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◎10/20本會會員大會會員關注議題，歡迎會員代表與公司同仁
14:20起 藥品GDP全面實施時程及重點/TFDA傅淑卿科長CSR.ESG與生醫產業的關連性/陶靜儀理事長
地點: 張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳
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一、本週活動：
1.10月11日(三)中午本會醫療市場發展委員會林志勳主委與CAPA共同主持召開二會醫療市場發展委員會聯席會議。地點:本會會議室。
2.10月12日(四)上午本會醫藥法規發展委員會潘秀雲常務理事代表出席，社團法人中華民國學名藥協會舉辦，學名藥審查、產業創新與發展研討會(第105屆藥事論壇講座)，地點:臺大醫院國際會議中心401會議室。
3.10月13日(五)下午本會醫藥法規發展委員會黃詩歡委員代表出席，衛生福利部食品藥物管理署舉辦，由王四切召集人主持召開112年度「藥證資料架構優化及轉譯計畫」第3次專家會議，地點:國家生技研究園區F棟3樓F327會議室。
二、近期活動:
1.10月17日(二)中午12:00本會醫藥健保政策發展委員會林志勳主委、許銘仁主委與CAPA共同主持召開二會醫療健保政策發展委員會聯席會(線上會議)。
2.10月20日(五)中午12:00由謝偉斌理事長、元立昇常務監事共同主持召開本會第9次理監事會暨第24次常務理監事會聯席會議，地點:張榮發基金會國際會議中心十樓1006會議廳。
3.10月20日(五)下午13:00起本會將舉辦第十二屆第三次會員代表大會，地點:張榮發基金會國際會議中心八樓803會議廳。
4.10月24日(二)上午9:30衛生福利部食品藥物管理署舉辦藥品元素不純物管控(ICH Q3D)風險評估模板教育訓練【實體課程】，地點:集思交通部國際會議中心國際會議廳。
5.10月24日(二)下午2:00台灣研發型生技新藥發展協會 (TRPMA) 舉辦「BIOM生醫原材料通關流程單一諮詢窗口」試驗用藥品及醫材通關與專案進口規範說明會，地點: TRPMA會所演講廳。
6.10月25日(三)下午2:30本會周效蘭總幹事代表出席，臺北市商業會舉辦第77屆商人節暨表揚大會，表揚優良商號、服務優良從業人員及績優會務工作人員，地點:假中油大樓國光廳。
7.10月26日(四)上午9:00本會謝偉斌理事長代表出席，中華民國藥師公會全國聯合會舉辦2023 FAPA Congress-第29屆亞洲藥學會年會，地點:TICC國際會議中心3樓大會堂。
8.10月27日(五)下午13:30台灣藥品行銷暨管理協會舉辦MR Day慶祝活動暨學術研討會（公益活動），地點:台大校友會館4樓會議室。
9.10月30日(一)上午10:00本會周效蘭總幹事代表出席，國立成功大學藥學系由周辰熹副教授主持召開，112年度「推動藥品生體相等性驗證研析計畫」召開第三次專家及業者說明會，地點:集思台大會議中心-拉斐爾廳（實體/線上混和式會議）。
三、消息轉知:
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來文單位及文號
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主 旨
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函
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財團法人醫藥工業技術發展中心
中華民國112年10月05日
藥技產發字第11200015750號
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檢送112年10月18日(三)舉辦之「2023年臺馬產業高峰論談」活動，敬請轉知所有會員，歡迎踴躍參加。
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函
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衛生福利部
中華民國112年10月06日
衛授食字第1121409412號
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為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含infliximab成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部
中華民國112年10月06日
衛授食字第1121409412A號
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為確保民眾用藥安全，請貴署依說明段辦理藥品「凍結乾燥卡介苗(衛署菌疫製字第000085號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年10月12日
健保審字第1120059815號
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茲通知本保險用藥新增品項「MEPHAL (Melphalan Hydrochloride for Injection 50mg/vial)」（健保代碼:BC28517248），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年10月12日
衛授食字第1121403969A號
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預告修正「含維生素產品認定基準表」，並修正名稱為「含維生素或礦物質之口服產品認定基準表」草案，請轉知所屬會員，如有意見，請於公告次日起60日內來函陳述，請查照。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年10月13日
FDA藥字第1121411503號
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請台灣興和通商股份有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「顧多整腸錠，The Guard Tablets（衛部藥輸字第028448號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年10月13日
FDA藥字第1121411497號
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請華上生技醫藥股份有限公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「剋必達錠，Kepida Tablets（衛部藥製字第061429號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。
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函
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四、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：
請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html
五、轉知藥品GDP規範及執行重點：
- 藥品GDP規範及執行重點 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請簡章 逕行連結
- 110年藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查申請檢送文件 逕行連結
- 西藥優良運銷作業SOP範例 公文連結
附件一 附件二 附件三 附件四 附件五 附件六 附件七 附件八
六、會員特惠活動：
※月牙莊民宿，提供本會會員專屬優惠，（住宿時請務必持有本會所發給各會員公司之證明卡，相關問題請向本會諮詢；如欲知月牙莊休閒渡假山莊詳情，可逕至本會網站首頁廣告連結）。
月牙莊民宿
地址：南投縣埔里鎮枇杷里中心路26-3號
電話：（049）290-6638
網址http://www.yue-ya.com.tw/
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