2023第21週 (112.05.26) (112)北市西藥代斌字090號


0526

 

一、本週活動:

1.5月26日(五)下午13:30財團法人醫藥工業技術發展中心舉辦「112年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會,地點:台南成大會館會議A廳。

二、近期活動:

1.5月31日(三)13:00由衛生福利部食品藥物管理署指導,本會主辧【112年度國外藥廠管理與檢查實務研討會】,地點:張榮發基金會國際會議中心11F會議室/1101(台北市中正區中山南路11號)。

2.6月02日(五)上午9:30由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,「智慧醫材國際法規趨勢、品質系統與臨床落地」培訓課程,地點:台大醫院國際會議中心 402CD會議室 (台北市中正區徐州路2號)。

3.6月06日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議暨第十二屆第三次會員代表大會籌備會(一),地點:本會會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B)。

4.6月07日(三)上午9:30由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,「人工智慧醫療:醫材法規趨勢與應用樣態」培訓課程,地點: 集思台中新烏日會議中心 富蘭克林廳401 會議室 (台中市烏日區高鐵東一路26號)。

5.6月08日(四)下午13:00衛生福利部食品藥物管理署舉辦,AI/ML技術於醫材產品之發展暨查驗登記技術指引(草案) 北區說明會。

6.6月09日(五)上午9:00社團法人中華無菌製劑協會舉辦【第九屆第三次會員大會暨專題研討會】,地點:台大醫院國際會議中心301演講廳。

7.6月13日(二)上午9:30由衛生福利部食品藥物管理署舉辦,「AI驅動腦關聯病變醫療整合對策」培訓課程,地點: 台大醫院國際會議中心 301會議室 (台北市中正區徐州路2號)。

8.6月14日(三)中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B)。

三、消息轉知:

來文單位及文號

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年5月19日

北市衛食藥字第1123116965號

有關衛生福利部公告註銷台灣愛力根藥品股份有限公司持 有之「愛克樂眼藥水0.5%W/V」(衛署藥輸字第022653 號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年5月19日

北市衛食藥字第1123117214號

有關鴻汶醫藥實業有限公司回收「"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 (衛部藥製字第059274號)」及「"鴻汶"欣樂膠囊60毫克 (衛部藥製字第058356號)」(批號詳見說明段)藥品一 案,請協助轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年5月19日

北市衛食藥字第1123117379號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"安樂敏顆粒」(衛署藥製字第021257 號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月15日

健保審字第1120056429號

公告異動含nintedanib成分藥品Ofev 100mg之支付價格。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月15日

健保審字第1120052493號

公告異動含magnesium oxide成分特殊藥品Magnesium Oxide Tablets "Honten"等共7品項之支付價格。

附件1

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月15日

健保審字第1120670920號

公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計143項。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月17日

健保審字第1120671066號

公告修訂1.2.2.2.Second generation antipsychotics藥品給付規定。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月17日

健保審字第1120052169號

公告異動含domperidone成分10mg栓劑藥品共5品項之支付價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月19日

健保審字第1120052703號

公告異動含acetaminophen成分80mg錠劑藥品共2品項之支付價格及修訂其藥品給付規定。

附件1

附件2

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月22日

健保審字第1110063107號

有關貴等公協會反映「新藥及擴增給付範圍案件之審議流程更具透明度及可預測性,建議各項審議里程碑建立標準作業時程」一案,復如說明,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年5月22日

FDA藥字第1120711818號

有關瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司申請調整「銳虎持續性藥效錠45毫克,RINVOQ Extended-Release Tablets 45 mg(衛部藥輸字第028428號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

行政院環境保護署

中華民國112年5月19日

環署基字第1121053468D號

「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍」公告事項第7項、第8項、第12項及第1項表1業經本署於112年5月19以環署基字第1121053468號公告修正,茲檢送公告影本、修正總說明及修正公告對照表、修正後公告全文各1份,請查照轉知。

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年5月23日

北市衛食藥字第1123118132號

有關裕元興業股份有限公司持有之「"協和"磷酸氫鈣」(衛署藥輸字第002721號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年5月24日

北市衛食藥字第1123117870號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"利壓平錠」(衛署藥製字第018183號)藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

臺北市政府衛生局

中華民國112年5月24日

北市衛食藥字第1123117994號

有關衛生福利部公告註銷正和製藥股份有限公司新營廠持有之「"正和"愛爾淨錠1.5公絲(待赫果信)(衛署藥製字第 026440號)」、「"正和"賜力維他口服液(衛署藥製字第 020262號)」藥品許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月24日

健保審字第1120056447號

茲通知本保險健保用藥新增品項「Protamine sulphate LEO Pharma 1400 anti-heparin IU/mL(corresponds to 10 mg/mL) solution for injection and infusion」(健保代碼:X000263221),請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年5月24日

FDA藥字第1120709465號

有關台灣諾和諾德藥品股份有限公司申請調整「週纖達單劑量預充填注射筆0.25毫克,Wegovy solution for injection in pre-filled pen 0.25mg(衛部菌疫輸字第001219號)」等10項藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

衛生福利部食品藥物管理署

中華民國112年5月24日

FDA藥字第1120711234號

有關台灣東洋藥品工業股份有限公司申請調整「輔流安四價流感疫苗,FLUAD TETRA Suspension for Injection(衛部菌疫輸字第001230號)」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案,復如說明段,請查照。

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月25日

健保審字第1120671010號

開會事由:112年健保藥品政策改革方案溝通會議

開會時間:112年6月12日(星期一)上午9時30分至中午12時

開會地點:本署署本部18樓大禮堂

主持人: 石署長崇良

聯絡人及電話:黃詔威02-27065866 分機:3070

附件1

附件2

 

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月25日

健保審字第1120671239號

有關112年6月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計93項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月24日

健保審字第1120052707號

異動原112年3月24日健保審字第1120670642號公告附件1「藥價年度例行調整結果明細表」,序號3719、3724「ABRAXANE FOR INJECTABLE SUSPENSION(健保代碼:BC26484255、X000229255)」調整價格。

附件1

衛生福利部中央健康保險署

中華民國112年5月24日

健保審字第1120671091號

公告連續五年以上無健保醫令申報量藥品取消健保支付價事宜。

附件1

四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊:

請至本會網站之『相關連結』頁面參閱:http://www.tpada.org.tw/p7.html

五、轉知藥品GDP規範及執行重點:

  1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
  2. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請簡章 逕行連結
  3. 110年藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
  4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結

附件一  附件二  附件三  附件四  附件五  附件六  附件七  附件八

 

六、會員特惠活動:

※月牙莊民宿,提供本會會員專屬優惠,(住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡,相關問題請向本會諮詢;如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情,可逕至本會網站首頁廣告連結)。

月牙莊民宿

地址:南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號

電話:(049)290-6638

網址http://www.yue-ya.com.tw/

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