2023第35週 (112.09.01) (112)北市西藥代斌字149號

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一、本週活動：

1.8月29日（二）上午10:00本會醫藥法規發展委員會古惇文委員代表出席「塑膠平板包材應標示回收相關標誌」責任業者座談會。

2.8月31日（四）下午13:00食品藥物管理署委託財團法人藥害救濟基金會辦理「嚴重藥物不良反應通報辦法」修正草案說明會(線上會議)。

3.8月31日（四）下午14:00 本會周效蘭總幹事代表出席，台北市商業會由樂達創意科技股份有限公司黃璽軒技術長主持召開「人工智慧(AI)與物聯網(IoT)的結合如何應用於傳統產業升級」專題講座。

4.9月1日(五)下午13:00台灣醫藥品法規學會與成功大學前瞻醫療器材科技中心共同舉辦「藥物開發上市前動物測試替代方法之市場及法規趨勢」，實體與線上視訊同步進行。

5.9月3日(日) 早上11:30 臺北市藥師公會舉辦「第20、21屆理事長交接暨理監事榮任典禮」，地點:格萊天漾大飯店13樓格萊廳。

二、近期活動:

1.9月4日(一) 下午:14:00本會醫藥法規發展委員會黃詩歡委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署由潘香櫻簡任技正主持召開「第十一屆台日醫藥交流會議」第二次廠商座談會，地點：國家生技研究園區F棟F327會議室。

2.9月5日(二)中午12:00本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議暨第十二屆第三次會員代表大會籌備會(三)，地點:本會會議室。

3.9月6日(三)上午9:00 衛生福利部食品藥物管理署舉辦優良查驗登記管理國際研討會(2023 APEC GRM CoE Workshop)，地點:台北市北投會館。

4.9月6日(三)下午18:00中華民國西藥商業同業公會全國聯合會舉辦第12屆林清吉理事長暨理監事榮任餐會，地點:漢來大飯店巨蛋會館-漢神巨蛋9樓金龍廳。

5.9月12日（二）中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

6.9月13日（三）中午12:00本會醫療市場發展委員會莊正忠主委與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

7.9月15日（五）中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第十二屆第二十三次常務理監事會議，地點:本會會議室。

8.9月17日（日）社團法人臺灣臨床藥學會舉辦，【2023年度學術研討會暨第16屆第2次會員代表大會】，地點:彰化基督教醫院蘭醫師大樓。

9.9月26日(二) 下午14:00 本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席，衛生福利部食品藥物管理署舉辦，由吳秀梅署長主持召開:112年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議，衛生福利部食品藥物管理署F208會議室。

10.9月26日(二) 下午14:00 本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席，財團法人醫藥品查驗中心舉辦，112年第二次產官學溝通會議，地點:財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室。

三、消息轉知:

來文單位及文號	主旨	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國112年8月25日 FDA藥字第1121409149號	「含hyoscine hydrobromide (scopolamine hydrobromide)成分藥品穿皮貼片劑安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。	函附件1
臺北市政府衛生局中華民國112年8月28日北市衛食藥字第1123138637號	有關衛生福利部公告註銷「台灣萌蒂藥品有限公司」持有之「全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時」（衛部藥輸字第026936號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國112年8月28日 FDA藥字第1120022160號	有關輝瑞大藥廠股份有限公司申請調整「倍拉維150毫克/100毫克膜衣錠，Paxlovid 150 mg/100mg Film-coated Tablets（衛部藥輸字第028474號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年8月28日北市衛食藥字第1123138542號	有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「速感能感冒液（衛署藥製字第010758號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年8月28日北市衛食藥字第1123138531號	有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「美樂明500公絲膠囊（梯尼達諾）（衛署藥製字第024979號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年8月28日北市衛食藥字第1123138677號	有關衛生福利部公告註銷運和生技有限公司持有之「"阿特維斯"諾里達濃縮注射液4毫克/5 毫升」(衛部藥輸字第027761號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
衛生福利部食品藥物管理署中華民國112年8月30日 FDA企字第1121202251號	為配合本署113年度施政目標並鼓勵多元參與，於本署官網（http://www.fda.gov.tw）/科技計畫專區/預定徵求計畫，預先揭露部分113年度委託科技計畫相關徵求重點及規格說明等資料（共35項），請逕至本署官網查詢，並請查照轉知。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年8月30日北市衛食藥字第1123138764號	有關中國化學製藥股份有限公司台中工廠回收「必斯袒凍晶注射劑」（衛署藥製字第051036號）（批號R59-0070K）藥品一案，請協助轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年8月31日北市衛食藥字第1123139061號	衛生福利部公告註銷台灣微脂體股份有限公司持有之「普絡易注射液 5 微克/毫升」(衛署藥製字第055887號)藥品許可證，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。	函