一、 本週活動：
1.8月13日國立成功大學暨全球產學未來人才培育策略聯盟(UAiTED) 台北喜來登大飯店B2福廳辦理2022 Industry-Academia Matchmaking Conference產學合作研發媒合會，期望透過研發成果為企業市場創造新價值，使產學研跨國合作對話平台熱絡永續。
2.8月14日(日) 本會理事長應邀出席參加-中華民國藥師公會全國聯合會第十五屆第一次會員代表大會晚宴，君品酒店(亮)廳舉辧。
3.8月17日(三)上午-醫療市場發展委員會-張德昭常務及林志勳主委代表出席參加國軍藥品聯標廠商說明會。
4.8月18日(四)舉辦財團法人醫藥品查驗中心受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理之「111年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會(第3場)」。
5.8月19日(五)上午本會謝偉斌理事長及陳俊良常務監事-於公會共同招開召開第12屆第4次理監事會暨第10次常務理監事會議。
6.8月19日(五) 下午本會謝偉斌理事長應邀擔任2022年「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」選拔已經啟動。地點:台大校友會館3A
7. 8月19日(五)下午本會醫藥法規發展委員會副主委-顏秀明理事代表出席參加財團
法人醫藥品查驗中心舉辦111年度生技醫藥法規科學訓練課程（6）後疫情時代之
精準診斷與創新智慧應用。
地點:張榮發基金會1001會議室（台北市中正區中山南路11號10樓）
二、 近期活動:
1.8月22日（一）3:00～5:00 TPADA & CAPA醫藥法規發展委員會聯席會議(線上會
議)
2.8月25日（四）13:30 - 16:00【TRPMA & CDE學苑共同主辦】主辦「我國生物相似 性藥法規及審查考量」工作坊，邀請CDE陳紀勳醫師演講生物相似性藥品之法規觀點與進展，台灣諾華孫嘉璐藥事法規經理分享生物相似性藥品查登經驗，以及台康生技李元鳳執行協理及邱逸雲協理，演講分享台灣新藥公司申請生物相似性藥IND及NDA的經驗。
地點：TRPMA會所演講廳 (台北市南港區忠孝東路六段465-1號1樓)及線上直播
3.8月26日（五）13:30–16:00藥技中心將與關西醫藥品協會共同舉辦「第八屆台日
製藥研討會」，惟，今年持續受到新冠肺炎影響，故以線上 方式舉行，台日雙方
將針對醫藥產業所關心之議題包括法規的要求與GMP管理等進行演講。
4.8月30日(二)中午於本會會議室召開第12屆第2次會員代表大會籌備會。
5.9月02日（五）台灣醫藥品法規學會將於，線上舉辦「 全球藥品法規趨勢展望-國
際法規學會(RAPS) 2021 大會心得分享(三)-真實世界證據(RWE)的最新應用與規
範」。
6.9月06日（二）中午12:00本會與CAPA 共同主持召開二會會務財務發展委員會聯席
會議。
7.9月13日（二）中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫藥健保政策發展委員會
聯席會議。
8.9月14日（三）台灣藥物基因體學會舉辦111年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】
9.9月14日（三）中午12:00本會與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席
會議。
10.9月14-15日 (三-四) 09:00-16:30藥技中心將辦理「皮膚外用製劑上市法規、品
質要求與實務分享」課程，歡迎報名參加~
11.9月15日（四）13:30-16:40社團法人中華專業人才協會將舉辦[藥品優良運銷規範(GDP)實務分享及委外作業管理要點]主題論壇課程
地點:張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室(台北市中正區中山南路11號)
12.9月26日財團法人醫藥品查驗中心111年第二次產官學溝通會議 地點：財團法人
醫藥品查驗中心8樓第801會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號8樓)
三、 消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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社團法人中華專業人才協會
中華民國111年8月12日
專業訓字第1110812001號
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因應原料、材料、物價與勞務漲價問題，工程流標、發包、價款、履約、驗收問題，檢附【2022培訓計畫】，敬請惠予公告並薦派相關職掌人員參訓 。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月12日
健保審字第1110059134號
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公告暫予支付含atosiban成分藥品(如Betosiban 、Tractocile)及其藥品給付規定。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月12日
健保審字第1110071335號
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公告專利權期滿日於每年第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月15日
健保審字第1110671428號
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公告修訂含temozolomide成分藥品如(Temodal)之藥品給付規定。
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函
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社團法人中華民國學名藥協會
中華民國111年8月16日
中華藥協字第1110080102號
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本會將舉辦[藥品優良運銷規範(GDP)實務分享及委外作業管理要點]主題論壇課程，詳見說明段及附件，敬請貴單位協助公告及轉知所屬會員與轄內藥商踴躍報名。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月17日
健保審字第1110059491號
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茲通知本保險健保用藥新增品項「Methotrexate 25mg /mL Injection」（健保代碼:X000236212），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年8月17日
FDA藥字第1111407776號
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請貴公司逐批檢驗含metformin成分製劑是否含有不純物N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)，並於緩釋劑型之安定性試驗增列NDMA檢驗項目，詳如說明段，
請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年8月17日
衛授食字第1111302141號
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預告「健康食品之牙齒保健功能評估方法」修正草案，名稱並修正為「健康食品之牙齒保健功效評估方法」，業經本部於中華民國111年8月17日以衛授食字第1111302139號公告預告，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國111年8月17日
衛授食字第1111301757號
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「嬰兒與較大嬰兒配方食品應加標示事項」訂定草案，業經本部於中華民國111年8月17日以衛授食字第1111301754號公告第二次預告，請查照（並轉知所屬）。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國111年8月15日
健保審字第1110671426號
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公告修訂慢性B型肝炎抗病毒用藥之給付規定。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國111年8月18日
FDA藥字第1110720759號
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有關健喬信元醫藥生技股份有限公司藥品「悠透舒膜衣錠0.1毫克，Uritos Tablets 0.1 mg（衛部藥輸字第028330號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國111年8月18日
北市衛食藥字第1113162196號
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有關永勝藥品工業股份有限公司持有之「惠艾通膜衣錠2毫克（衛部藥製字第060561號）」中文及英文品名變更一 案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
1. 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
2. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
3. 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
4. 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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