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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年3月10日
FDA藥字第1120701702號
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有關友霖生技醫藥股份有限公司申請調整「同抑脂膠囊2/10毫克,Tonvasca Capsules 2/10 mg(衛部藥製字第061165號)」藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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國防部 函
中華民國112年3月13日
國醫藥政字第11200671951號
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檢送辦理「藥品醫材發展趨勢與產業供應鏈論壇」會議議程乙份,請查照。
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函
附件1
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財團法人醫藥品查驗中心 函
中華民國112年3月14日
藥查計字第1120001696號
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本中心接受食品藥物管理署委託辦理,為規劃與日本交流合作之目標及策略,特邀請 貴公協會及所屬會員提供對於與日本合作交流之建議及需求,以利後續提供矛台日醫藥交流會議之議題討,請查照 惠復。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年3月14日
FDA藥字第1121401210號
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本署更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單(草案)」,請轉知會員,並請於112年5月12日前惠示卓見,請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月14日
健保審字第112067476號
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公告修訂含bortezomib(如Velcade)、lenalidomide(如Revlimid)、pomalidomide(如Pomalyst)、carfilzomib(Kyprolis)、ixazomib(如Ninlaro)、daratumumab(如Darzalex)成分藥品之給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月14日
健保審字第112067475號
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公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計158項。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年3月13日
FDA藥字第1121602034號
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本署於本(112)年度舉辦二場[醫療器材來源流向管理暨單一識別系統]法規說明會(議程詳如附件),請轉知所屬踴躍參加,請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年3月15日
FDA藥字第1121402109號
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「112年度藥品安全性監視查核流程」及「藥品安全性監視查核廠商自我檢核表」業已發布於本署網站,請貴會協助轉知所屬會員,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部食品藥物管理署 函
中華民國112年3月15日
FDA藥字第1120704859號
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有關美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司申請調整「苯能清 10毫克注射液,Palynziq Solution for Injection 10mg(衛部罕菌疫輸字第000038號)」等3項藥品定期安全性報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。
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函
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衛生福利部 函
中華民國112年3月15日
衛授食字第1121600290號
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「醫療器材分類分級管理辦法」第七條及第四條附表修正草案,業經本部於中華民國112年3月15日以衛授食字第1121600288號公告預告,請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
附件4
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臺北市政府衛生局 函
中華民國112年3月16日
北市衛食藥字第1123102947號
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有關七星化學製藥股份有限公司持有之「麥索卡巴莫 DC 90%」(衛署藥製字第049499號)許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。
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函
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財團法人台灣永續能源研究基金會 函
中華民國112年3月17日
(112)永能新字第1120010108號
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為辦理「2023 傑出永續青年獎」徵選活動,惠請貴單位協助公告並推薦或鼓勵所屬同仁報名免費參加。
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函
附件1
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經濟部智慧財產局 函
中華民國112年3月17日
智專字第11223001090號
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為提升生技醫藥產業因應專利連結制度而產生訴訟之處理能力,本局於112年將舉辦專利連結制度及相關訴訟案例宣導座談會,請貴會於文到1個月內惠復推薦會員公司名單,請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120053028號
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公告暫予支付含risdiplam成分藥品(如Evrysdi)暨其藥品 給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120053004號
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公告修訂含nusinersen成分藥品(如Spinraza)給付規定暨異動健保支付價。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120070522號
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公告異動含miglustat成分藥品Zavesca Hard Capsule 100mg之支付價格,暨取消專案進口藥品Zavesca Capsule 100mg(miglustat)Galen Limited之健保給付。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120063934號
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公告暫予支付含paliperidone成分藥品Invega Hafyera Prolonged-Release Suspension for Injection共2品項。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120052968號
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公告暫予支付含avalglucosidase alfa成分藥品(如 Nexviazyme)及異動含alglucosidase alpha成分藥品(如 Myozyme)之健保支付價暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120051930號
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公告暫予支付含Budesonide/glycopyrronium bromide/formoterol fumarate dihydrate成分藥品Breztri aerosphere 160/7.2/5 micrograms其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120052467號
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公告暫予支付含minocycline成分藥品Menocik Lyophilized Injection 100mg〝Biogend〞暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120070521號
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公告異動含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)共2品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署 函
中華民國112年3月15日
健保審字第1120070519號
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公告異動含upadacitinib成分藥品(如Rinvoq)之支付價格暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部 函
中華民國112年3月17日
衛授食字第1121400274號
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為確保民眾用藥安全,請貴公司依說明段辦理含methotrexate成分藥品之中文仿單變更,詳如說明段,請查照。
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函
附件1
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