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來文單位及文號
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主 旨
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月15日
健保審字第1120062975號
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公告暫予支付含pitavastatin及ezetimibe成分藥品 Tonvasca Capsules 2/10 mg暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月15日
健保審字第1120062977號
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公告暫予支付含torsemide成分藥品Torsix injecti on 10mg/mL 2mL及5mL共2品項。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月15日
健保審字第1120062972號
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公告修訂免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑及含carboplatin成分藥品(如Paraplatin；Carboplatin inj)之給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月15日
健保審字第1120062817號
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公告異動含pembrolizumab成分藥品Keytruda Injection之健保支付價格及修訂免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑、含carboplatin成分藥品(如Paraplatin；Carboplatin inj)、含paclitaxel成分藥品及含cetuximab成分藥品（如Erbitux）之給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月15日
健保審字第1120062947號
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公告修訂含 nintedanib 成分藥品（如Ofev）之給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月15日
健保審字第1120062985號
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公告異動含larotrectinib成分藥品(如Vitrakvi)之支付價格暨修訂其藥品給付規定。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月15日
健保審字第1120062983號
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公告暫予支付含zanubrutinib成分藥品Brukinsa Capsules 80mg暨其藥品給付規定。
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函
附件1
附件2
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月16日
FDA器字第1121610614A號
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修正「衛生福利部食品藥物管理署醫療器材專案諮詢輔導要點」，並自公告日起生效，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月16日
健保審字第1120672915號
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公告異動含acetazolamide成分用於青光眼之特殊藥品Acetazolamide Tablets 250mg "VPP"共4品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月17日
FDA藥字第1121412765號
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「含topiramate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月20日
FDA藥字第1121412632號
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惠請貴會轉知所屬會員，自113年1月1日起，細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦，詳如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部
中華民國112年11月20日
衛授食字第1121901795號
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「食品藥物化粧品檢驗封緘及對照標準品供應收費標準」修正草案，業經本部於中華民國112年11月20日以衛授食字第1121901793號公告預告，請查照(並轉知所屬)。
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函
附件1
附件2
附件3
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月20日
健保審字第1120058368號
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公告異動含flurazepam成分用於失眠之特殊藥品Dalmadorm Capsules 30mg (flurazepam)共6品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月20日
健保審字第1120672916號
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公告異動含dipyridamole成分用於取代心肌造影時所需運動試驗之特殊藥品Posintin Injection共4品項之支付價格。
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函
附件1
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月20日
FDA器字第1120029953A號
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更正本署112年9月26日「112年第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議記錄簽到出席單位，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月21日
北市衛食藥字第1123156384號
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衛生福利部公告註銷衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠持有之「硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克」(衛署藥輸字第019000號)藥品許可證，請轉知所屬會員配合廠商下架回收，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月21日
FDA藥字第1120728506號
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有關臺灣阿斯特捷利康股份有限公司申請調整「抑佳妥注射劑，IMJUDO Injection 20mg/ml（衛部菌疫輸字第001242號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月21日
FDA藥字第1120031808號
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有關輝瑞大藥廠股份有限公司申請調整「捷抑炎口服液1毫克/毫升，Xeljanz Oral Solution 1 mg/mL（衛部藥輸字第028537號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日 (DLP) 一案，復如說明段，請查照。
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函
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月21日
北市衛食藥字第1123157372號
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有關衛生福利部公告註銷奇異亞洲醫療設備股份有限公司持有之「歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升」 (衛署藥輸字第022570號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月22日
北市衛食藥字第1123157231號
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有關衛生福利部公告註銷瑞士藥廠股份有限公司持有之
「"瑞士"惠胃暢錠(衛署藥製字第009389號)」藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部中央健康保險署
中華民國112年11月22日
健保審字第1120673082號
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有關112年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計68項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月22日
北市衛食藥字第1123157545號
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有關衛生福利部公告註銷輝瑞大藥廠股份有限公司持有之「"速溶"泛艾黴素50毫克」（衛署藥輸字第019119號）藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
附件1
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臺北市政府衛生局
中華民國112年11月22日
北市衛食藥字第1123157081號
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有關衛生福利部公告註銷「寶齡富錦生技股份有限公司」持有之「“寶齡”速特菲爾消毒液(未滅菌)(衛署醫器製壹字第002199號)」醫療器材許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月23日
FDA品字第1121108106號
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為健全醫療器材品質管理系統檢查與管理，醫療器材商取得醫療器材製造許可後請妥適規劃後續展延申請期程，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。
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函
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衛生福利部食品藥物管理署
中華民國112年11月23日
FDA藥字第1121410166A號
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有關本署啟動含dothiepin成分藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明段，請查照。
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函
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