一、 本週活動：
1.8月30日(二) 本會會務財務發展委員會魏秀貞主委中午於本會會議室召開第12屆第2次會員代表大會籌備會。
2.9月02日（五）台灣醫藥品法規學會線上舉辦「 全球藥品法規趨勢展望-國際法規學會(RAPS) 2021 大會心得分享(三)-真實世界證據(RWE)的最新應用與規範」。
3.9月02日（五）本會會務財務發展委員會魏秀貞主委代表出席參加，社團法人中華生技醫藥行業協會，第一屆第三次會員大會暨生醫產業永續研討會。
二、 近期活動:
1.9月06日（二）中午12:00本會與CAPA 共同主持召開二會會務財務發展委員會聯席會議。
2.9月14日（三）台灣藥物基因體學會舉辦111年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】。
3.9月14日（三）中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席 會議。
4.9月14-15日 (三-四) 09:00-16:30藥技中心將辦理「皮膚外用製劑上市法規、品質要求與實務分享」課程，歡迎報名參加~
5.9月15日（四）13:30-16:40社團法人中華專業人才協會將舉辦[藥品優良運銷規範(GDP)實務分享及委外作業管理要點]主題論壇課程 地點:張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室(台北市中正區中山南路11號)。
6.9月16日（五）11:00 本會召開常務理監事會議
7.9月26日財團法人醫藥品查驗中心111年第二次產官學溝通會議
地點：財團法人醫藥品查驗中心8樓第801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465
號8樓)
三、 消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月26日
健保審字第1110671524號
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有關111年9月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計25項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月26日
健保審字第1110671340C號
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本屆(110及111年)「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」代表任期屆至111年12月31日，請貴等協會於111年9月16日(星期五)前共同推派下屆(112年及113年)藥物提供者列席代表3人及各列席代表之代理人順位2人，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年8月29日
FDA藥字第1119044287
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檢送行政院農業委員會「動物用藥品檢驗登記審查準則」第12條附件5修正公告，請轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月29日
健保審字第1110671220號
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異動原111年7月15日健保審字第1110671156號公告之附件2[全民健康保險藥品己收載品項異動明細表]。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年8月30日
FDA藥字第1110715692A
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為維持國內「Polidocanol 1%、2%、3% injection」藥品穩定供應，保障國人用藥權益，本署鼓勵藥商提出該等藥品查驗登記申請，取得藥品許可證，各藥商為申請旨揭藥品查驗登記，於準備相關技術文件有需協助，可向財團法人醫藥品查驗中心尋求諮詢輔導，請轉知所屬會員查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年8月30日
FDA企字第1111202085號
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為配合本署112年度施政目標並鼓勵多元參與，於本署官網（http://www.fda.gov.tw）/科技計畫專區/預定徵求計畫，預先揭露部分112年度委託科技計畫相關徵求重點及規格說明等資料（共52項），請逕至本署官網查詢，並請查照轉知。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年8月30日
北市衛食藥字第1113165002號
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有關培力藥品工業股份有限公司回收「"培力"匹井梭安錠500毫克（衛署藥製字第038104號）」（批號：022002）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年8月31日
FDA藥字第1111408910號
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有關公告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年9月02日
FDA藥字第1111409243號
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本署預計於111年10月召開與藥業公協會溝通協商會議，請於111年9月20日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期不予受理，請查照惠復。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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