2023第40週 (112.10.06) (112)北市西藥代斌字173號

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一、本週活動：

1.10月3日(二)上午衛生福利部食品藥物管理署112年度「持續提升國產藥品品質與GMP國際法規趨勢接軌計畫」舉辦「2023年藥廠GMP說明會暨主題論壇課程」，地點:中國文化大學推廣教育部延平分部（大新館）4樓數位演講廳。

2.10月3日(二)中午本會會務財務發展會魏秀貞主任委員主持召開會務財務發展委員會會議暨第十二屆第三次會員代表大會籌備會(四)，地點:本會會議室。

3.10月5日(四)上午本會醫藥法規發展委員會蔡謹如主任委員代表出席，由衛生福利部食品藥物管理署，第十一屆台日醫藥交流會議，地點：國家生技園區C棟C201國際會議廳。

4.10月5日(四)上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事、原料藥發展委員會陳青蓉常務理事代表出席，TPQRI社團法人台灣藥物品質協會由張立乾博士主持召開「完善儲備藥品及必要藥品管理機制計畫」公協會會議暨專家討論會議，地點:TRPMA會議廳。

5.10月5日(四)下午台北市中藥商業同業公會舉辦「第二十屆第三次會員代表大會暨餐敘晚會」，地點:晶宴會館-民權館(玫瑰廳)。

6.10月5日(四)下午財團法人醫藥品查驗中心舉辦第十一屆台日醫藥交流會議晚宴，地點:雅悅會館。

二、近期活動:

1.10月11日(三)中午12:00本會醫療市場發展委員會林志勳主委與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。

2.10月12日(四)上午9:00本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席，社團法人中華民國學名藥協會舉辦，學名藥審查、產業創新與發展研討會(第105屆藥事論壇講座)，地點:臺大醫院國際會議中心401會議室。

3.10月13日(五)下午2:00 本會醫藥法規發展委員會黃詩歡委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署舉辦，由王四切召集人主持召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」第3次專家會議，地點:國家生技研究園區F棟3樓F327會議室。

4.10月17日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會議(線上會議)。

5.10月20日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、陳俊良常務監事共同主持召開本會第9次理監事暨第24次常務理監事聯席會議，地點:張榮發基金會國際會議中心十樓1006會議廳。

6.10月20日(五)下午13:00起本會將舉辦第十二屆第三次會員代表大會，地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。

7.10月24日(二)上午9:30 衛生福利部食品藥物管理署舉辦藥品元素不純物管控(ICH Q3D)風險評估模板教育訓練【實體課程】，地點:集思交通部國際會議中心國際會議廳。

8.10月25日(三)下午2:30臺北市商業會舉辦第77屆商人節暨表揚大會，表揚優良商號、服務優良從業人員及績優會務工作人員，地點:假中油大樓國光廳。

9.10月26日(四)上午9:00本會謝偉斌理事長代表出席，中華民國藥師公會全國聯合會舉辦2023 FAPA Congress-第29屆亞洲藥學會年會，地點: TICC 國際會議中心3樓大會堂。

10.10月27日(五)下午13:30台灣藥品行銷暨管理協會舉辦MR Day慶祝活動暨學術研討會（公益活動），地點:台大校友會館4樓會議室。

11.10月30日(一)上午10:00國立成功大學藥學系由周辰熹副教授主持召開，112年度「推動藥品生體相等性驗證研析計畫」召開第三次專家及業者說明會，地點:集思台大會議中心-拉斐爾廳（實體/線上混和式會議）。

三、消息轉知:

來文單位及文號	主旨	函
臺北市政府衛生局中華民國112年9月28日北市衛食藥字第1123146043號	有關衛生福利部公告註銷衛肯生技製藥有限公司持有之「疼痛寧錠（衛署藥製字第017476號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年9月28日北市衛食藥字第1123146116號	有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「"新功"可得免嗽糖漿」（衛署藥製字第023404號）等5張藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年9月28日北市衛食藥字第1123146260號	有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「利度卡因注射液2％（衛署藥製字第025681號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國112年9月28日健保審字第1120672566號	公告異動112年9月15日以健保審字第1120672488號公告之「全民健康保險藥品新收載品項明細表」（西藥部分）及「全民健康保險藥品已收載品項異動明細表」（中藥部分）。	函附件1 附件2
衛生福利部中華民國112年10月02日衛授食字第1121409861號	「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於112年10月2日衛授食字第1121409849號公告修正，並自即日生效，請查照。	函附件1
臺北市政府衛生局中華民國112年10月02日北市衛食藥字第1123146425號	有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「"永豐"德卡隆注射液（磷酸鈉迪皮質醇）（衛署藥製字第022613號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
衛生福利部中央健康保險署中華民國112年10月02日健保審字第1120060923號	公告暫予支付含primidone成分藥品Tremsolin Tablets 50mg及250mg共2品項。	函附件1
衛生福利部中央健康保險署中華民國112年10月03日健保審字第1120061097號	公告異動含olaparib成分藥品(如Lynparza)之支付價格暨修訂其藥品之給付規定。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年10月04日北市衛食藥字第1123146715號	有關衛生福利部公告註銷裕利股份有限公司持有之「癌滅靈膜衣錠100毫克（衛部藥輸字第028452號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函附件1
衛生福利部食品藥物管理署中華民國112年10月04日 FDA藥字第1121410512號	函知「嵌合抗原受體（Chimeric Antigen Receptor,CAR）T細胞製劑研發策略基準（草案）」，惠請貴會協助轉知所屬會員，如有修正意見者，請於文到60日內來函陳述，請查照。	函附件1 附件2
臺北市政府衛生局中華民國112年10月05日北市衛食藥字第1123146706號	有關衛生福利部公告註銷新功藥品工業有限公司持有之「"新功"美治咳15毫克錠（衛署藥製字第003872號）」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
臺北市政府衛生局中華民國112年10月05日北市衛食藥字第1123147429號	有關衛生福利部公告註銷永豐化學工業股份有限公司持有之「有力黴素注射液125公絲/公撮（艾米克信）」（衛署藥製字第023814號）等4張藥藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。	函
衛生福利部食品藥物管理署中華民國112年10月06日 FDA藥字第1120723930號	檢送112年度「線上申辦藥品之智慧審查系統」系統建置業者溝通會會議議程及報名簡章，請貴會協助轉知所有會員，詳如說明段，請查照。	函附件1