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年9月06日
FDA藥字第1119044827號
|
有關人用抗生素轉供動物治療使用之各品項於國際上市情形，請轉知所屬會員，並鼓勵申請動物用藥品許可證，詳如說明段，請查照。
|
函
附件1
|
|
衛生福利部
中華民國111年9月6日
衛授食字第1111409126號
|
為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理藥品「立梭影注射劑8微升/毫升（衛部藥輸字第026955號）」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
|
函
附件1
|
|
衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年9月6日
健保審字第1110059872號
|
有關貴等6公協會函請本署就醫療科技再評估(Health Technology Re-assessment；HTR)之制度、程序及執行法源召開溝通討論會之建議案，請查照。
|
函
|
|
衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年9月06日
FDA藥字第1111609132號
|
開會事由:111年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議。
|
函
|
|
衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年9月6日
健保審字第1110057160號
|
公告異動111年5月10日健保審字第1110670498號公告之連續五年以上無健保醫令申報量藥品取消健保支付價事宜。
|
函
|
四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
下載文字檔
DOWNLOAD:
